Biotillgänglighet och metabolism av Avenanthramid: en ny havrefytokemikalie
8 mars 2021 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Syftet med studien är att undersöka om oralt intagna havreavenantramider (AVA) i havremjölskakor är biotillgängliga hos människor genom att mäta plasma- och urinkoncentrationer av AVA och deras potentiella metaboliter efter intag.
Blod- och urinkoncentrationerna kommer att kvantifieras vid flera olika tidpunkter efter att havremjölskakorna har konsumerats för att karakterisera "koncentration-tidsprofilen".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga icke-överviktiga försökspersoner (18 kg/M2
- Ålder 20-45 år)
- Underteckna ett informerat samtycke som godkänts av UMN-IRB
- Vill undvika havrekonsumtion och rigorös fysisk aktivitet dagen före och genom testet, och konsumera en lågflavonoiddiet i 1 vecka före studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av GI-tillstånd som stör absorptionen;
- Kliniskt signifikanta endokrina, kardiovaskulära, pulmonella, njur-, lever-, pankreas-, gall- eller neurologiska störningar;
- Stort trauma eller operation inom 3 månader efter besöket;
- Cancer under de senaste 2 åren;
- Allergisk mot havreprodukter;
- Kvinnor som är gravida eller ammar;
- Rökning;
- Dricker alkohol >5 drinkar/vecka;
- Användning av näringsämnen;
- Blodtrycksmedicin;
- NSAID (>800 mg ibuprofen/vecka);
- Vitamintillskott;
- Antikoagulantia eller hypoglykemiska läkemedel;
- Havreprodukter konsumtion dagen före testet;
- Strikt fysisk aktivitet dagen före testet;
- Konsumtion av en kost med hög flavonoid under veckan före testet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Låg-AVA havremjölskakor
Tre låg-AVA havremjölskakor
|
AVA är en grupp difenolsyror som endast finns i havre (Avena sativa).
I denna studie kommer varje dietgrupp av försökspersoner att få tre kakor gjorda med havremjöl innehållande hög-AVA (H-AVA, 229,56 mg/kg) och låg-AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
|
|
Experimentell: Havremjölskakor med hög AVA-halt
Tre hög-AVA kakor
|
AVA är en grupp difenolsyror som endast finns i havre (Avena sativa).
I denna studie kommer varje dietgrupp av försökspersoner att få tre kakor gjorda med havremjöl innehållande hög-AVA (H-AVA, 229,56 mg/kg) och låg-AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
iAUC för varje AVA
Tidsram: 0-10 timmar
|
0-10 timmar
|
|
Cmax för varje AVA
Tidsram: 0-10 timmar
|
0-10 timmar
|
|
Tmax för varje AVA
Tidsram: 0-10 timmar
|
0-10 timmar
|
|
T1/2 för varje AVA
Tidsram: 0-10 timmar
|
0-10 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1314
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .