Avenanthramide의 생체 이용률 및 대사: 새로운 귀리 파이토케미칼
2021년 3월 8일 업데이트: PepsiCo Global R&D
이 연구의 목적은 귀리 가루 쿠키에 들어 있는 경구 섭취된 귀리 아베난쓰라마이드(AVA)가 섭취 후 AVA 및 잠재적 대사물의 혈장 및 소변 농도를 측정하여 인체에서 생물학적으로 이용 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
혈액 및 소변 농도는 "농도-시간 프로필"을 특성화하기 위해 귀리 가루 쿠키를 섭취한 후 여러 다른 시점에서 정량화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만이 아닌 남녀(18kg/㎡)
- 20~45세)
- UMN-IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 검사 전날부터 검사까지 귀리 소비와 엄격한 신체 활동을 피하고 연구 전 1주 동안 저플라보노이드 식이를 섭취할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 흡수를 방해하는 GI 조건의 존재;
- 임상적으로 유의한 내분비, 심혈관, 폐, 신장, 간, 췌장, 담도 또는 신경 장애;
- 방문 3개월 이내의 중대한 외상 또는 수술;
- 지난 2년 동안의 암;
- 귀리 제품에 대한 알레르기;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 흡연;
- 주당 5잔 이상의 음주;
- 기능 식품 사용;
- 혈압약;
- NSAID(>800mg 이부프로펜/주);
- 비타민 보충;
- 항응고제 또는 혈당 강하제;
- 검사 전날 귀리 제품 소비;
- 시험 전날 엄격한 신체 활동;
- 검사 전 주에 고플라보노이드 식이 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 저 AVA 귀리 가루 쿠키
낮은 AVA 귀리 가루 쿠키 3개
|
AVA는 귀리(Avena sativa)에서만 발견되는 디페놀산 그룹입니다.
이 연구에서 피험자의 각 식이 그룹은 높은 AVA(H-AVA, 229.56mg/kg) 및 낮은 AVA(L-AVA, 32.69mg/kg)를 함유한 귀리 가루로 만든 3개의 쿠키를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 높은 AVA 귀리 가루 쿠키
높은 AVA 쿠키 3개
|
AVA는 귀리(Avena sativa)에서만 발견되는 디페놀산 그룹입니다.
이 연구에서 피험자의 각 식이 그룹은 높은 AVA(H-AVA, 229.56mg/kg) 및 낮은 AVA(L-AVA, 32.69mg/kg)를 함유한 귀리 가루로 만든 3개의 쿠키를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 AVA에 대한 iAUC
기간: 0~10시간
|
0~10시간
|
|
각 AVA에 대한 Cmax
기간: 0~10시간
|
0~10시간
|
|
각 AVA에 대한 Tmax
기간: 0~10시간
|
0~10시간
|
|
각 AVA에 대한 T1/2
기간: 0~10시간
|
0~10시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1314
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .