Biodisponibilidade e metabolismo da avenantramida: um novo fitoquímico da aveia
8 de março de 2021 atualizado por: PepsiCo Global R&D
O objetivo do estudo é examinar se as avenantramidas de aveia (AVA) ingeridas oralmente em biscoitos de farinha de aveia são biodisponíveis em humanos, medindo as concentrações plasmáticas e urinárias de AVAs e seus metabólitos potenciais após a ingestão.
As concentrações de sangue e urina serão quantificadas em vários momentos diferentes após o consumo dos biscoitos de farinha de aveia para caracterizar o "perfil concentração-tempo".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não obesos (18kg/M2
- Idade 20-45 anos)
- Assine um formulário de consentimento informado aprovado pela UMN-IRB
- Disposto a evitar o consumo de aveia e atividade física rigorosa no dia anterior e durante o teste, e consumir uma dieta com baixo teor de flavonoides por 1 semana antes do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de condições gastrointestinais que interferem na absorção;
- Distúrbios endócrinos, cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticos, pancreáticos, biliares ou neurológicos clinicamente significativos;
- Trauma grave ou cirurgia dentro de 3 meses da consulta;
- Câncer nos últimos 2 anos;
- Alérgico a produtos de aveia;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Fumar;
- Beber álcool > 5 drinques/semana;
- Uso de nutracêuticos;
- Medicação para pressão arterial;
- AINE (>800 mg de ibuprofeno/semana);
- Suplementação vitamínica;
- Anticoagulantes ou hipoglicemiantes;
- Consumo de derivados de aveia no dia anterior ao teste;
- Atividade física rigorosa no dia anterior ao teste;
- Consumo de dieta rica em flavonoides na semana anterior ao teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Biscoitos de farinha de aveia com baixo AVA
Três biscoitos de farinha de aveia com baixo AVA
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AVAs são um grupo de ácidos difenólicos que são encontrados apenas na aveia (Avena sativa).
Neste estudo, cada grupo dietético de indivíduos receberá três biscoitos feitos com farinha de aveia contendo alto AVA (H-AVA, 229,56 mg/kg) e baixo AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
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Experimental: Biscoitos de farinha de aveia com alto AVA
Três cookies de alto AVA
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AVAs são um grupo de ácidos difenólicos que são encontrados apenas na aveia (Avena sativa).
Neste estudo, cada grupo dietético de indivíduos receberá três biscoitos feitos com farinha de aveia contendo alto AVA (H-AVA, 229,56 mg/kg) e baixo AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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iAUC para cada AVA
Prazo: 0-10 horas
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0-10 horas
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Cmax para cada AVA
Prazo: 0-10 horas
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0-10 horas
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Tmax para cada AVA
Prazo: 0-10 horas
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0-10 horas
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T1/2 para cada AVA
Prazo: 0-10 horas
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0-10 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1314
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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