Биодоступность и метаболизм авенантрамида: новый фитохимический препарат овса
8 марта 2021 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Целью исследования является изучение биодоступности перорально принимаемых авенантрамидов овса (AVA) в печенье из овсяной муки у людей путем измерения концентраций AVA в плазме и моче и их потенциальных метаболитов после приема внутрь.
Концентрации в крови и моче будут количественно определены в несколько разных моментов времени после употребления печенья из овсяной муки, чтобы охарактеризовать «профиль концентрации во времени».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины без ожирения (18 кг/м2
- Возраст 20-45 лет)
- Подпишите форму информированного согласия, утвержденную UMN-IRB.
- Готовы избегать употребления овса и интенсивной физической активности за день до и во время теста, а также соблюдать диету с низким содержанием флавоноидов в течение 1 недели до исследования.
Критерий исключения:
- Наличие условий GI, которые мешают абсорбции;
- Клинически значимые эндокринные, сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные, поджелудочные, билиарные или неврологические нарушения;
- Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после посещения;
- Рак в предшествующие 2 года;
- Аллергия на продукты из овса;
- Беременные или кормящие женщины;
- Курение;
- Употребление алкоголя > 5 порций в неделю;
- Использование нутрицевтиков;
- Лекарства от артериального давления;
- НПВП (>800 мг ибупрофена в неделю);
- Витаминные добавки;
- Антикоагулянты или гипогликемические препараты;
- Употребление овсяных продуктов за день до исследования;
- интенсивная физическая нагрузка накануне исследования;
- Потребление пищи с высоким содержанием флавоноидов за неделю до теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Печенье из овсяной муки с низким содержанием АВА
Три печенья из овсяной муки с низким содержанием АВА
|
AVA представляют собой группу дифенольных кислот, которые содержатся только в овсе (Avena sativa).
В этом исследовании каждая диетическая группа испытуемых получала по три печенья, приготовленных из овсяной муки с высоким содержанием AVA (H-AVA, 229,56 мг/кг) и низким содержанием AVA (L-AVA, 32,69 мг/кг).
|
|
Экспериментальный: Печенье из овсяной муки с высоким содержанием АВА
Три файла cookie с высоким показателем AVA
|
AVA представляют собой группу дифенольных кислот, которые содержатся только в овсе (Avena sativa).
В этом исследовании каждая диетическая группа испытуемых получала по три печенья, приготовленных из овсяной муки с высоким содержанием AVA (H-AVA, 229,56 мг/кг) и низким содержанием AVA (L-AVA, 32,69 мг/кг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
iAUC для каждого AVA
Временное ограничение: 0-10 часов
|
0-10 часов
|
|
Cmax для каждой AVA
Временное ограничение: 0-10 часов
|
0-10 часов
|
|
Tmax для каждой AVA
Временное ограничение: 0-10 часов
|
0-10 часов
|
|
T1/2 для каждого AVA
Временное ограничение: 0-10 часов
|
0-10 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1314
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .