Biodisponibilité et métabolisme de l'avenanthramide : un nouvel agent phytochimique de l'avoine
8 mars 2021 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Le but de l'étude est d'examiner si les avenanthramides d'avoine (AVA) ingérés par voie orale dans les biscuits à la farine d'avoine sont biodisponibles chez l'homme en mesurant les concentrations plasmatiques et urinaires d'AVA et de leurs métabolites potentiels après ingestion.
Les concentrations dans le sang et l'urine seront quantifiées à plusieurs moments différents après la consommation des biscuits à la farine d'avoine pour caractériser le "profil concentration-temps".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins non obèses (18kg/M2
- Âge 20-45 ans)
- Signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'UMN-IRB
- Disposé à éviter la consommation d'avoine et une activité physique rigoureuse la veille et pendant le test, et à consommer un régime pauvre en flavonoïdes pendant 1 semaine avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions gastro-intestinales qui interfèrent avec l'absorption ;
- Troubles endocriniens, cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, hépatiques, pancréatiques, biliaires ou neurologiques cliniquement significatifs ;
- Traumatisme majeur ou chirurgie dans les 3 mois suivant la visite ;
- Cancer au cours des 2 années précédentes ;
- Allergique aux produits d'avoine;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Fumeur;
- Boire de l'alcool > 5 verres/semaine ;
- Utilisation de nutraceutiques ;
- Médicaments contre l'hypertension ;
- AINS (>800 mg d'ibuprofène/semaine) ;
- supplémentation en vitamines ;
- Anticoagulants ou médicaments hypoglycémiants ;
- Consommation de produits à base d'avoine la veille du test ;
- Activité physique rigoureuse la veille du test;
- Consommation d'un régime riche en flavonoïdes dans la semaine précédant le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Biscuits à la farine d'avoine à faible teneur en AVA
Trois biscuits à la farine d'avoine à faible teneur en AVA
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Les AVA sont un groupe d'acides diphénoliques que l'on ne trouve que dans l'avoine (Avena sativa).
Dans cette étude, chaque groupe alimentaire de sujets recevra trois biscuits à base de farine d'avoine contenant un AVA élevé (H-AVA, 229,56 mg/kg) et un faible AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
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Expérimental: Biscuits à la farine d'avoine à haute teneur en AVA
Trois cookies à haute AVA
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Les AVA sont un groupe d'acides diphénoliques que l'on ne trouve que dans l'avoine (Avena sativa).
Dans cette étude, chaque groupe alimentaire de sujets recevra trois biscuits à base de farine d'avoine contenant un AVA élevé (H-AVA, 229,56 mg/kg) et un faible AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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iAUC pour chaque AVA
Délai: 0-10 heures
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0-10 heures
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Cmax pour chaque AVA
Délai: 0-10 heures
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0-10 heures
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Tmax pour chaque AVA
Délai: 0-10 heures
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0-10 heures
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T1/2 pour chaque AVA
Délai: 0-10 heures
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0-10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Première publication (Estimation)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1314
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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