Az avenanthramid biohasznosulása és metabolizmusa: új zab fitokemikáliája
2021. március 8. frissítette: PepsiCo Global R&D
A vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy a zablisztben lévő, szájon át fogyasztott zab avenantramidok (AVA) biológiailag hozzáférhetőek-e az emberekben az AVA-k és potenciális metabolitjaik plazma- és vizeletkoncentrációinak lenyelés utáni mérésével.
A „koncentráció-idő profil” jellemzésére a vér és a vizelet koncentrációját a zablisztes keksz elfogyasztása után több különböző időpontban is számszerűsítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem elhízott férfiak és nők (18 kg/M2
- Életkor 20-45 év)
- Írjon alá egy, az UMN-IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot
- Hajlandó elkerülni a zabfogyasztást és a szigorú fizikai aktivitást a vizsgálat előtti napon és azt követően, és alacsony flavonoidtartalmú étrendet fogyasztani a vizsgálat előtt 1 hétig
Kizárási kritériumok:
- A felszívódást zavaró GI-betegségek jelenléte;
- Klinikailag jelentős endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, hasnyálmirigy-, epe- vagy neurológiai rendellenességek;
- súlyos trauma vagy műtét a látogatást követő 3 hónapon belül;
- rák az előző 2 évben;
- allergiás a zabtermékekre;
- terhes vagy szoptató nők;
- Dohányzó;
- alkoholfogyasztás > 5 ital/hét;
- Nutraceuticals használata;
- Vérnyomás elleni gyógyszerek;
- NSAID (>800 mg ibuprofen/hét);
- Vitamin pótlás;
- Antikoagulánsok vagy hipoglikémiás szerek;
- Zabtermékek fogyasztása a vizsgálat előtti napon;
- Szigorú fizikai aktivitás a vizsgálat előtti napon;
- Magas flavonoidtartalmú étrend fogyasztása a vizsgálatot megelőző héten.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alacsony AVA-tartalmú zablisztes kekszek
Három alacsony AVA-tartalmú zablisztes keksz
|
Az AVA-k a difenolsavak egy csoportja, amelyek csak a zabban (Avena sativa) találhatók meg.
Ebben a vizsgálatban az alanyok minden diétás csoportja három zablisztből készült süteményt kap, amely magas AVA-t (H-AVA, 229,56 mg/kg) és alacsony AVA-t (L-AVA, 32,69 mg/kg) tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Magas AVA-tartalmú zablisztes kekszek
Három magas AVA-tartalmú süti
|
Az AVA-k a difenolsavak egy csoportja, amelyek csak a zabban (Avena sativa) találhatók meg.
Ebben a vizsgálatban az alanyok minden diétás csoportja három zablisztből készült süteményt kap, amely magas AVA-t (H-AVA, 229,56 mg/kg) és alacsony AVA-t (L-AVA, 32,69 mg/kg) tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
iAUC minden AVA-hoz
Időkeret: 0-10 óra
|
0-10 óra
|
|
Cmax minden AVA-hoz
Időkeret: 0-10 óra
|
0-10 óra
|
|
Tmax minden AVA-ra
Időkeret: 0-10 óra
|
0-10 óra
|
|
T1/2 minden AVA-hoz
Időkeret: 0-10 óra
|
0-10 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1314
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .