Biodisponibilidad y metabolismo de avenantramida: un nuevo fitoquímico de avena
8 de marzo de 2021 actualizado por: PepsiCo Global R&D
El propósito del estudio es examinar si las avenantramidas de avena (AVA) ingeridas por vía oral en las galletas de harina de avena están biodisponibles en humanos mediante la medición de las concentraciones de AVA en plasma y orina y sus metabolitos potenciales después de la ingestión.
Las concentraciones en sangre y orina se cuantificarán en varios puntos de tiempo diferentes después de que se consuman las galletas de harina de avena para caracterizar el "perfil de concentración-tiempo".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos no obesos (18kg/M2
- Edad 20-45 años)
- Firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por UMN-IRB
- Dispuesto a evitar el consumo de avena y la actividad física rigurosa el día anterior y durante la prueba, y consumir una dieta baja en flavonoides durante 1 semana antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones GI que interfieren con la absorción;
- Trastornos endocrinos, cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticos, pancreáticos, biliares o neurológicos clínicamente significativos;
- Trauma mayor o cirugía dentro de los 3 meses de la visita;
- Cáncer en los 2 años anteriores;
- Alérgico a los productos de avena;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- De fumar;
- Consumo de alcohol >5 tragos/semana;
- Uso de nutracéuticos;
- Medicamentos para la presión arterial;
- AINE (>800 mg ibuprofeno/semana);
- suplementos vitamínicos;
- Anticoagulantes o fármacos hipoglucemiantes;
- Consumo de productos de avena el día anterior a la prueba;
- Actividad física rigurosa el día anterior a la prueba;
- Consumo de una dieta rica en flavonoides en la semana previa a la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Galletas de harina de avena bajas en AVA
Tres galletas de harina de avena bajas en AVA
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Los AVA son un grupo de ácidos difenólicos que se encuentran únicamente en la avena (Avena sativa).
En este estudio, cada grupo dietético de sujetos recibirá tres galletas hechas con harina de avena que contiene alto AVA (H-AVA, 229,56 mg/kg) y bajo AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
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Experimental: Galletas de harina de avena altas en AVA
Tres galletas de alto AVA
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Los AVA son un grupo de ácidos difenólicos que se encuentran únicamente en la avena (Avena sativa).
En este estudio, cada grupo dietético de sujetos recibirá tres galletas hechas con harina de avena que contiene alto AVA (H-AVA, 229,56 mg/kg) y bajo AVA (L-AVA, 32,69 mg/kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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iAUC para cada AVA
Periodo de tiempo: 0-10 horas
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0-10 horas
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Cmax para cada AVA
Periodo de tiempo: 0-10 horas
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0-10 horas
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Tmax para cada AVA
Periodo de tiempo: 0-10 horas
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0-10 horas
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T1/2 por cada AVA
Periodo de tiempo: 0-10 horas
|
0-10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1314
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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