Avenanthramidin biologinen hyötyosuus ja aineenvaihdunta: uusi kauran fytokemikaali
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ovatko kaurajauhokeksissä olevat suun kautta nautitut kauran avenantramidit (AVA) biosaatavuutta ihmisillä mittaamalla AVA:iden ja niiden mahdollisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ja virtsassa nauttimisen jälkeen.
Veren ja virtsan pitoisuudet kvantifioidaan useissa eri aikapisteissä sen jälkeen, kun kaurajauhokeksejä on kulutettu "pitoisuus-aikaprofiilin" karakterisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-lihavat miehet ja naiset (18kg/M2
- Ikä 20-45 vuotta)
- Allekirjoita UMN-IRB:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake
- halukas välttämään kauran kulutusta ja tiukkaa fyysistä aktiivisuutta testiä edeltävänä päivänä ja sen jälkeen ja nauttimaan vähäflavonoidista ruokavaliota viikon ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Imeytymistä häiritsevien GI-tilojen esiintyminen;
- Kliinisesti merkittävät endokriiniset, kardiovaskulaariset, keuhko-, munuais-, maksa-, haima-, sappi- tai neurologiset häiriöt;
- Vakava trauma tai leikkaus 3 kuukauden sisällä vierailusta;
- Syöpä kahden edellisen vuoden aikana;
- allerginen kauratuotteille;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tupakointi;
- Alkoholin juominen > 5 annosta/viikko;
- Ravintoaineiden käyttö;
- Verenpainelääkkeet;
- NSAID (> 800 mg ibuprofeenia/viikko);
- Vitamiinilisäys;
- Antikoagulantit tai hypoglykeemiset lääkkeet;
- Kauratuotteiden kulutus testiä edeltävänä päivänä;
- Tiukka fyysinen aktiivisuus testiä edeltävänä päivänä;
- Flavonoidipitoisen ruokavalion nauttiminen testiä edeltävällä viikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vähä-AVA-pitoiset kaurajauhokeksejä
Kolme vähän AVA-pitoista kaurajauhokeksiä
|
AVA:t ovat ryhmä difenolihappoja, joita löytyy vain kaurasta (Avena sativa).
Tässä tutkimuksessa kukin koehenkilöryhmä saa kolme kaurajauhosta valmistettua keksiä, jotka sisältävät korkean AVA:n (H-AVA, 229,56 mg/kg) ja matalan AVA:n (L-AVA, 32,69 mg/kg).
|
|
Kokeellinen: Korkea-AVA-pitoiset kaurajauhokeksejä
Kolme korkea-AVA-keksistä
|
AVA:t ovat ryhmä difenolihappoja, joita löytyy vain kaurasta (Avena sativa).
Tässä tutkimuksessa kukin koehenkilöryhmä saa kolme kaurajauhosta valmistettua keksiä, jotka sisältävät korkean AVA:n (H-AVA, 229,56 mg/kg) ja matalan AVA:n (L-AVA, 32,69 mg/kg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iAUC jokaiselle AVA:lle
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
0-10 tuntia
|
|
Cmax jokaiselle AVA:lle
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
0-10 tuntia
|
|
Tmax jokaiselle AVA:lle
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
0-10 tuntia
|
|
T1/2 jokaiselle AVA:lle
Aikaikkuna: 0-10 tuntia
|
0-10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li Ji, PhD, School of Kinesiology (Cooke Hall), 1906 University Ave. SE, Minneapolis, MN 55455
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .