若年成人における新生児 ASO 後の心血管 MRI および心肺運動能力 (ASO)
大動脈転位（TGA）のための動脈スイッチ手術（ASO）後の若年成人における心肺運動能力に関連した安静時およびストレス時の心血管磁気共鳴
調査の概要
詳細な説明
ASO後、転位した冠状動脈の閉塞により、ストレス下で心臓の灌流が減少するか、または右心室の血流が異常になり、心拍数が増加し、肺の流れに異常が現れることがあります。 この単一センター試験では、大動脈転位手術（TGA）、いわゆる動脈スイッチ手術（ASO）後の同種の若者の大規模なグループが、安静時および薬物投与中の心臓の磁気共鳴画像法（MRI）を受けます。 - 心臓の機能状態とその灌流のデータ、および肺動脈灌流のデータを受け取るためにストレスを誘発しました。
また、肺動脈の閉塞は、灌流と心肺運動能力の低下につながります。
したがって、MRIデータは、心肺負荷試験（CPX）によって決定された心肺運動能力データと比較され、データの相関の実現可能性と、ASO後の冠動脈灌流と心筋状態の長期評価につながる結果の一般化の可能性に関するものです。若年成人の身体活動の推奨事項。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- 募集
- University Hospital Aachen, Department od Pediatric Cardiology
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コンタクト：
- Hedwig Hoevels-Guerich, Prof.
- 電話番号：36253 004924180
- メール：hhoevels-guerich@ukaachen.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 元 EMAH (先天性心疾患のある成人) 患者 > 18 歳
- 小児心臓外科での TGA に対する新生児 ASO 後
- 新生児または乳児期の大動脈峡部狭窄症の矯正に該当する場合
除外基準:
- 金属インプラントとしての MRI の禁忌、閉所恐怖症
- MRI造影剤の禁忌
- 重度の慢性腎臓病 (推定糸球体濾過率 < 30 ml/分)
- ドブタミンによる運動負荷試験または心肺運動負荷試験の禁忌（例： 不安定狭心症、複雑性不整脈）
- 心肺機能負荷試験ができない障害者
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：阿蘇グループ
ASOグループ：ASO後の長期評価とTGA後の若年成人の身体活動の推奨のための心肺ストレステストと安静時およびストレス時の心臓磁気共鳴画像の相関の評価
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安静時およびストレス誘発時の心臓、冠動脈および肺動脈のMRIを実施します。 肺灌流の評価のためにシネ写真を撮る。 その後、ピークHRに達するまでドブタミンレベルの上昇を伴う標準プロトコルに従って、誘発ストレスMRIを実施します。 該当する場合、手順は停止されます)。 不整脈。 心肺運動負荷試験が実施されます。患者はエルゴメーターに安静に座ります。被験者のガス交換が記録されます。ペダル速度が一定の場合、抵抗は 10 分間で 0.5 ワット/kg から 3 ワット/kg に増加します。 心電図と心拍数は、その間およびその後 10 分まで継続的に測定されます。 ストレステストの前、最中、後に血圧を測定します。 呼吸ガス交換パラメータが継続的に取得され、ピーク酸素摂取量 (VO2) と換気効率が決定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆出率 (EF)
時間枠：3時間まで
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安静時およびストレス誘発時の心臓、冠動脈および肺動脈のMRIを実施します。 駆出率の評価のためにシネ写真を撮る。 その後、標準プロトコールに従って誘発ストレスMRIを実施し、ドブタミンレベルを3分ごとに10マイクログラム/kg/分から40マイクログラムまで、最大HRに達するまで上昇させる。 該当する場合、手順は停止されます。 不整脈。 |
3時間まで
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心拍数 (HR)
時間枠：3時間まで
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安静時の MRI を実施し、その後、標準プロトコルに従って誘発ストレス MRI を実施し、ピーク HR に達するまで 3 分ごとに 10 マイクログラム/kg/分から 40 マイクログラムまでドブタミンレベルを上昇させます。
該当する場合、手順は停止されます。
不整脈。
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3時間まで
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壁の動き
時間枠：3時間まで
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安静時およびストレス誘発時の心臓、冠動脈および肺動脈のMRIを実施します。 壁の動きを評価するためにシネ写真が撮影されます。 誘発ストレスMRIは、標準プロトコルに従って実施され、ピークHRに達するまで、ドブタミンレベルが3分ごとに10マイクログラム/kg/分から40マイクログラムまで上昇します。 該当する場合、手順は停止されます。 不整脈。 |
3時間まで
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肺換気/肺血流 (V/Q in l/min)
時間枠：3時間まで
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安静時およびストレス誘発時の心臓、冠動脈および肺動脈のMRIを実施します。 肺灌流の評価のためにシネ写真を撮る。 その後、ピークHRに達するまで、ドブタミンレベルを3分ごとに10マイクログラム/kg/分から40マイクログラム/kg/分まで上昇させる標準プロトコルに従って、誘発ストレスMRIを実施する。 該当する場合、手順は停止されます。 不整脈。 |
3時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸分時換気量 (VE l/min)
時間枠：1時間まで
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心肺運動負荷試験が実施されます。患者はエルゴメーターの上に安静に座り、被験者のガス交換が記録されます。ペダル速度が一定の場合、抵抗は 10 分間で 0.5 ワット/kg から 3 ワット/kg に増加します。
心電図と心拍数は、その間およびその後 10 分まで継続的に測定されます。
ストレステストの前、最中、後に血圧を測定します。
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1時間まで
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ピーク酸素摂取量 (VO2 in %)
時間枠：1時間まで
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心肺運動負荷試験が実施されます。患者はエルゴメーターの上に安静に座り、被験者のガス交換が記録されます。ペダル速度が一定の場合、負荷は 10 分間で 0.5 ワット/kg から 3 ワット/kg まで増加します。
心電図と心拍数は、その間およびその後 10 分まで継続的に測定されます。
ストレステストの前、最中、後に血圧を測定します。
呼吸ガス交換パラメーターを継続的に取得し、ピーク VO2 を決定します。
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1時間まで
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強制肺活量 (%)
時間枠：1時間まで
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心肺運動負荷試験が実施されます。患者はエルゴメーターの上に安静に座り、被験者のガス交換が記録されます。ペダル速度が一定の場合、抵抗は 10 分間で 0.5 ワット/kg から 3 ワット/kg まで増加します。
心電図と心拍数は、その間およびその後 10 分まで継続的に測定されます。
ストレステストの前、最中、後に血圧を測定します。
呼吸ガス交換パラメータが取得され、強制肺活量が決定されます。
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1時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hedwig Hoevels-Guerich, Prof MD、Department od Pediatric Cardiology, University Hospital Aachen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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