Сердечно-сосудистая МРТ и сердечно-легочная нагрузка после неонатальной ASO) у молодых взрослых (ASO)
Сердечно-сосудистый магнитный резонанс в покое и стрессе в отношении сердечно-легочной способности к нагрузке у молодых людей после операции артериального переключения (ASO) для транспозиции магистральных артерий (TGA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После АСО может появиться обструкция транспонированных коронарных артерий с последующим снижением перфузии сердца при нагрузке или нарушения правожелудочкового кровотока, приводящие к увеличению ЧСС, а также нарушениям легочного кровотока. В этом одноцентровом исследовании большая однородная группа молодых людей после операции по транспозиции магистральных артерий (ТГА), так называемой операции переключения артерий (ОСА), будет подвергнута магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца в покое и под действием лекарств. - индуцированный стресс для получения данных о функциональном состоянии сердца и его перфузии, а также данные о перфузии легочной артерии.
Также закупорка легочных артерий приведет к снижению перфузии и сердечно-легочной способности к нагрузке.
Поэтому данные МРТ будут сравниваться с данными сердечно-легочной нагрузки, определенными с помощью сердечно-легочного стресс-теста (СРЛ), относительно возможности корреляции данных и возможного обобщения результатов, ведущих к долгосрочной оценке коронарной перфузии и состояния миокарда после АСО в течение рекомендации по физической активности подростка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Рекрутинг
- University Hospital Aachen, Department od Pediatric Cardiology
-
Контакт:
- Hedwig Hoevels-Guerich, Prof.
- Номер телефона: 36253 004924180
- Электронная почта: hhoevels-guerich@ukaachen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- бывшие EMAH (взрослые с врожденными пороками сердца) пациенты > 18 лет
- после неонатальной АСО по поводу ТГА в отделении детской кардиохирургии
- также, если применимо, с коррекцией стеноза перешейка аорты у новорожденных или в младенчестве
Критерий исключения:
- противопоказания МРТ в виде металлических имплантов, клаустрофобия
- противопоказания контрастных веществ для МРТ
- тяжелая хроническая болезнь почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин)
- противопоказания к нагрузочной пробе с добутамином или сердечно-легочной пробе с физической нагрузкой (например, нестабильная стенокардия, комплексная аритмия)
- инвалиды, не способные выполнять кардиопульмональный нагрузочный тест
- беременность и кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСО группа
Группа АСО: Оценка корреляции магнитно-резонансной томографии сердца в покое и при нагрузке с сердечно-легочным стресс-тестом для долгосрочной оценки после АСО и рекомендации по физической активности молодых людей после ТГА
|
Будет выполнена МРТ сердца, коронарных артерий и легочной артерии в покое и при стрессе. Киноснимки делаются для оценки легочной перфузии. После этого будет проведена МРТ с индуцированным стрессом по стандартному протоколу с повышением уровня добутамина до достижения пиковой ЧСС. Если применимо, процедура будет остановлена) в случае, например. аритмия. Будет проведен кардиопульмональный нагрузочный тест; пациент сядет на эргометр в покое, газообмен испытуемого будет записан; при постоянной скорости вращения педали сопротивление увеличится с 0,5 Вт/кг до 3 Вт/кг за 10 минут. Электрокардиография и частота сердечных сокращений будут измеряться непрерывно во время и в течение 10 минут после него. Артериальное давление измеряют до, во время и после стресс-теста. Параметры дыхательного газообмена будут измеряться непрерывно, определяться пиковое потребление кислорода (VO2), а также эффективность вентиляции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса (EF)
Временное ограничение: до 3 часов
|
Будет выполнена МРТ сердца, коронарных артерий и легочной артерии в покое и при стрессе. Киноснимки делаются для оценки фракции выброса. После этого будет проведена МРТ с индуцированным стрессом по стандартному протоколу с повышением уровня добутамина каждые 3 минуты с 10 мкг/кг/мин до 40 мкг до достижения пиковой ЧСС. Если применимо, процедура будет остановлена, например, в случае аритмия. |
до 3 часов
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: до 3 часов
|
МРТ в покое, затем стресс-индуцированную МРТ по стандартному протоколу с повышением уровня добутамина каждые 3 минуты с 10 мкг/кг/мин до 40 мкг до достижения пиковой ЧСС.
Если применимо, процедура будет остановлена, например, в случае
аритмия.
|
до 3 часов
|
|
Движение стены
Временное ограничение: до 3 часов
|
Будет выполнена МРТ сердца, коронарных артерий и легочной артерии в покое и при стрессе. Киноснимки делаются для оценки движения стен. МРТ с индуцированным стрессом будет проводиться по стандартному протоколу с повышением уровня добутамина каждые 3 минуты с 10 мкг/кг/мин до 40 мкг до достижения пиковой ЧСС. Если применимо, процедура будет остановлена, например, в случае аритмия. |
до 3 часов
|
|
Легочная вентиляция/легочный кровоток (V/Q в л/мин)
Временное ограничение: до 3 часов
|
Будет выполнена МРТ сердца, коронарных артерий и легочной артерии в покое и при стрессе. Киноснимки делаются для оценки легочной перфузии. После этого будет выполнена МРТ с индуцированным стрессом по стандартному протоколу с повышением уровня добутамина каждые 3 минуты с 10 мкг/кг/мин до 40 мкг/кг/мин до достижения пиковой ЧСС. Если применимо, процедура будет остановлена, например, в случае аритмия. |
до 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минутный объем дыхания (VE л/мин)
Временное ограничение: до 1 часа
|
будет проведен кардиопульмональный нагрузочный тест; пациент сядет на эргометр в состоянии покоя, и будет записан газообмен субъекта; при постоянной скорости вращения педали сопротивление увеличится с 0,5 Вт/кг до 3 Вт/кг за 10 минут.
Электрокардиография и частота сердечных сокращений будут измеряться непрерывно во время и в течение 10 минут после него.
Артериальное давление измеряют до, во время и после стресс-теста.
|
до 1 часа
|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2 в %)
Временное ограничение: до 1 часа
|
будет проведен кардиопульмональный нагрузочный тест; пациент сядет на эргометр в состоянии покоя, и будет записан газообмен субъекта; при постоянной скорости вращения педали сопротивление будет увеличиваться с 0,5 Вт/кг до 3 Вт/кг за 10 минут.
Электрокардиография и частота сердечных сокращений будут измеряться непрерывно во время и в течение 10 минут после него.
Артериальное давление измеряют до, во время и после стресс-теста.
Параметры респираторного газообмена будут измеряться непрерывно, определяться пиковое значение VO2.
|
до 1 часа
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (в %)
Временное ограничение: до 1 часа
|
будет проведен кардиопульмональный нагрузочный тест; пациент сядет на эргометр в состоянии покоя, и будет записан газообмен субъекта; при постоянной скорости вращения педали сопротивление увеличится с 0,5 Вт/кг до 3 Вт/кг за 10 минут.
Электрокардиография и частота сердечных сокращений будут измеряться непрерывно во время и в течение 10 минут после него.
Артериальное давление измеряют до, во время и после стресс-теста.
Измеряют параметры газообмена дыхания, определяют форсированную жизненную емкость легких.
|
до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hedwig Hoevels-Guerich, Prof MD, Department od Pediatric Cardiology, University Hospital Aachen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-039
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .