年轻人的心血管 MRI 和新生儿 ASO 后的心肺运动能力 (ASO)
大动脉转位 (TGA) 动脉调转手术 (ASO) 后年轻人静息时心血管磁共振和压力与心肺运动能力的关系
研究概览
详细说明
在 ASO 阻塞转位冠状动脉后，导致心脏灌注减少，或出现右心室血流异常导致心率增加以及肺血流异常。 在这项单中心试验中，一大群同质的年轻人在接受大动脉转位 (TGA) 手术（即所谓的动脉调转手术 (ASO)）后，将接受静息和药物作用下心脏的磁共振成像 (MRI) - 诱导压力以接收心脏功能状态及其灌注数据以及肺动脉灌注数据。
肺动脉阻塞也会导致灌注和心肺运动能力降低。
因此，MRI 数据将与心肺负荷试验 (CPX) 确定的心肺运动能力数据进行比较，涉及数据相关性的可行性以及结果的可能推广，从而导致长期评估 ASO 后的冠状动脉灌注和心肌状态年轻人身体活动的建议。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aachen、德国、52074
- 招聘中
- University Hospital Aachen, Department od Pediatric Cardiology
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接触：
- Hedwig Hoevels-Guerich, Prof.
- 电话号码：36253 004924180
- 邮箱：hhoevels-guerich@ukaachen.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 前 EMAH（患有先天性心脏缺陷的成人）患者 > 18 岁
- 小儿心脏外科新生儿 ASO 治疗 TGA 后
- 如果适用，还可以矫正新生儿或婴儿期的主动脉峡部狭窄
排除标准：
- MRI 的禁忌症如金属植入物、幽闭恐惧症
- MRI造影剂的禁忌症
- 严重慢性肾病（估计肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟）
- 多巴酚丁胺运动负荷试验或心肺运动负荷试验的禁忌症（例如 不稳定型心绞痛、复杂性心律失常）
- 无法进行心肺运动压力测试的残疾人
- 怀孕和哺乳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ASO集团
ASO组：静息和应激状态下心脏磁共振成像与心肺负荷试验的相关性评价用于ASO后长期评估和TGA后青年体力活动的推荐
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将对心脏、冠状动脉和肺动脉进行静息和压力诱导的 MRI。 拍摄电影照片以评价肺灌注。 之后，将根据标准方案进行诱导应力 MRI，同时提高多巴酚丁胺水平直至达到峰值 HR。 如果适用，程序将停止），例如 心律失常。 将进行心肺运动压力测试；患者将坐在测力计上休息，记录受试者的气体交换；在踏板速度恒定的情况下，阻力将在 10 分钟内从 0.5 瓦特/公斤增加到 3 瓦特/公斤。 心电图和心率将在期间和之后连续进行，直到 10 分钟。 将在压力测试之前、期间和之后测量血压。 将连续获取呼吸气体交换参数，确定峰值摄氧量 (VO2) 以及通气效率。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射血分数 (EF)
大体时间：长达 3 小时
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将对心脏、冠状动脉和肺动脉进行静息和压力诱导的 MRI。 拍摄电影照片用于评估射血分数。 之后，将根据标准方案进行诱导应力 MRI，每 3 分钟将多巴酚丁胺水平从 10 微克/千克/分钟升高至 40 微克，直至达到峰值 HR。 如果适用，程序将在例如情况下停止。 心律失常。 |
长达 3 小时
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心率 (HR)
大体时间：长达 3 小时
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将进行静息 MRI，之后将根据标准方案进行诱导应力 MRI，每 3 分钟将多巴酚丁胺水平从 10 微克/千克/分钟升高至 40 微克，直至达到峰值 HR。
如果适用，程序将在例如情况下停止。
心律失常。
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长达 3 小时
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壁运动
大体时间：长达 3 小时
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将对心脏、冠状动脉和肺动脉进行静息和压力诱导的 MRI。 拍摄电影照片以评估壁运动。 诱导应力 MRI 将根据标准方案进行，多巴酚丁胺水平每 3 分钟从 10 微克/千克/分钟升高到 40 微克，直到达到峰值 HR。 如果适用，程序将在例如情况下停止。 心律失常。 |
长达 3 小时
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肺通气量/肺血流量（V/Q，单位为 l/min）
大体时间：长达 3 小时
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将对心脏、冠状动脉和肺动脉进行静息和压力诱导的 MRI。 拍摄电影照片以评价肺灌注。 之后，将根据标准方案进行诱导应力 MRI，每 3 分钟将多巴酚丁胺水平从 10 微克/千克/分钟提高到 40 微克/千克/分钟，直至达到峰值 HR。 如果适用，程序将在例如情况下停止。 心律失常。 |
长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每分钟呼吸量 (VE l/min)
大体时间：最多 1 小时
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将进行心肺运动压力测试；患者将坐在测力计上休息，并记录受试者的气体交换；在踏板速度恒定的情况下，阻力将在 10 分钟内从 0.5 瓦特/公斤增加到 3 瓦特/公斤。
心电图和心率将在期间和之后连续进行，直到 10 分钟。
将在压力测试之前、期间和之后测量血压。
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最多 1 小时
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峰值摄氧量（VO2%）
大体时间：最多 1 小时
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将进行心肺运动压力测试；患者将坐在测力计上休息，并记录受试者的气体交换；在踏板速度恒定的情况下，阻力将在 10 分钟内从 0.5 瓦特/公斤增加到 3 瓦特/公斤。
心电图和心率将在期间和之后连续进行，直到 10 分钟。
将在压力测试之前、期间和之后测量血压。
将连续获取呼吸气体交换参数，确定峰值 VO2。
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最多 1 小时
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用力肺活量（%）
大体时间：最多 1 小时
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将进行心肺运动压力测试；患者将坐在测力计上休息，并记录受试者的气体交换；在踏板速度恒定的情况下，阻力将在 10 分钟内从 0.5 瓦特/公斤增加到 3 瓦特/公斤。
心电图和心率将在期间和之后连续进行，直到 10 分钟。
将在压力测试之前、期间和之后测量血压。
将采用呼吸气体交换参数，确定用力肺活量。
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最多 1 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hedwig Hoevels-Guerich, Prof MD、Department od Pediatric Cardiology, University Hospital Aachen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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