Kardiovaskulaarinen MRI ja kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti vastasyntyneen ASO:n jälkeen) nuorilla aikuisilla (ASO)
Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssi levossa ja stressi suhteessa kardiopulmonaaliseen harjoituskapasiteettiin nuorilla aikuisilla suurten valtimoiden transpositioon (TGA) tehdyn valtimovaihtoleikkauksen (ASO) jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Transponoituneiden sepelvaltimoiden ASO:n tukkeutumisen jälkeen, mikä johtaa sydämen heikentyneeseen verenkiertoon stressissä, tai oikean kammion verenvirtauksen poikkeavuuksia, jotka johtavat sydämen sykkeen nousuun, sekä poikkeavuuksia keuhkojen virtauksessa. Tässä yhden keskustutkimuksessa suurelle homogeeniselle ryhmälle nuoria aikuisia suurten valtimoiden transponointileikkauksen (TGA) jälkeen, niin sanotun valtimoiden vaihtoleikkauksen (ASO) jälkeen, tehdään sydämen magneettikuvaus (MRI) levossa ja lääkkeen alaisena. - indusoitu stressi saada tietoja sydämen ja sen perfuusion toimintatilasta sekä tiedot keuhkovaltimon perfuusiosta.
Myös keuhkovaltimoiden tukkeutuminen johtaa heikentyneeseen verenkiertoon ja kardiopulmonaaliseen harjoituskapasiteettiin.
Siksi MRI-tietoja verrataan kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPX) avulla määritettyihin kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin tietoihin, jotka koskevat tietojen korrelaation toteutettavuutta ja tulosten mahdollista yleistämistä, mikä johtaa sepelvaltimon perfuusion ja sydänlihaksen tilan pitkäaikaiseen arviointiin ASO:n jälkeen. suosituksia nuorten aikuisten liikunnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- University Hospital Aachen, Department od Pediatric Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hedwig Hoevels-Guerich, Prof.
- Puhelinnumero: 36253 004924180
- Sähköposti: hhoevels-guerich@ukaachen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- entiset EMAH-potilaat (aikuiset, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja) yli 18-vuotiaat
- vastasyntyneen ASO:n jälkeen TGA:lle lasten sydänkirurgian osastolla
- myös soveltuvin osin vastasyntyneen tai lapsenkengissä olevan aortan kannaksen stenoosin korjauksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aiheet metalliimplantina, klaustrofobia
- MRI-varjoaineiden vasta-aiheet
- vaikea krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
- Dobutamiinin rasitustestin tai kardiopulmonaalisen rasitustestin vasta-aiheet (esim. epästabiili angina pectoris, monimutkainen rytmihäiriö)
- vammaiset, jotka eivät pysty suorittamaan kardiopulmonaalista rasitustestiä
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASO ryhmä
ASO-ryhmä: Sydämen magneettikuvauksen korrelaation arviointi levossa ja stressissä kardiopulmonaalisella stressitestillä pitkän aikavälin arviointiin ASO:n jälkeen ja nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden suositus TGA:n jälkeen
|
Tehdään sydämen, sepelvaltimoiden ja keuhkovaltimon magneettikuvaus levossa ja stressin aiheuttamasta stressistä. Elokuvia otetaan keuhkojen perfuusion arvioimiseksi. Jälkeenpäin indusoidun stressin MRI suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti nostamalla dobutamiinitasoja, kunnes huippusyke saavutetaan. Tarvittaessa menettely keskeytetään), jos esim. rytmihäiriö. Kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan; potilas istuu levossa ergometrillä, potilaan kaasunvaihto tallennetaan; polkimen nopeusvakiolla vastus kasvaa 0,5 watista/kg arvoon 3 wattia/kg 10 minuutin aikana. Elektrokardiografia ja syke mitataan jatkuvasti sen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen. Verenpaine mitataan ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen. Hengityskaasun vaihtoparametreja mitataan jatkuvasti, hapenottohuippu (VO2) määritetään sekä hengitystehokkuus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Tehdään sydämen, sepelvaltimoiden ja keuhkovaltimon magneettikuvaus levossa ja stressin aiheuttamasta stressistä. Elokuvia otetaan ejektiofraktion arvioimiseksi. Jälkeenpäin indusoidun stressin magneettikuvaus suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti, jolloin dobutamiinitasot nostetaan 3 minuutin välein 10 mikrogrammasta /kg/min 40 mikrogrammaan, kunnes huippusyke saavutetaan. Tarvittaessa menettely keskeytetään, jos esim. rytmihäiriö. |
jopa 3 tuntia
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Tehdään magneettikuvaus levossa, sen jälkeen indusoidun stressin MRI suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti nostaen dobutamiinitasoja 3 minuutin välein 10 mikrogrammasta /kg/min 40 mikrogrammaan, kunnes huippusyke saavutetaan.
Tarvittaessa menettely keskeytetään, jos esim.
rytmihäiriö.
|
jopa 3 tuntia
|
|
Seinän liike
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Tehdään sydämen, sepelvaltimoiden ja keuhkovaltimon magneettikuvaus levossa ja stressin aiheuttamasta stressistä. Elokuvakuvat otetaan seinän liikkeiden arvioimiseksi. Indusoidun stressin MRI suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti, ja dobutamiinitasot nostetaan 3 minuutin välein 10 mikrogrammasta /kg/min 40 mikrogrammaan, kunnes huippusyke saavutetaan. Tarvittaessa menettely keskeytetään, jos esim. rytmihäiriö. |
jopa 3 tuntia
|
|
Keuhkojen ventilaatio/keuhkojen verenkierto (V/Q l/min)
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Tehdään sydämen, sepelvaltimoiden ja keuhkovaltimon magneettikuvaus levossa ja stressin aiheuttamasta stressistä. Elokuvia otetaan keuhkojen perfuusion arvioimiseksi. Jälkeenpäin indusoidun stressin MRI suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti nostamalla dobutamiinitasoja 3 minuutin välein arvosta 10 mikrogrammaa/kg/min arvoon 40 mikrogrammaa/kg/min, kunnes huippusyke saavutetaan. Tarvittaessa menettely keskeytetään, jos esim. rytmihäiriö. |
jopa 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysminuuttitilavuus (VE l/min)
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan; potilas istuu levossa ergometrillä ja potilaan kaasunvaihto tallennetaan; polkimen nopeusvakiolla vastus kasvaa 0,5 watista/kg arvoon 3 wattia/kg 10 minuutin aikana.
Elektrokardiografia ja syke mitataan jatkuvasti sen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Verenpaine mitataan ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
jopa 1 tunti
|
|
Hapenottohuippu (VO2 prosentteina
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan; potilas istuu levossa ergometrillä ja potilaan kaasunvaihto tallennetaan; polkimen nopeusvakiolla vastus kasvaa arvosta 0,5 wattia/kg t0 3 wattia/kg 10 minuutin aikana.
Elektrokardiografia ja syke mitataan jatkuvasti sen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Verenpaine mitataan ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Hengityskaasun vaihtoparametreja otetaan jatkuvasti, VO2-huippu määritetään.
|
jopa 1 tunti
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (%)
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan; potilas istuu levossa ergometrillä ja potilaan kaasunvaihto tallennetaan; kun polkimen nopeus on vakio, vastus kasvaa arvosta 0,5 wattia/kg t0 3 wattia/kg 10 minuutin aikana.
Elektrokardiografia ja syke mitataan jatkuvasti sen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Verenpaine mitataan ennen rasitustestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Hengityselinten kaasunvaihtoparametrit otetaan, pakotettu vitaalikapasiteetti määritetään.
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hedwig Hoevels-Guerich, Prof MD, Department od Pediatric Cardiology, University Hospital Aachen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-039
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suurten valtimoiden transponointi
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska