2 つの熱活性化矯正アーチワイヤー シーケンスのアライメント効率
2015年4月13日 更新者：Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
遷移温度範囲に基づく 2 つの熱活性化歯科矯正アーチワイヤー シーケンスのアライメント効率: 無作為化臨床試験
本研究の目的は、下顎前部クラウディングの矯正に異なる Af 温度を適用した熱活性化アーチワイヤーを使用した 2 つのアライメント シーケンスの有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
下顎前方群集の矯正を含む矯正治療を必要とする 15 歳から 25 歳 (平均 19.5 歳) の 42 人の患者を対象に、並行して無作為化臨床試験を実施しました。
適格基準は、進行中の齲蝕がないこと、模範的な衛生状態であること、下部アーチの抜歯がないこと、歯の大きさや形状に重大な異常がないことでした。
結果: 主な結果は、リトルの不規則性指数を使用してギプスで測定された密集の程度でした。
副次評価項目は、6 か月間で矯正が起こるまでの生存期間を混雑させることでした。
無作為化: 密封された不透明な封筒を使用して、患者を異なるグループに無作為に割り当てました。
盲検化: 患者は、割り当てられたグループに対して盲検化されました。
介入: 患者は事前に調整された器具 (0.022 in-Roth 処方) で治療を受けました。
2 つのニッケル - チタン アライメントおよびレベリング シーケンスが使用されました。および熱活性化 NiTi アーチワイヤー: 0.018 インチおよび 0.016 X 0.022 インチの異なるオーステナイト仕上げ温度 (37ºC および 35ºC) で、さまざまな研究グループが形成されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Little's Irregularity Indexによると、中等度の下顎前部密集（密集：4～6mm）
- 下部アーチから第 2 大臼歯までのすべての歯の存在、下部アーチの抜歯の兆候なし
- 治療的介入の必要なし (顎間弾性バンドの使用、歯間摩耗、オープン NiTi スパイン、アクティブ リップ バンパー)
- 歯の動きに影響を与える可能性のある全身状態がないこと
- 歯の大きさや形に重大な異常がないこと
- 外傷の病歴はなく、根の吸収や歯槽骨の喪失の病歴もありません。
除外基準:
- Little's Irregularity Indexによると、重度の下顎前部クラウディング（クラウディング：最大7mm）
- 下顎アーチから第二大臼歯までの歯の欠如
- アーチ下部の摘出の適応
- 治療的介入の必要性 (顎間弾性バンドの使用、歯間摩耗、オープン NiTi スパイン、アクティブ リップ バンパー)
- 歯の動きに影響を与える可能性のある全身状態の存在
- 重大な歯の大きさまたは形状の異常の存在
- 外傷の病歴および歯根吸収または歯槽骨喪失の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NiTi Af 37℃
患者は固定矯正器具とアーチワイヤーで治療されました。
2 つのニッケル - チタン アライメントおよびレベリング シーケンスが使用されました。および熱活性化 NiTi アーチワイヤー: 0.018 インチおよび 0.016 X 0.022 インチで、異なるオーステナイト仕上げ温度 (37ºC)。
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2 つのニッケル - チタン アラインメントおよびレベリング シーケンスが使用されました。
他の名前：
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実験的：NiTi Af 35ºC
患者は歯列矯正器具とアーチワイヤーを固定して治療を受けました。
2 つのニッケル - チタン アライメントおよびレベリング シーケンスが使用されました。および熱活性化 NiTi アーチワイヤー: 0.018 インチおよび 0.016 X 0.022 インチ、異なるオーステナイト仕上げ温度 (35ºC)
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2 つのニッケル - チタン アラインメントおよびレベリング シーケンスが使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リトルの不規則性指数を使用して石膏模型で測定された密集度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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混雑生存時間
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月13日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。