Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vyrovnání dvou sekvencí ortodontických obloukových drátů aktivovaných teplem

13. dubna 2015 aktualizováno: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Účinnost vyrovnání dvou sekvencí tepelně aktivovaných ortodontických obloukových drátů na základě rozsahu přechodových teplot: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou zarovnávacích sekvencí s tepelně aktivovanými obloukovými dráty s různými teplotami Af aplikovanými pro korekci předního vytěsnění dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena paralelní randomizovaná klinická studie zahrnující 42 pacientů ve věku 15 až 25 let (průměr: 19,5 let), kteří vyžadovali ortodontickou léčbu včetně korekce stěsnání přední čelisti. Kritéria způsobilosti nebyly žádné aktivní kazy, příkladná hygiena, neextrakce v dolním oblouku a žádné významné abnormality velikosti nebo tvaru zubů. Výsledek: Primárním výsledkem byl stupeň vytěsnění měřený na sádrových obvazech pomocí Littleova indexu nepravidelnosti. Sekundárním výsledkem byla doba přežití shlukování do výskytu korekce v šestiměsíčním období. Randomizace: Pacienti byli náhodně rozděleni do různých skupin pomocí zapečetěných neprůhledných obálek. Zaslepení: Pacienti byli zaslepeni vůči skupině, do které byli zařazeni. Intervence: Pacienti byli léčeni předem nastaveným zařízením (0,022 in-Rothův předpis). Byly použity dvě nikl-titanové zarovnávací a vyrovnávací sekvence - NiTi obloukový drát: 0,012 palce a 0,019 X 0,025 palce; a tepelně aktivované NiTi obloukové dráty: 0,018 palce a 0,016 X 0,022 palce s různými teplotami austenitu (37ºC a 35ºC), které tvořily různé studijní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední mandibulární přední vytěsnění (zahuštění: 4 až 6 mm) podle Littleova indexu nepravidelnosti
  • Přítomnost všech zubů v dolním oblouku až po druhé moláry, bez indikace extrakce v dolním oblouku
  • Bez nutnosti terapeutických zásahů (použití mezičelistních elastických pásků, mezizubní oblečení, otevřená NiTi páteř, aktivní nárazník rtu)
  • Absence systémových stavů, které by mohly ovlivnit pohyby zubů
  • Absence výrazných abnormalit velikosti nebo tvaru zubů
  • Bez anamnézy traumatu a bez anamnézy kořenové resorpce nebo ztráty alveolární kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné shlukování přední čelisti (shlukování: až 7 mm) podle Littleova indexu nepravidelnosti
  • Absence jakýchkoli zubů v dolním oblouku až po druhé stoličky
  • Indikace k extrakcím v dolním oblouku
  • Potřeba terapeutických intervencí (použití mezičelistních elastických pásků, mezizubní nošení, otevřená NiTi páteř, aktivní nárazník rtu)
  • Přítomnost systémových stavů, které by mohly ovlivnit pohyby zubů
  • Přítomnost významných abnormalit velikosti nebo tvaru zubů
  • Trauma v anamnéze a anamnéza resorpce kořene nebo úbytku alveolární kosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NiTi Af 37ºC
Pacienti byli léčeni fixním ortodontickým aparátem a obloukovým drátem. Byly použity dvě nikl-titanové zarovnávací a vyrovnávací sekvence - NiTi obloukový drát: 0,012 palce a 0,019 X 0,025 palce; a tepelně aktivované NiTi obloukové dráty: 0,018 palce a 0,016 x 0,022 palce s různými teplotami austenitu (37ºC).
Přístroj: Pevný ortodontický aparát a obloukový drát
Byly použity dvě nikl-titanové zarovnávací a vyrovnávací sekvence
Ostatní jména:
  • zarovnání mandibulárního předního vytěsnění
Experimentální: NiTi Af 35ºC
Pacienti byli léčeni fixním ortodontickým aparátem a obloukovým drátem. Byly použity dvě nikl-titanové zarovnávací a vyrovnávací sekvence - NiTi obloukový drát: 0,012 palce a 0,019 X 0,025 palce; a tepelně aktivované NiTi obloukové dráty: 0,018 palce a 0,016 x 0,022 palce s různými teplotami austenitu (35ºC)
Přístroj: Pevný ortodontický aparát a obloukový drát
Byly použity dvě nikl-titanové zarovnávací a vyrovnávací sekvence
Ostatní jména:
  • zarovnání mandibulárního předního vytěsnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň vytěsnění měřený na sádrových odlitcích pomocí Littleova indexu nepravidelnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
davová doba přežití
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMA887599

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeplněnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit