Kahden lämpöaktivoidun ortodonttisen kaarilankasekvenssin kohdistustehokkuus
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Kahden lämpöaktivoidun ortodontisen kaarilankasekvenssin kohdistustehokkuus siirtymälämpötila-alueen perusteella: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden kohdistussekvenssin tehokkuutta termisesti aktivoiduilla kaarilangoilla, joilla on eri Af-lämpötilot, joita sovellettiin alaleuan anteriorisen ruuhkautumisen korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkaiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 42 potilasta, jotka olivat iältään 15–25 vuotta (keskiarvo: 19,5 vuotta), jotka tarvitsivat oikomishoitoa, mukaan lukien alaleuan etuosan tukkeutumisen korjaamista.
Kelpoisuuskriteerinä olivat ei aktiivista kariesta, esimerkillinen hygienia, alakaaren poistamattomuus eikä merkittäviä hampaiden koko- tai muotopoikkeavuuksia.
Tulos: Ensisijainen tulos oli ahtauden aste, joka mitattiin kipsistä Littlen epäsäännöllisyysindeksillä.
Toissijainen tulos oli eloonjäämisajan ahtautuminen korjauksen tapahtumiseen kuuden kuukauden aikana.
Satunnaistaminen: Potilaat jaettiin satunnaisesti eri ryhmiin käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria.
Sokkouttaminen: Potilaat sokaisivat sen ryhmän suhteen, johon heidät oli määrätty.
Interventio: Potilaita hoidettiin esisäädetyllä laitteella (0,022 in-Roth-resepti).
Käytettiin kahta nikkeli-titaani-kohdistus- ja tasoitussekvenssiä - NiTi-kaarilanka: 0,012 tuumaa ja 0,019 X 0,025 tuumaa; ja lämpöaktivoidut NiTi-kaarilangat: 0,018 tuumaa ja 0,016 x 0,022 tuumaa eri austeniittilämpötiloilla (37ºC ja 35ºC), jotka muodostivat eri tutkimusryhmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen alaleuan anterior ahtauma (väkiluku: 4-6 mm) Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan
- Kaikki hampaat alakaaressa toisiin poskihampaisiin asti, ei viitteitä poistoon alakaaresta
- Ei tarvetta terapeuttisille toimenpiteille (leuan välisten elastisten nauhojen käyttö, hampaiden välinen kuluminen, avoin NiTi-selkä, aktiivinen huulipuskuri)
- Systeemisten tilojen puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin
- Merkittävien hampaiden koon tai muodon poikkeavuuksien puuttuminen
- Ei traumoja eikä juuren resorptiota tai alveolaarisen luukadon historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea alaleuan anterior ahtauma (ruuhkaa: jopa 7 mm) Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan
- Hampaiden puuttuminen alakaaresta toiseen poskihaaraan asti
- Indikaatio alakaaren poistoon
- Terapeuttisten toimenpiteiden tarve (leuanvälisten elastisten nauhojen käyttö, hampaiden välinen kuluminen, avoin NiTi-selkä, aktiivinen huulipuskuri)
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkeisiin
- Merkittävät hampaiden koon tai muodon poikkeavuudet
- Aiemmat traumat ja juuren resorptio tai alveolaarisen luukadon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NiTi Af 37 ºC
Potilaita hoidettiin kiinteällä oikomishoidolla ja kaarilangalla.
Käytettiin kahta nikkeli-titaani-kohdistus- ja tasoitussekvenssiä - NiTi-kaarilanka: 0,012 tuumaa ja 0,019 X 0,025 tuumaa; ja lämpöaktivoidut NiTi-kaarilangat: 0,018 tuumaa ja 0,016 x 0,022 tuumaa erilaisilla austeniitin viimeistelylämpötiloilla (37 ºC).
|
Käytettiin kahta nikkeli-titaani-kohdistus- ja tasoitussekvenssiä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NiTi Af 35ºC
Potilaina hoidettiin kiinteä oikomislaite ja kaarilanka.
Käytettiin kahta nikkeli-titaani-kohdistus- ja tasoitussekvenssiä - NiTi-kaarilanka: 0,012 tuumaa ja 0,019 X 0,025 tuumaa; ja lämpöaktivoidut NiTi-kaarilangat: 0,018 tuumaa ja 0,016 x 0,022 tuumaa erilaisilla austeniitin viimeistelylämpötiloilla (35 ºC)
|
Käytettiin kahta nikkeli-titaani-kohdistus- ja tasoitussekvenssiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahtausaste mitattuna kipsistä Littlen epäsäännöllisyysindeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tungosta selviytymisaikaa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMA887599
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .