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两种热激活正畸弓丝序列的对准效率

2015年4月13日 更新者:Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

基于转变温度范围的两种热激活正畸弓丝序列的对准效率:一项随机临床试验

本研究的目的是比较两种排列序列的有效性,热激活弓丝具有不同的 Af 温度,用于矫正下颌前牙拥挤

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一项平行随机临床试验涉及 42 名年龄在 15 至 25 岁(平均:19.5 岁)的患者,他们需要正畸治疗,包括矫正下颌前牙拥挤。 资格标准是没有活动性龋齿、良好的卫生习惯、下牙弓未拔牙以及没有明显的牙齿大小或形状异常。 结果:主要结果是使用 Little 不规则指数测量石膏模型的拥挤程度。 次要结果是在六个月内出现矫正之前的拥挤生存时间。 随机化:使用密封的不透明信封将患者随机分配到不同的组。 盲法:患者对他们被分配到的组不知情。 干预:患者使用预调矫治器(0.022 in-Roth 处方)进行治疗。 采用了两种镍钛排列和整平序列 - NiTi 弓丝:0.012 英寸和 0.019 X 0.025 英寸;和热激活 NiTi 弓丝:0.018 英寸和 0.016 X 0.022 英寸,具有不同的奥氏体完成温度(37ºC 和 35ºC),这构成了不同的研究组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 Little 的不规则指数,中度下颌前牙拥挤(拥挤:4 至 6 毫米)
  • 下牙弓到第二磨牙的所有牙齿都存在,下牙弓没有拔牙的迹象
  • 无需治疗干预(使用上颌间松紧带、牙间磨损、开放式镍钛脊柱、活动唇垫)
  • 没有可能影响牙齿移动的全身状况
  • 没有明显的牙齿大小或形状异常
  • 无外伤史,无牙根吸收或牙槽骨丢失史。

排除标准:

  • 根据 Little 的不规则指数,严重的下颌前牙拥挤(拥挤:高达 7 毫米)
  • 从下牙弓到第二磨牙没有任何牙齿
  • 下牙弓拔牙的指征
  • 需要进行治疗干预(使用上颌间松紧带、牙间磨损、开放式镍钛脊柱、活动唇垫)
  • 存在可能影响牙齿移动的全身状况
  • 存在明显的牙齿大小或形状异常
  • 外伤史和牙根吸收或牙槽骨丢失史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镍钛合金 37ºC
患者接受固定矫治器和弓丝治疗。 采用了两种镍钛排列和整平序列 - NiTi 弓丝:0.012 英寸和 0.019 X 0.025 英寸;和热激活 NiTi 弓丝:0.018 英寸和 0.016 X 0.022 英寸,具有不同的奥氏体完成温度 (37ºC)。
采用两个镍钛对齐和整平序列
其他名称:
  • 下颌前牙列排列
实验性的:镍钛合金 35ºC
患者接受固定正畸矫治器和弓丝治疗。 采用了两种镍钛排列和整平序列 - NiTi 弓丝:0.012 英寸和 0.019 X 0.025 英寸;和热激活 NiTi 弓丝:0.018 英寸和 0.016 X 0.022 英寸,具有不同的奥氏体完成温度 (35ºC)
采用两个镍钛对齐和整平序列
其他名称:
  • 下颌前牙列排列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Little 不规则指数测量石膏模型的拥挤程度
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
拥挤生存时间
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月13日

首次发布 (估计)

2015年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月13日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMA887599

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