Efficienza di allineamento di due sequenze di archi ortodontici attivati termicamente
13 aprile 2015 aggiornato da: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Efficienza di allineamento di due sequenze di archi ortodontici attivati termicamente in base all'intervallo di temperatura di transizione: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio era di confrontare l'efficacia di due sequenze di allineamento con archi attivati termicamente con diverse temperature Af applicate per la correzione dell'affollamento mandibolare anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico parallelo randomizzato che ha coinvolto 42 pazienti di età compresa tra 15 e 25 anni (media: 19,5 anni) che hanno richiesto un trattamento ortodontico inclusa la correzione dell'affollamento mandibolare anteriore.
I criteri di ammissibilità erano assenza di carie attiva, igiene esemplare, mancata estrazione nell'arcata inferiore e assenza di anomalie significative delle dimensioni o della forma dei denti.
Esito: l'esito primario era il grado di affollamento misurato sui calchi in gesso utilizzando l'indice di irregolarità di Little.
L'esito secondario era l'affollamento del tempo di sopravvivenza fino al verificarsi della correzione in un periodo di sei mesi.
Randomizzazione: i pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai diversi gruppi utilizzando buste opache sigillate.
Accecamento: i pazienti sono stati accecati dal gruppo a cui erano stati assegnati.
Intervento: i pazienti sono stati trattati con un apparecchio pre-regolato (prescrizione di 0,022 in-Roth).
Sono state impiegate due sequenze di allineamento e livellamento in nichel-titanio: arco NiTi: 0,012 pollici e 0,019 x 0,025 pollici; e archi NiTi attivati termicamente: 0,018 pollici e 0,016 X 0,022 pollici con diverse temperature di finitura dell'austenite (37ºC e 35ºC), che hanno formato i diversi gruppi di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affollamento mandibolare anteriore moderato (affollamento: da 4 a 6 mm) secondo l'indice di irregolarità di Little
- Presenza di tutti i denti nell'arcata inferiore fino ai secondi molari, nessuna indicazione per estrazioni nell'arcata inferiore
- Non necessita di interventi terapeutici (uso di elastici intermascellari, usura interdentale, spine NiTi aperte, lip bumper attivo)
- Assenza di condizioni sistemiche che potrebbero influenzare i movimenti dei denti
- Assenza di anomalie significative della dimensione o della forma dei denti
- Nessuna storia di trauma e nessuna storia di riassorbimento radicolare o perdita ossea alveolare.
Criteri di esclusione:
- Affollamento mandibolare anteriore grave (affollamento: fino a 7 mm) secondo l'indice di irregolarità di Little
- Assenza di denti dall'arcata inferiore fino ai secondi molari
- Indicazione per estrazioni nell'arcata inferiore
- Necessità di interventi terapeutici (uso di elastici intermascellari, usura interdentale, rachide NiTi aperto, lip bumper attivo)
- Presenza di condizioni sistemiche che potrebbero influenzare i movimenti dei denti
- Presenza di anomalie significative della dimensione o della forma dei denti
- Storia di trauma e storia di riassorbimento radicolare o perdita ossea alveolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NiTi Af 37ºC
I pazienti sono stati trattati con apparecchi ortodontici fissi e filo per arco.
Sono state impiegate due sequenze di allineamento e livellamento in nichel-titanio: arco NiTi: 0,012 pollici e 0,019 x 0,025 pollici; e archi NiTi termoattivati: 0.018 in e 0.016 X 0.022 in con diverse temperature di finitura dell'austenite (37ºC).
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Sono state impiegate due sequenze di allineamento e livellamento in nichel-titanio
Altri nomi:
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Sperimentale: NiTi Af 35ºC
I pazienti sono stati sottoposti a trattamento con apparecchio ortodontico fisso e filo per arco.
Sono state impiegate due sequenze di allineamento e livellamento in nichel-titanio: arco NiTi: 0,012 pollici e 0,019 x 0,025 pollici; e archi NiTi termoattivati: 0.018 in e 0.016 X 0.022 in con diverse temperature di finitura dell'austenite (35ºC)
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Sono state impiegate due sequenze di allineamento e livellamento in nichel-titanio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di affollamento misurato sui calchi in gesso utilizzando l'indice di irregolarità di Little
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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affollamento tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMA887599
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