Eficiência de alinhamento de duas sequências de arcos ortodônticos termicamente ativados
13 de abril de 2015 atualizado por: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Eficiência de alinhamento de duas sequências de arcos ortodônticos termicamente ativados com base na faixa de temperatura de transição: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia de duas sequências de alinhamento com arcos ativados termicamente com diferentes temperaturas Af aplicadas para a correção do apinhamento anterior mandibular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado paralelo foi realizado envolvendo 42 pacientes com idades entre 15 e 25 anos (média: 19,5 anos) que necessitavam de tratamento ortodôntico, incluindo a correção do apinhamento anterior mandibular.
Os critérios de elegibilidade foram ausência de cárie ativa, higiene exemplar, não extração na arcada inferior e ausência de anormalidades significativas no tamanho ou forma do dente.
Resultado: O resultado primário foi o grau de apinhamento medido em modelos de gesso usando o índice de irregularidade de Little.
O desfecho secundário foi o tempo de sobrevida do apinhamento até a ocorrência da correção em um período de seis meses.
Randomização: Os pacientes foram alocados aleatoriamente para os diferentes grupos usando envelopes opacos lacrados.
Cegamento: Os pacientes desconheciam o grupo ao qual foram alocados.
Intervenção: Os pacientes foram tratados com um aparelho pré-ajustado (prescrição de Roth de 0,022).
Foram empregadas duas seqüências de alinhamento e nivelamento de níquel-titânio - arco de NiTi: 0,012" e 0,019 X 0,025"; e arcos de NiTi termicamente ativados: 0,018” e 0,016 X 0,022” com diferentes temperaturas de acabamento de austenita (37ºC e 35ºC), que formaram os diferentes grupos de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apinhamento anterior mandibular moderado (apinhamento: 4 a 6 mm) de acordo com o índice de irregularidade de Little
- Presença de todos os dentes da arcada inferior até os segundos molares, sem indicação de extrações na arcada inferior
- Não há necessidade de intervenções terapêuticas (uso de elásticos intermaxilares, desgaste interdentário, coluna de NiTi aberta, protetor labial ativo)
- Ausência de condições sistêmicas que possam afetar os movimentos dentários
- Ausência de tamanho significativo do dente ou anormalidades de forma
- Sem história de trauma e sem história de reabsorção radicular ou perda óssea alveolar.
Critério de exclusão:
- Apinhamento anterior mandibular severo (apinhamento: até 7 mm) de acordo com o índice de irregularidade de Little
- Ausência de qualquer dente na arcada inferior até os segundos molares
- Indicação para extrações no arco inferior
- Necessidade de intervenções terapêuticas (uso de elásticos intermaxilares, desgaste interdentário, coluna de NiTi aberta, bumper labial ativo)
- Presença de condições sistêmicas que possam afetar os movimentos dentários
- Presença de tamanho significativo do dente ou anormalidades de forma
- História de trauma e história de reabsorção radicular ou perda óssea alveolar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NiTi Af 37ºC
Os pacientes foram tratados com aparelho ortodôntico fixo e arco de arame.
Foram empregadas duas seqüências de alinhamento e nivelamento de níquel-titânio - arco de NiTi: 0,012" e 0,019 X 0,025"; e arcos de NiTi ativados termicamente: 0,018” e 0,016 X 0,022” com diferentes temperaturas de acabamento de austenita (37ºC).
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Duas seqüências de alinhamento e nivelamento de níquel-titânio foram empregadas
Outros nomes:
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Experimental: NiTi Af 35ºC
Os pacientes receberam tratamento com aparelho ortodôntico fixo e arco de arame.
Foram empregadas duas seqüências de alinhamento e nivelamento de níquel-titânio - arco de NiTi: 0,012" e 0,019 X 0,025"; e arcos de NiTi termicamente ativados: 0,018" e 0,016 X 0,022" com diferentes temperaturas de acabamento de austenita (35ºC)
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Duas seqüências de alinhamento e nivelamento de níquel-titânio foram empregadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de apinhamento medido em modelos de gesso usando o índice de irregularidade de Little
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de sobrevivência de aglomeração
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMA887599
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