Két termikusan aktivált fogszabályozó ívhuzal egymáshoz igazítási hatékonysága
2015. április 13. frissítette: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Két termikusan aktivált fogszabályozási ívsor egymáshoz igazításának hatékonysága az átmeneti hőmérsékleti tartomány alapján: Randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a két illesztési szekvencia hatékonyságát termikusan aktivált ívdrótokkal, különböző Af hőmérsékletekkel, amelyeket a mandibula elülső zsúfoltságának korrekciójára alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy párhuzamos randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 42, 15-25 éves (átlag: 19,5 év) beteg bevonásával, akiknek fogszabályozási kezelésre volt szükségük, beleértve a mandibula elülső zsúfoltságának korrekcióját.
A jogosultsági kritériumok közé tartozott az aktív fogszuvasodás hiánya, a példaértékű higiénia, az alsó ívben a kihúzás hiánya, valamint a fogak méretének vagy alakjának jelentős eltérése.
Eredmény: Az elsődleges eredmény a zsúfoltság mértéke volt a gipszöntvényeken a Little-féle szabálytalansági index segítségével.
A másodlagos eredmény a túlélési idő zsúfoltsága volt a korrekció bekövetkeztéig hat hónapon belül.
Randomizálás: A betegek véletlenszerűen kerültek a különböző csoportokba, zárt átlátszatlan borítékok segítségével.
Vakítás: A betegeket megvakították ahhoz a csoporthoz, amelybe beosztották őket.
Beavatkozás: A betegeket előre beállított készülékkel kezelték (0,022 in-Roth recept).
Két nikkel-titán illesztési és szintező szekvenciát alkalmaztunk - NiTi ívhuzal: 0,012 hüvelyk és 0,019 x 0,025 hüvelyk; és termikusan aktivált NiTi ívhuzalok: 0,018 hüvelyk és 0,016 x 0,022 hüvelyk különböző ausztenit befejezési hőmérsékletekkel (37ºC és 35ºC), amelyek a különböző vizsgálati csoportokat alkották.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt mandibula elülső zsúfoltság (zsúfoltság: 4-6 mm) Little szabálytalansági indexe szerint
- Az összes fog jelenléte az alsó ívben a második őrlőfogakig, az alsó ívben nincs kihúzás jele
- Nincs szükség terápiás beavatkozásokra (maxilláris gumiszalagok használata, fogközi kopás, nyitott NiTi gerinc, aktív ajak lökhárító)
- Olyan szisztémás állapotok hiánya, amelyek befolyásolhatják a fogak mozgását
- Jelentős fogméret- vagy alakbeli eltérések hiánya
- A kórelőzményben nincs trauma, és nincs gyökérreszorpció vagy alveoláris csontvesztés.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mandibula elülső zsúfoltság (zsúfoltság: 7 mm-ig) Little szabálytalansági indexe szerint
- Fogak hiánya az alsó boltívtől a második őrlőfogakig
- Az alsó ívben történő extrakció indikációja
- Terápiás beavatkozások szükségessége (maxilláris gumiszalagok használata, fogközi kopás, nyitott NiTi gerinc, aktív ajakütköző)
- Olyan szisztémás állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a fogak mozgását
- Jelentős fogméret- vagy alakbeli eltérések jelenléte
- Trauma és gyökérreszorpció vagy alveoláris csontvesztés anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NiTi Af 37ºC
A betegeket rögzített fogszabályozó készülékkel és ívhuzallal kezelték.
Két nikkel-titán illesztési és szintező szekvenciát alkalmaztunk - NiTi ívhuzal: 0,012 hüvelyk és 0,019 x 0,025 hüvelyk; és termikusan aktivált NiTi ívhuzalok: 0,018 hüvelyk és 0,016 x 0,022 hüvelyk különböző ausztenit befejezési hőmérsékletekkel (37 °C).
|
Két nikkel-titán illesztési és szintező szekvenciát alkalmaztunk
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NiTi Af 35ºC
A betegeket fix fogszabályozó készülékkel és ívhuzallal kezelték.
Két nikkel-titán illesztési és szintező szekvenciát alkalmaztunk - NiTi ívhuzal: 0,012 hüvelyk és 0,019 x 0,025 hüvelyk; és termikusan aktivált NiTi ívhuzalok: 0,018 hüvelyk és 0,016 x 0,022 hüvelyk különböző ausztenit befejezési hőmérsékletekkel (35 °C)
|
Két nikkel-titán illesztési és szintező szekvenciát alkalmaztunk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A zsúfoltság mértéke gipszöntvényeken a Little-féle szabálytalansági index segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
zsúfolt túlélési idő
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMA887599
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .