- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02415673
Uitlijningsefficiëntie van twee thermisch geactiveerde orthodontische boogdraadreeksen
13 april 2015 bijgewerkt door: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Uitlijningsefficiëntie van twee thermisch geactiveerde orthodontische boogdraadsequenties op basis van overgangstemperatuurbereik: een gerandomiseerde klinische proef
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit te vergelijken van twee uitlijningssequenties met thermisch geactiveerde boogdraden met verschillende Af-temperaturen toegepast voor de correctie van mandibulaire anterieure verdringing
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een parallel gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd met 42 patiënten in de leeftijd van 15 tot 25 jaar (gemiddeld: 19,5 jaar) die een orthodontische behandeling nodig hadden, inclusief correctie van mandibulaire anterieure verdringing.
Geschiktheidscriteria waren geen actieve cariës, voorbeeldige hygiëne, niet-extractie in de onderste boog en geen significante tandafmetingen of vormafwijkingen.
Resultaat: Het primaire resultaat was de mate van drukte gemeten op gipsafgietsels met behulp van Little's Irregularity Index.
De secundaire uitkomst was een te lange overlevingstijd tot het optreden van correctie in een periode van zes maanden.
Randomisatie: De patiënten werden willekeurig toegewezen aan de verschillende groepen met behulp van verzegelde ondoorzichtige enveloppen.
Blindering: De patiënten waren blind voor de groep waaraan ze waren toegewezen.
Interventie: Patiënten werden behandeld met een vooraf afgesteld apparaat (voorschrift 0,022 in-Roth).
Er werden twee nikkel-titanium uitlijnings- en nivelleringsreeksen gebruikt - NiTi boogdraad: 0,012 inch en 0,019 x 0,025 inch; en thermisch geactiveerde NiTi boogdraden: 0.018 in en 0.016 X 0.022 in met verschillende austeniet eindtemperaturen (37ºC en 35ºC), die de verschillende studiegroepen vormden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige mandibulaire anterieure crowding (crowding: 4 tot 6 mm) volgens Little's Irregularity Index
- Aanwezigheid van alle tanden in de onderkaak tot en met de tweede kiezen, geen indicatie voor extracties in de onderkaak
- Geen therapeutische interventies nodig (gebruik van elastische banden tussen de maxillaris, interdentale slijtage, open NiTi-ruggengraat, actieve lipbumper)
- Afwezigheid van systemische aandoeningen die tandbewegingen kunnen beïnvloeden
- Afwezigheid van significante tandafmetingen of vormafwijkingen
- Geen voorgeschiedenis van trauma en geen voorgeschiedenis van wortelresorptie of alveolair botverlies.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mandibulaire anterieure crowding (crowding: tot 7 mm) volgens Little's Irregularity Index
- Afwezigheid van tanden in de onderkaak tot aan de tweede kiezen
- Indicatie voor extracties in de onderste boog
- Behoefte aan therapeutische interventies (gebruik van intermaxillaire elastische banden, interdentale slijtage, open NiTi-ruggengraat, actieve lipbumper)
- Aanwezigheid van systemische aandoeningen die tandbewegingen kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van significante tandafmetingen of vormafwijkingen
- Geschiedenis van trauma en geschiedenis van wortelresorptie of alveolair botverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: NiTi Af 37ºC
Patiënten werden behandeld met een vast orthodontisch apparaat en boogdraad.
Er werden twee nikkel-titanium uitlijnings- en nivelleringsreeksen gebruikt - NiTi boogdraad: 0,012 inch en 0,019 x 0,025 inch; en thermisch geactiveerde NiTi boogdraden: 0.018 in en 0.016 X 0.022 in met verschillende austeniet eindtemperaturen (37ºC).
|
Er werden twee nikkel-titanium uitlijnings- en nivelleringsreeksen gebruikt
Andere namen:
|
Experimenteel: NiTi Af 35ºC
Patiënten werden behandeld met een gefixeerd orthodontieapparaat en boogdraad.
Er werden twee nikkel-titanium uitlijnings- en nivelleringsreeksen gebruikt - NiTi boogdraad: 0,012 inch en 0,019 x 0,025 inch; en thermisch geactiveerde NiTi boogdraden: 0.018 in en 0.016 X 0.022 in met verschillende austeniet eindtemperaturen (35ºC)
|
Er werden twee nikkel-titanium uitlijnings- en nivelleringsreeksen gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mate van drukte gemeten op gipsafgietsels met behulp van Little's Irregularity Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
overvolle overlevingstijd
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMA887599
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drukte
-
Future University in EgyptWervingCrowding, tand, klasse IEgypte