Eficiencia de alineación de dos secuencias de arcos de alambre de ortodoncia activados térmicamente
13 de abril de 2015 actualizado por: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Eficiencia de alineación de dos secuencias de arcos de alambre de ortodoncia activados térmicamente según el rango de temperatura de transición: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue comparar la efectividad de dos secuencias de alineamiento con arcos activados térmicamente con diferentes temperaturas Af aplicadas para la corrección del apiñamiento anterior mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado paralelo en el que participaron 42 pacientes de 15 a 25 años (media: 19,5 años) que requerían tratamiento de ortodoncia, incluida la corrección del apiñamiento mandibular anterior.
Los criterios de elegibilidad fueron ausencia de caries activa, higiene ejemplar, no extracción en el arco inferior y ausencia de anomalías significativas en el tamaño o la forma de los dientes.
Resultado: El resultado primario fue el grado de apiñamiento medido en los moldes de yeso mediante el índice de irregularidad de Little.
El resultado secundario fue el tiempo de supervivencia del apiñamiento hasta la ocurrencia de la corrección en un período de seis meses.
Aleatorización: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los diferentes grupos utilizando sobres opacos sellados.
Cegamiento: Los pacientes estaban cegados al grupo al que fueron asignados.
Intervención: Los pacientes fueron tratados con aparatología preajustada (prescripción de 0,022 in-Roth).
Se emplearon dos secuencias de alineación y nivelación de níquel-titanio: arco de NiTi: 0,012 in y 0,019 X 0,025 in; y arcos de NiTi termoactivado: 0.018 in y 0.016 X 0.022 in con diferentes temperaturas de acabado de austenita (37ºC y 35ºC), que conformaron los diferentes grupos de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apiñamiento anterior mandibular moderado (apiñamiento: 4 a 6 mm) según el índice de irregularidad de Little
- Presencia de todos los dientes en la arcada inferior hasta los segundos molares, sin indicación de extracciones en la arcada inferior
- Sin necesidad de intervenciones terapéuticas (uso de bandas elásticas intermaxilares, desgaste interdental, columna abierta de NiTi, parachoques labial activo)
- Ausencia de condiciones sistémicas que puedan afectar los movimientos dentales.
- Ausencia de anomalías significativas en el tamaño o la forma de los dientes
- Sin antecedentes de trauma y sin antecedentes de reabsorción radicular o pérdida de hueso alveolar.
Criterio de exclusión:
- Apiñamiento anterior mandibular severo (apiñamiento: hasta 7 mm) según el Índice de Irregularidad de Little
- Ausencia de cualquier diente en el arco inferior hasta los segundos molares
- Indicación de extracciones en la arcada inferior
- Necesidad de intervenciones terapéuticas (uso de bandas elásticas intermaxilares, desgaste interdental, columna abierta de NiTi, parachoques labial activo)
- Presencia de condiciones sistémicas que podrían afectar los movimientos dentales.
- Presencia de anomalías significativas en el tamaño o la forma de los dientes
- Antecedentes de traumatismo y antecedentes de reabsorción radicular o pérdida de hueso alveolar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NiTi Af 37ºC
Los pacientes fueron tratados con aparato de ortodoncia fijo y arco de alambre.
Se emplearon dos secuencias de alineación y nivelación de níquel-titanio: arco de NiTi: 0,012 in y 0,019 X 0,025 in; y arcos de NiTi termoactivado: 0,018 in y 0,016 X 0,022 in con diferentes temperaturas de acabado de austenita (37ºC).
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Se emplearon dos secuencias de alineación y nivelación de níquel-titanio
Otros nombres:
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Experimental: NiTi Af 35ºC
Los pacientes fueron tratados con aparatología de ortodoncia fija y arco de alambre.
Se emplearon dos secuencias de alineación y nivelación de níquel-titanio: arco de NiTi: 0,012 in y 0,019 X 0,025 in; y arcos de NiTi termoactivado: 0,018 in y 0,016 X 0,022 in con diferentes temperaturas de acabado de austenita (35ºC)
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Se emplearon dos secuencias de alineación y nivelación de níquel-titanio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Grado de apiñamiento medido en moldes de yeso utilizando el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hacinamiento tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UMA887599
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