- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415673
Justeringseffektivitet af to termisk aktiverede ortodontiske buetrådssekvenser
13. april 2015 opdateret af: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Justeringseffektivitet af to termisk aktiverede ortodontiske buetrådssekvenser baseret på overgangstemperaturområde: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af to alignment-sekvenser med termisk aktiverede buetråde med forskellige Af-temperaturer anvendt til korrektion af mandibular anterior crowding
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et parallelt randomiseret klinisk forsøg blev udført med 42 patienter i alderen 15 til 25 år (gennemsnit: 19,5 år), som krævede ortodontisk behandling inklusive korrektion af mandibular anterior crowding.
Berettigelseskriterier var ingen aktiv caries, eksemplarisk hygiejne, manglende ekstraktion i den nedre bue og ingen signifikante tandstørrelser eller formabnormiteter.
Resultat: Det primære resultat var graden af trængsel målt på gipsafstøbninger ved hjælp af Little's Irregularity Index.
Det sekundære resultat var overbelastning af overlevelsestid indtil forekomsten af korrektion i en periode på seks måneder.
Randomisering: Patienterne blev randomiseret til de forskellige grupper ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter.
Blindning: Patienterne blev blindet over for den gruppe, de var tildelt.
Intervention: Patienterne blev behandlet med et præ-justeret apparat (0,022 in-Roth-recept).
To nikkel-titan-justerings- og nivelleringssekvenser blev anvendt - NiTi buetråd: 0,012 tommer og 0,019 x 0,025 tommer; og termisk aktiverede NiTi buetråde: 0,018 in og 0,016 X 0,022 in med forskellige austenit finish temperaturer (37ºC og 35ºC), som dannede de forskellige undersøgelsesgrupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat mandibular anterior crowding (crowding: 4 til 6 mm) ifølge Little's Irregularity Index
- Tilstedeværelse af alle tænder i den nedre bue frem til den anden kindtænd, ingen indikation for udtrækninger i den nedre bue
- Intet behov for terapeutiske indgreb (brug af inter-maxillære elastiske bånd, inter-dentalt slid, åben NiTi rygsøjle, aktiv læbe bumper)
- Fravær af systemiske tilstande, der kan påvirke tandbevægelser
- Fravær af væsentlige tandstørrelses- eller formabnormiteter
- Ingen historie med traumer og ingen historie med rodresorption eller alveolært knogletab.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mandibular anterior trængsel (crowding: op til 7 mm) ifølge Little's Irregularity Index
- Fravær af tænder i den nedre bue frem til den anden kindtænd
- Indikation for udtræk i nederste bue
- Behov for terapeutiske indgreb (brug af inter-maxillære elastiske bånd, inter-dentalt slid, åben NiTi-ryg, aktiv læbebumper)
- Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der kan påvirke tandbevægelser
- Tilstedeværelse af betydelige tandstørrelses- eller formabnormiteter
- Historie med traumer og historie med rodresorption eller alveolært knogletab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NiTi Af 37ºC
Patienterne blev behandlet med fast ortodontiapparat og buetråd.
To nikkel-titan-justerings- og nivelleringssekvenser blev anvendt - NiTi buetråd: 0,012 tommer og 0,019 x 0,025 tommer; og termisk aktiverede NiTi-buetråde: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskellige austenit-finishtemperaturer (37ºC).
|
To nikkel-titan-opstillings- og nivelleringssekvenser blev anvendt
Andre navne:
|
Eksperimentel: NiTi Af 35ºC
Patienterne var behandling fast ortodonti apparat og buetråd.
To nikkel-titan-justerings- og nivelleringssekvenser blev anvendt - NiTi buetråd: 0,012 tommer og 0,019 x 0,025 tommer; og termisk aktiverede NiTi-buetråde: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskellige austenit-finishtemperaturer (35ºC)
|
To nikkel-titan-opstillings- og nivelleringssekvenser blev anvendt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad af trængsel målt på gipsafstøbninger ved hjælp af Little's Irregularity Index
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
trængsel overlevelsestid
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2015
Først opslået (Skøn)
14. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trængsel
-
King's College LondonAfsluttetDental Crowding | Vibrationskraft | Faste ortodontiske apparater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
University of HelsinkiCity of VantaaRekruttering
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetMaloklusion | Tandfyldning | Dental CrowdingForenede Stater
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten