Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Justeringseffektivitet af to termisk aktiverede ortodontiske buetrådssekvenser

13. april 2015 opdateret af: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Justeringseffektivitet af to termisk aktiverede ortodontiske buetrådssekvenser baseret på overgangstemperaturområde: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​to alignment-sekvenser med termisk aktiverede buetråde med forskellige Af-temperaturer anvendt til korrektion af mandibular anterior crowding

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et parallelt randomiseret klinisk forsøg blev udført med 42 patienter i alderen 15 til 25 år (gennemsnit: 19,5 år), som krævede ortodontisk behandling inklusive korrektion af mandibular anterior crowding. Berettigelseskriterier var ingen aktiv caries, eksemplarisk hygiejne, manglende ekstraktion i den nedre bue og ingen signifikante tandstørrelser eller formabnormiteter. Resultat: Det primære resultat var graden af ​​trængsel målt på gipsafstøbninger ved hjælp af Little's Irregularity Index. Det sekundære resultat var overbelastning af overlevelsestid indtil forekomsten af ​​korrektion i en periode på seks måneder. Randomisering: Patienterne blev randomiseret til de forskellige grupper ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter. Blindning: Patienterne blev blindet over for den gruppe, de var tildelt. Intervention: Patienterne blev behandlet med et præ-justeret apparat (0,022 in-Roth-recept). To nikkel-titan-justerings- og nivelleringssekvenser blev anvendt - NiTi buetråd: 0,012 tommer og 0,019 x 0,025 tommer; og termisk aktiverede NiTi buetråde: 0,018 in og 0,016 X 0,022 in med forskellige austenit finish temperaturer (37ºC og 35ºC), som dannede de forskellige undersøgelsesgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat mandibular anterior crowding (crowding: 4 til 6 mm) ifølge Little's Irregularity Index
  • Tilstedeværelse af alle tænder i den nedre bue frem til den anden kindtænd, ingen indikation for udtrækninger i den nedre bue
  • Intet behov for terapeutiske indgreb (brug af inter-maxillære elastiske bånd, inter-dentalt slid, åben NiTi rygsøjle, aktiv læbe bumper)
  • Fravær af systemiske tilstande, der kan påvirke tandbevægelser
  • Fravær af væsentlige tandstørrelses- eller formabnormiteter
  • Ingen historie med traumer og ingen historie med rodresorption eller alveolært knogletab.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mandibular anterior trængsel (crowding: op til 7 mm) ifølge Little's Irregularity Index
  • Fravær af tænder i den nedre bue frem til den anden kindtænd
  • Indikation for udtræk i nederste bue
  • Behov for terapeutiske indgreb (brug af inter-maxillære elastiske bånd, inter-dentalt slid, åben NiTi-ryg, aktiv læbebumper)
  • Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der kan påvirke tandbevægelser
  • Tilstedeværelse af betydelige tandstørrelses- eller formabnormiteter
  • Historie med traumer og historie med rodresorption eller alveolært knogletab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NiTi Af 37ºC
Patienterne blev behandlet med fast ortodontiapparat og buetråd. To nikkel-titan-justerings- og nivelleringssekvenser blev anvendt - NiTi buetråd: 0,012 tommer og 0,019 x 0,025 tommer; og termisk aktiverede NiTi-buetråde: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskellige austenit-finishtemperaturer (37ºC).
To nikkel-titan-opstillings- og nivelleringssekvenser blev anvendt
Andre navne:
  • justeringen af ​​mandibular anterior crowding
Eksperimentel: NiTi Af 35ºC
Patienterne var behandling fast ortodonti apparat og buetråd. To nikkel-titan-justerings- og nivelleringssekvenser blev anvendt - NiTi buetråd: 0,012 tommer og 0,019 x 0,025 tommer; og termisk aktiverede NiTi-buetråde: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskellige austenit-finishtemperaturer (35ºC)
To nikkel-titan-opstillings- og nivelleringssekvenser blev anvendt
Andre navne:
  • justeringen af ​​mandibular anterior crowding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af trængsel målt på gipsafstøbninger ved hjælp af Little's Irregularity Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
trængsel overlevelsestid
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMA887599

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel

3
Abonner