Uppriktningseffektivitet för två termiskt aktiverade ortodontiska bågtrådssekvenser
13 april 2015 uppdaterad av: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Inriktningseffektivitet för två termiskt aktiverade ortodontiska bågtrådssekvenser baserat på övergångstemperaturintervall: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av två inriktningssekvenser med termiskt aktiverade bågtrådar med olika Af-temperaturer tillämpade för korrigering av mandibular främre trängsel
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En parallell randomiserad klinisk prövning genomfördes med 42 patienter i åldrarna 15 till 25 år (medelvärde: 19,5 år) som krävde ortodontisk behandling inklusive korrigering av mandibulär anterior trängsel.
Kvalificeringskriterier var ingen aktiv karies, exemplarisk hygien, icke-extraktion i nedre bågen och inga signifikanta avvikelser i tandstorlek eller form.
Utfall: Det primära resultatet var graden av trängsel mätt på gipsavgjutningar med hjälp av Little's Irregularity Index.
Det sekundära resultatet var att överlevnadstiden förträngdes tills korrigering inträffade under en sexmånadersperiod.
Randomisering: Patienterna fördelades slumpmässigt till de olika grupperna med förseglade ogenomskinliga kuvert.
Blindning: Patienterna förblindades för den grupp som de tilldelades.
Intervention: Patienterna behandlades med en förinställd apparat (0,022 in-Roth-recept).
Två nickel-titan-inriktnings- och utjämningssekvenser användes - NiTi-bågtråd: 0,012 tum och 0,019 X 0,025 tum; och termiskt aktiverade NiTi-bågtrådar: 0,018 tum och 0,016 X 0,022 tum med olika austenit-yttemperaturer (37ºC och 35ºC), som utgjorde de olika studiegrupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig mandibular främre trängsel (trängsel: 4 till 6 mm) enligt Little's Irregularity Index
- Närvaro av alla tänder i nedre valv till andra kindtänderna, ingen indikation på utdragningar i nedre valv
- Inget behov av terapeutiska ingrepp (användning av inter-maxillära elastiska band, inter-dentalt slitage, öppen NiTi-ryggrad, aktiv läppbumper)
- Frånvaro av systemiska tillstånd som kan påverka tandrörelser
- Frånvaro av betydande avvikelser i tandstorlek eller form
- Ingen historia av trauma och ingen historia av rotresorption eller alveolär benförlust.
Exklusions kriterier:
- Svår mandibulär anterior trängsel (trängsel: upp till 7 mm) enligt Little's Irregularity Index
- Frånvaro av några tänder i nedre bågen fram till andra kindtänderna
- Indikation för utdrag i nedre bågen
- Behov av terapeutiska ingrepp (användning av inter-maxillära elastiska band, inter-dentalt slitage, öppen NiTi-ryggrad, aktiv läppbumper)
- Förekomst av systemiska tillstånd som kan påverka tandrörelser
- Förekomst av betydande avvikelser i tandstorlek eller form
- Historik med trauma och historia av rotresorption eller alveolär benförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NiTi Af 37ºC
Patienterna behandlades med fast ortodontiapparat och bågtråd.
Två nickel-titan-inriktnings- och utjämningssekvenser användes - NiTi-bågtråd: 0,012 tum och 0,019 X 0,025 tum; och termiskt aktiverade NiTi-bågtrådar: 0,018 tum och 0,016 X 0,022 tum med olika austenit-yttemperaturer (37ºC).
|
Två nickel-titaninställnings- och utjämningssekvenser användes
Andra namn:
|
|
Experimentell: NiTi Af 35ºC
Patienterna var behandling fast ortodonti apparat och bågtråd.
Två nickel-titan-inriktnings- och utjämningssekvenser användes - NiTi-bågtråd: 0,012 tum och 0,019 X 0,025 tum; och termiskt aktiverade NiTi-bågtrådar: 0,018 tum och 0,016 X 0,022 tum med olika austenit-yttemperaturer (35ºC)
|
Två nickel-titaninställnings- och utjämningssekvenser användes
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Trängningsgrad mätt på gipsavgjutningar med hjälp av Little's Irregularity Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
trängsel överlevnadstid
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .