Эффективность выравнивания двух последовательностей ортодонтических дуг с термоактивацией
13 апреля 2015 г. обновлено: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Эффективность выравнивания двух последовательностей термоактивируемых ортодонтических дуг на основе температурного диапазона перехода: рандомизированное клиническое исследование
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность двух последовательностей выравнивания с термоактивируемыми дугами с разной температурой Af, применяемых для коррекции скученности в переднем отделе нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Параллельное рандомизированное клиническое исследование было проведено с участием 42 пациентов в возрасте от 15 до 25 лет (средний возраст 19,5 лет), которым требовалось ортодонтическое лечение, включая коррекцию скученности переднего отдела нижней челюсти.
Критериями отбора были отсутствие активного кариеса, образцовая гигиена, отсутствие экстракции нижней зубной дуги и отсутствие значительных аномалий размера или формы зубов.
Исход: первичным результатом была степень скученности, измеренная на гипсовых слепках с использованием индекса иррегулярности Литтла.
Вторичным результатом было время выживания скученности до возникновения коррекции в течение шести месяцев.
Рандомизация: пациенты были случайным образом распределены по разным группам с использованием запечатанных непрозрачных конвертов.
Ослепление: пациенты были ослеплены относительно группы, к которой они были отнесены.
Вмешательство: пациенты получали лечение с помощью предварительно настроенного аппарата (0,022 дюйма по рецепту Рота).
Были использованы две никель-титановые последовательности выравнивания и выравнивания: никель-титановая дуга: 0,012 дюйма и 0,019 X 0,025 дюйма; и термоактивированные никель-титановые дуги: 0,018 дюйма и 0,016 X 0,022 дюйма с разной температурой аустенитной отделки (37ºC и 35ºC), которые сформировали разные исследовательские группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умеренная скученность передней части нижней челюсти (скученность: от 4 до 6 мм) в соответствии с индексом иррегулярности Литтла.
- Наличие всех зубов нижней дуги до вторых моляров, показаний к удалению нижней дуги нет.
- Отсутствие необходимости в терапевтических вмешательствах (использование межчелюстных эластических лент, межзубных прокладок, открытого никель-титанового позвоночника, активного губного бампера)
- Отсутствие системных состояний, которые могли бы повлиять на движение зубов
- Отсутствие значительных аномалий размера или формы зубов
- В анамнезе нет травм и резорбции корня или потери альвеолярной кости в анамнезе.
Критерий исключения:
- Тяжелая передняя скученность нижней челюсти (скученность: до 7 мм) в соответствии с индексом иррегулярности Литтла
- Отсутствие каких-либо зубов в нижней дуге до вторых моляров
- Показания к удалению нижнего зубного ряда
- Необходимость терапевтических вмешательств (использование межчелюстных эластических лент, межзубное ношение, открытый никель-титановый позвоночник, активный губной бампер)
- Наличие системных состояний, которые могут повлиять на движение зубов
- Наличие значительных аномалий размера или формы зубов
- История травмы и истории резорбции корня или потери альвеолярной кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NiTi Af 37ºC
Пациенты лечились с помощью несъемного ортодонтического аппарата и дуги.
Были использованы две никель-титановые последовательности выравнивания и выравнивания: никель-титановая дуга: 0,012 дюйма и 0,019 X 0,025 дюйма; и термически активированные никель-титановые дуги: 0,018 дюйма и 0,016 X 0,022 дюйма с различной температурой аустенитного покрытия (37ºC).
|
Были использованы две последовательности никель-титанового выравнивания и выравнивания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: NiTi Af 35ºC
Больным проводилось лечение несъемным ортодонтическим аппаратом и дугой.
Были использованы две никель-титановые последовательности выравнивания и выравнивания: никель-титановая дуга: 0,012 дюйма и 0,019 X 0,025 дюйма; и термоактивированные никель-титановые дуги: 0,018 дюйма и 0,016 X 0,022 дюйма с различной температурой аустенитного покрытия (35ºC)
|
Были использованы две последовательности никель-титанового выравнивания и выравнивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень скученности, измеренная на гипсовых слепках с использованием индекса иррегулярности Литтла.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время выживания толпы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMA887599
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .