2개의 열 활성화 치열교정 아치와이어 시퀀스의 정렬 효율성
2015년 4월 13일 업데이트: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
전이 온도 범위에 기반한 2개의 열 활성화 교정 아치와이어 시퀀스의 정렬 효율성: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 하악 전치부 크라우딩의 교정을 위해 서로 다른 Af 온도를 적용한 열 활성화 아치와이어를 사용하여 두 정렬 시퀀스의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
하악 전치부 밀집 교정을 포함한 교정 치료가 필요한 15세에서 25세(평균 19.5세)의 42명의 환자를 대상으로 병렬 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
적격 기준은 활동성 우식증이 없고, 모범적인 위생 상태이며, 하악궁에서 발치하지 않았으며, 심각한 치아 크기나 모양 이상이 없었습니다.
결과: 주요 결과는 Little의 불규칙성 지수를 사용하여 석고 모형에서 측정한 밀집 정도였습니다.
2차 결과는 6개월 동안 교정이 발생할 때까지의 긴 생존 기간이었습니다.
무작위화: 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 환자를 다른 그룹에 무작위로 할당했습니다.
눈가림: 환자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
개입: 환자는 사전 조정된 기구(0.022 in-Roth 처방)로 치료를 받았습니다.
2개의 니켈-티타늄 정렬 및 레벨링 시퀀스가 사용되었습니다 - NiTi 아치와이어: 0.012인치 및 0.019 X 0.025인치; 열 활성화 NiTi 아치와이어: 0.018인치 및 0.016 X 0.022인치, 서로 다른 오스테나이트 마감 온도(37ºC 및 35ºC)로 서로 다른 연구 그룹을 구성했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Little's Irregularity Index에 따른 중등도의 하악 전방 밀집(밀집: 4~6mm)
- 하부 아치에서 제2대구치까지 모든 치아의 존재, 하부 아치에서 발치를 위한 징후 없음
- 치료 개입 불필요(상악간 탄성 밴드 사용, 치아간 마모, 개방형 NiTi 척추, 액티브 립 범퍼)
- 치아 이동에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태의 부재
- 현저한 치아 크기 또는 형태 이상이 없음
- 외상의 병력이 없고 치근 흡수 또는 치조골 손실의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- Little's Irregularity Index에 따른 심한 하악 전치부 총생(밀집: 최대 7mm)
- 하악에서 제2대구치까지 치아가 하나도 없는 경우
- 하부 아치 발치에 대한 적응증
- 치료적 개입 필요(상악간 탄성밴드 사용, 치아간 마모, 개방형 NiTi 척추, 액티브 립 범퍼)
- 치아 이동에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태의 존재
- 현저한 치아 크기 또는 형태 이상이 존재
- 외상의 병력 및 치근 흡수 또는 치조골 손실의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NiTi Af 37ºC
환자들은 고정식 교정장치와 아치와이어를 이용한 치료를 받았다.
2개의 니켈-티타늄 정렬 및 레벨링 시퀀스가 사용되었습니다 - NiTi 아치와이어: 0.012인치 및 0.019 X 0.025인치; 및 열 활성화 NiTi 아치와이어: 0.018인치 및 0.016 X 0.022인치, 다양한 오스테나이트 마감 온도(37ºC).
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두 개의 니켈-티타늄 정렬 및 레벨링 시퀀스가 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: NiTi Af 35ºC
환자들은 고정식 교정장치와 아치와이어를 치료하였다.
2개의 니켈-티타늄 정렬 및 레벨링 시퀀스가 사용되었습니다 - NiTi 아치와이어: 0.012인치 및 0.019 X 0.025인치; 및 열 활성화 NiTi 아치와이어: 다양한 오스테나이트 마감 온도(35ºC)에서 0.018인치 및 0.016 X 0.022인치
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두 개의 니켈-티타늄 정렬 및 레벨링 시퀀스가 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Little's Irregularity Index를 사용하여 석고 모형에서 측정한 밀집 정도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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붐비는 생존 시간
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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