Skuteczność wyrównania dwóch sekwencji łuków ortodontycznych aktywowanych termicznie
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Skuteczność wyrównania dwóch sekwencji łuków ortodontycznych aktywowanych termicznie w oparciu o zakres temperatur przejścia: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności dwóch sekwencji ustawiania łuków aktywowanych termicznie z różnymi temperaturami Af zastosowanych do korekcji stłoczeń przednich żuchwy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równolegle przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 42 pacjentów w wieku od 15 do 25 lat (średnia: 19,5 lat), którzy wymagali leczenia ortodontycznego, w tym korekcji stłoczeń przednich żuchwy.
Kryteria kwalifikujące to brak aktywnej próchnicy, wzorowa higiena, brak ekstrakcji w łuku dolnym oraz brak znaczących nieprawidłowości wielkości lub kształtu zębów.
Wynik: Pierwszorzędowym wynikiem był stopień stłoczenia mierzony na odlewach gipsowych za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a.
Drugorzędnym wynikiem był czas przeżycia stłoczenia do wystąpienia korekty w okresie 6 miesięcy.
Randomizacja: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do różnych grup przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert.
Zaślepienie: Pacjenci zostali zaślepieni na grupę, do której zostali przydzieleni.
Interwencja: Pacjentów leczono aparatem wstępnie wyregulowanym (0,022 recepta Rotha).
Zastosowano dwie sekwencje wyrównania i poziomowania nikiel-tytan - łuk NiTi: 0,012 cala i 0,019 X 0,025 cala; oraz aktywowane termicznie łuki NiTi: 0,018 cala i 0,016 X 0,022 cala z różnymi temperaturami wykończenia austenitu (37ºC i 35ºC), które utworzyły różne grupy badawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowane stłoczenie w przedniej części żuchwy (stłoczenie: 4 do 6 mm) według Little's Irregularity Index
- Obecność wszystkich zębów w łuku dolnym do drugich zębów trzonowych, brak wskazań do ekstrakcji w łuku dolnym
- Brak konieczności interwencji terapeutycznych (stosowanie gumek międzyszczękowych, zużycie międzyzębowe, otwarty kręgosłup NiTi, aktywny zderzak wargowy)
- Brak warunków ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na ruchy zębów
- Brak znacznych nieprawidłowości wielkości lub kształtu zębów
- Brak historii urazów i resorpcji korzeni lub utraty kości wyrostka zębodołowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie stłoczenie w odcinku przednim żuchwy (stłoczenie: do 7 mm) wg Little's Irregularity Index
- Brak jakichkolwiek zębów w łuku dolnym do drugich zębów trzonowych
- Wskazania do ekstrakcji w łuku dolnym
- Konieczność interwencji terapeutycznych (zastosowanie gumek międzyszczękowych, zużycie międzyzębowe, otwarty kręgosłup NiTi, aktywny zderzak wargowy)
- Obecność warunków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na ruchy zębów
- Obecność znacznych nieprawidłowości wielkości lub kształtu zębów
- Historia urazu i historia resorpcji korzeni lub utraty kości wyrostka zębodołowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NiTi Af 37ºC
Pacjenci byli leczeni stałym aparatem ortodontycznym i drutem łukowym.
Zastosowano dwie sekwencje wyrównania i poziomowania nikiel-tytan - łuk NiTi: 0,012 cala i 0,019 X 0,025 cala; oraz aktywowane termicznie łuki NiTi: 0,018 cala i 0,016 X 0,022 cala z różnymi temperaturami wykończenia austenitu (37ºC).
|
Zastosowano dwie sekwencje dopasowywania i poziomowania nikiel-tytan
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: NiTi Af 35ºC
Pacjentów leczono stałym aparatem ortodontycznym i drutem łukowym.
Zastosowano dwie sekwencje wyrównania i poziomowania nikiel-tytan - łuk NiTi: 0,012 cala i 0,019 X 0,025 cala; i aktywowane termicznie łuki NiTi: 0,018 cala i 0,016 X 0,022 cala z różnymi temperaturami wykończenia austenitu (35ºC)
|
Zastosowano dwie sekwencje dopasowywania i poziomowania nikiel-tytan
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień stłoczenia mierzony na odlewach gipsowych za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zatłoczony czas przeżycia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMA887599
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .