Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Justeringseffektivitet av to termisk aktiverte ortodontiske buetrådsekvenser

13. april 2015 oppdatert av: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Justeringseffektivitet av to termisk aktiverte ortodontiske buetrådsekvenser basert på overgangstemperaturområde: en randomisert klinisk prøve

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten til to justeringssekvenser med termisk aktiverte buetråder med forskjellige Af-temperaturer brukt for korrigering av mandibular anterior crowding

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En parallell randomisert klinisk studie ble utført med 42 pasienter i alderen 15 til 25 år (gjennomsnittlig: 19,5 år) som trengte kjeveortopedisk behandling inkludert korrigering av mandibular anterior crowding. Kvalifikasjonskriterier var ingen aktiv karies, eksemplarisk hygiene, ikke-ekstraksjon i nedre bue og ingen signifikante tannstørrelse eller formavvik. Utfall: Det primære utfallet var graden av fortrengning målt på gipsavstøpninger ved bruk av Little's Irregularity Index. Det sekundære resultatet var overtrengning av overlevelsestid til forekomsten av korreksjon i en seksmåneders periode. Randomisering: Pasientene ble tilfeldig fordelt på de forskjellige gruppene ved å bruke forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Blinding: Pasientene ble blindet for gruppen de ble tildelt. Intervensjon: Pasientene ble behandlet med et forhåndsjustert apparat (0,022 in-Roth-resept). To nikkel-titan-justerings- og utjevningssekvenser ble brukt - NiTi-buetråd: 0,012 tommer og 0,019 X 0,025 tommer; og termisk aktiverte NiTi-buetråder: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskjellige austenitt-finishtemperaturer (37ºC og 35ºC), som utgjorde de forskjellige studiegruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat mandibular anterior crowding (trengning: 4 til 6 mm) i henhold til Little's Irregularity Index
  • Tilstedeværelse av alle tenner i nedre bue frem til andre jeksler, ingen indikasjon på ekstraksjoner i nedre bue
  • Ingen behov for terapeutiske intervensjoner (bruk av inter-maksillære elastiske bånd, inter-dental slitasje, åpen NiTi-ryggrad, aktiv leppestøtfanger)
  • Fravær av systemiske forhold som kan påvirke tannbevegelser
  • Fravær av signifikante tannstørrelses- eller formavvik
  • Ingen historie med traumer og ingen historie med rotresorpsjon eller alveolart bentap.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mandibular anterior trengsel (trengsel: opptil 7 mm) i henhold til Little's Irregularity Index
  • Fravær av noen tenner i nedre bue frem til andre jeksler
  • Indikasjon for uttrekk i nedre bue
  • Behov for terapeutiske intervensjoner (bruk av inter-maksillære elastiske bånd, inter-dental slitasje, åpen NiTi-ryggrad, aktiv leppestøtfanger)
  • Tilstedeværelse av systemiske tilstander som kan påvirke tannbevegelser
  • Tilstedeværelse av betydelige tannstørrelses- eller formavvik
  • Historie med traumer og historie med rotresorpsjon eller alveolart bentap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NiTi Af 37ºC
Pasientene ble behandlet med fast kjeveortopedi og buetråd. To nikkel-titan-justerings- og utjevningssekvenser ble brukt - NiTi-buetråd: 0,012 tommer og 0,019 X 0,025 tommer; og termisk aktiverte NiTi-buetråder: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskjellige austenitt-finishtemperaturer (37ºC).
Enhet: Fast tannreguleringsapparat og buetråd
To nikkel-titan-innrettings- og utjevningssekvenser ble brukt
Andre navn:
  • justeringen av mandibular anterior crowding
Eksperimentell: NiTi Af 35ºC
Pasientene var behandlingsfast kjeveortopediapparat og buetråd. To nikkel-titan-justerings- og utjevningssekvenser ble brukt - NiTi-buetråd: 0,012 tommer og 0,019 X 0,025 tommer; og termisk aktiverte NiTi-buetråder: 0,018 tommer og 0,016 X 0,022 tommer med forskjellige austenitt-finishtemperaturer (35ºC)
Enhet: Fast tannreguleringsapparat og buetråd
To nikkel-titan-innrettings- og utjevningssekvenser ble brukt
Andre navn:
  • justeringen av mandibular anterior crowding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trengningsgrad målt på gipsavstøpninger ved hjelp av Little's Irregularity Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overfylt overlevelsestid
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UMA887599

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trengsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere