Efficacité d'alignement de deux séquences d'arcs orthodontiques activés thermiquement
13 avril 2015 mis à jour par: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Efficacité d'alignement de deux séquences d'arcs orthodontiques activés par la chaleur en fonction de la plage de température de transition : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude était de comparer l'efficacité de deux séquences d'alignement avec des arcs activés thermiquement avec différentes températures Af appliquées pour la correction de l'encombrement antérieur mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé parallèle a été mené auprès de 42 patients âgés de 15 à 25 ans (moyenne : 19,5 ans) qui ont nécessité un traitement orthodontique comprenant la correction de l'encombrement antérieur mandibulaire.
Les critères d'éligibilité étaient l'absence de carie active, une hygiène exemplaire, l'absence d'extraction au niveau de l'arcade inférieure et l'absence d'anomalies significatives de taille ou de forme des dents.
Résultat : Le résultat principal était le degré d'encombrement mesuré sur les moulages en plâtre à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little.
Le résultat secondaire était le temps de survie au surpeuplement jusqu'à l'apparition de la correction sur une période de six mois.
Randomisation : Les patients ont été répartis au hasard dans les différents groupes à l'aide d'enveloppes opaques scellées.
Mise en aveugle : Les patients ont été aveuglés au groupe auquel ils ont été assignés.
Intervention : Les patients ont été traités avec un appareil pré-ajusté (0,022 po de prescription Roth).
Deux séquences d'alignement et de nivellement nickel-titane ont été employées - arc NiTi : 0,012 in et 0,019 X 0,025 in ; et des arcs NiTi activés thermiquement : 0,018 in et 0,016 X 0,022 in avec différentes températures de finition austénitique (37ºC et 35ºC), qui ont formé les différents groupes d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Encombrement antérieur mandibulaire modéré (encombrement : 4 à 6 mm) selon l'indice d'irrégularité de Little
- Présence de toutes les dents de l'arcade inférieure jusqu'aux deuxièmes molaires, pas d'indication d'extractions dans l'arcade inférieure
- Pas besoin d'interventions thérapeutiques (utilisation d'élastiques inter-maxillaires, usure inter-dentaire, rachis NiTi ouvert, pare-chocs labial actif)
- Absence de conditions systémiques pouvant affecter les mouvements dentaires
- Absence d'anomalies significatives de taille ou de forme des dents
- Aucun antécédent de traumatisme et aucun antécédent de résorption radiculaire ou de perte osseuse alvéolaire.
Critère d'exclusion:
- Encombrement antérieur mandibulaire sévère (encombrement : jusqu'à 7 mm) selon l'indice d'irrégularité de Little
- Absence de dents de l'arcade inférieure jusqu'aux deuxièmes molaires
- Indication pour les extractions dans l'arcade inférieure
- Nécessité d'interventions thérapeutiques (utilisation d'élastiques inter-maxillaires, usure inter-dentaire, rachis NiTi ouvert, pare-chocs labial actif)
- Présence de conditions systémiques pouvant affecter les mouvements dentaires
- Présence d'anomalies significatives de la taille ou de la forme des dents
- Antécédents de traumatisme et antécédents de résorption radiculaire ou de perte osseuse alvéolaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NiTi Af 37ºC
Les patients ont été traités avec un appareil d'orthodontie fixe et un arc.
Deux séquences d'alignement et de nivellement nickel-titane ont été employées - arc NiTi : 0,012 in et 0,019 X 0,025 in ; et arcs NiTi activés thermiquement : 0,018 in et 0,016 X 0,022 in avec différentes températures de finition austénitique (37ºC).
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Deux séquences d'alignement et de nivellement nickel-titane ont été utilisées
Autres noms:
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Expérimental: NiTi Af 35ºC
Les patients ont été traités par un appareil d'orthodontie fixe et un arc.
Deux séquences d'alignement et de nivellement nickel-titane ont été employées - arc NiTi : 0,012 in et 0,019 X 0,025 in ; et arcs NiTi activés thermiquement : 0,018 pouce et 0,016 X 0,022 pouce avec différentes températures de finition austénitique (35 °C)
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Deux séquences d'alignement et de nivellement nickel-titane ont été utilisées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré d'encombrement mesuré sur des moulages en plâtre à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de survie à l'entassement
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Première publication (Estimation)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMA887599
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