Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transpulmonellt tryck vid ARDS (T3P)

27 februari 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Transpulmonellt tryck och bukläge hos Ards-patienter

Adekvat PEEP-val i ARDS är fortfarande en fråga om forskning. Huvudsyftet med att använda PEEP i ARDS är förbättring av syresättning, lungrekrytering vid slutet av utandning, förhindrande av öppning och stängning av terminala andningsenheter vid minimal hemodynamisk kompromiss. Utmaningen är att genomföra dessa mål i ett patientcentrerat tillvägagångssätt baserat på individuella egenskaper hos lungpatofysiologin. Nyligen har det föreslagits att ställa in PEEP från det transpulmonära änd-expiratoriska trycket. Transpulmonellt tryck (Ptp) erhålls från skillnaden mellan luftvägstryck och uppmätt esofagustryck (Pes). Uppmätta Pes-värden har visat sig vara positiva i ryggläge hos ARDS-patienter, vilket leder till negativa värden på Ptp. Strategin som föreslagits av Talmor och medarbetare är att justera upp PEEP för att få Ptp mellan 0 och 10 cm H2O. Huruvida denna strategi förbättrar överlevnaden är under utredning. Ventilation i bukläge förbättrar signifikant överlevnaden vid svår ARDS, vilket framgår av metaanalyser och en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad multicenterstudie.

Syftet med detta projekt är att undersöka Ptp vid end-expiration i bukläge vid svår ARDS. Projektet är centrerat kring frågan om vad är värdena för uppmätta Pes i bukläge. Hypotesen är att de är lägre än i ryggläge på grund av lindring av vikten av hjärta, mediastinum och lunga och även på grund av rekrytering av dorsala lungregioner. För att undersöka denna hypotes, mätte Pes, Ptp, slutexpiratorisk lungvolym, total lungrekrytering (tryck-volymkurva) och regional rekrytering med hjälp av elektrisk impedanstomografi. kommer att bedömas i ryggläge och sedan i bukläge över två olika strategier för PEEP-val, PEEP/FIO2-tabell och Talmor-förslag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS
  • intuberad
  • indikation på proning
  • ingen kontraindikation för proning

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för proning
  • kontraindikation för esofagusballong
  • proning innan
  • livets slutbeslut
  • lagligt skydd
  • graviditet
  • ECMO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prone Proseva
Enhet: nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (Prone Proseva)
PEEP baserat på PEEP/FIO2-tabellen vs PEEP baserat på värdet av esofagustrycket
Aktiv komparator: Benägen Talmor
Enhet: nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (Prone Talmor)
PEEP baserat på PEEP/FIO2-tabellen vs PEEP baserat på värdet av esofagustrycket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet på esofagustrycket uppmätt vid slutet av utandning
Tidsram: 6,5 timmar efter inkludering
Matstrupstrycket mäts från en ballong som förs in i mitten av matstrupen vid slutet av utandningen. Dess värde subtraheras till luftvägstrycket vid slutet av utandningen, vilket leder till transpulmonellt tryck i slutet av utandningen (Ptp,ee). Mätningarna görs först i ryggläge. I det standardiserade tillståndet sätts PEEP från en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee mäts. I Talmor-metoden är PEEP inställt för att erhålla Ptp,ee mellan 0 och 10 cm H2O. Patienten vänds sedan till bukläge. Mätningarna upprepas på samma sätt. Sedan under resten av proning-sessionen får patienten endera nivån av PEEP från varje strategi. Mätningarna upprepas i slutet av sessionen.
6,5 timmar efter inkludering
Värdet på esofagustrycket uppmätt vid slutet av utandning
Tidsram: 8,0 timmar efter införandet
Matstrupstrycket mäts från en ballong som förs in i mitten av matstrupen vid slutet av utandningen. Dess värde subtraheras till luftvägstrycket vid slutet av utandningen, vilket leder till transpulmonellt tryck i slutet av utandningen (Ptp,ee). Mätningarna görs först i ryggläge. I det standardiserade tillståndet sätts PEEP från en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee mäts. I Talmor-metoden är PEEP inställt för att erhålla Ptp,ee mellan 0 och 10 cm H2O. Patienten vänds sedan till bukläge. Mätningarna upprepas på samma sätt. Sedan under resten av proning-sessionen får patienten endera nivån av PEEP från varje strategi. Mätningarna upprepas i slutet av sessionen.
8,0 timmar efter införandet
Värdet på esofagustrycket uppmätt vid slutet av utandning
Tidsram: 10 timmar efter införandet
Matstrupstrycket mäts från en ballong som förs in i mitten av matstrupen vid slutet av utandningen. Dess värde subtraheras till luftvägstrycket vid slutet av utandningen, vilket leder till transpulmonellt tryck i slutet av utandningen (Ptp,ee). Mätningarna görs först i ryggläge. I det standardiserade tillståndet sätts PEEP från en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee mäts. I Talmor-metoden är PEEP inställt för att erhålla Ptp,ee mellan 0 och 10 cm H2O. Patienten vänds sedan till bukläge. Mätningarna upprepas på samma sätt. Sedan under resten av proning-sessionen får patienten endera nivån av PEEP från varje strategi. Mätningarna upprepas i slutet av sessionen.
10 timmar efter införandet
Värdet på esofagustrycket uppmätt vid slutet av utandning
Tidsram: 11,5 timmar efter införandet
Matstrupstrycket mäts från en ballong som förs in i mitten av matstrupen vid slutet av utandningen. Dess värde subtraheras till luftvägstrycket vid slutet av utandningen, vilket leder till transpulmonellt tryck i slutet av utandningen (Ptp,ee). Mätningarna görs först i ryggläge. I det standardiserade tillståndet sätts PEEP från en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee mäts. I Talmor-metoden är PEEP inställt för att erhålla Ptp,ee mellan 0 och 10 cm H2O. Patienten vänds sedan till bukläge. Mätningarna upprepas på samma sätt. Sedan under resten av proning-sessionen får patienten endera nivån av PEEP från varje strategi. Mätningarna upprepas i slutet av sessionen.
11,5 timmar efter införandet
Värdet på esofagustrycket uppmätt vid slutet av utandning
Tidsram: upp till 26,5 timmar efter införandet
Matstrupstrycket mäts från en ballong som förs in i mitten av matstrupen vid slutet av utandningen. Dess värde subtraheras till luftvägstrycket vid slutet av utandningen, vilket leder till transpulmonellt tryck i slutet av utandningen (Ptp,ee). Mätningarna görs först i ryggläge. I det standardiserade tillståndet sätts PEEP från en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee mäts. I Talmor-metoden är PEEP inställt för att erhålla Ptp,ee mellan 0 och 10 cm H2O. Patienten vänds sedan till bukläge. Mätningarna upprepas på samma sätt. Sedan under resten av proning-sessionen får patienten endera nivån av PEEP från varje strategi. Mätningarna upprepas i slutet av sessionen.
upp till 26,5 timmar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elastans på bröstväggen
Tidsram: 6,5 timmar efter inkludering
Bröstväggens elastans är förändringen i esofagustrycket mellan utandning och inandning som svar på en förändring i lungvolymen. Det är inte väsentligt förändrat av PEEP men det är av förändringen i position.
6,5 timmar efter inkludering
Elastans på bröstväggen
Tidsram: 8,0 timmar efter införandet
Bröstväggens elastans är förändringen i esofagustrycket mellan utandning och inandning som svar på en förändring i lungvolymen. Det är inte väsentligt förändrat av PEEP men det är av förändringen i position.
8,0 timmar efter införandet
Elastans på bröstväggen
Tidsram: 10 timmar efter införandet
Bröstväggens elastans är förändringen i esofagustrycket mellan utandning och inandning som svar på en förändring i lungvolymen. Det är inte väsentligt förändrat av PEEP men det är av förändringen i position.
10 timmar efter införandet
Elastans på bröstväggen
Tidsram: 11,5 timmar efter införandet
Bröstväggens elastans är förändringen i esofagustrycket mellan utandning och inandning som svar på en förändring i lungvolymen. Det är inte väsentligt förändrat av PEEP men det är av förändringen i position.
11,5 timmar efter införandet
Elastans på bröstväggen
Tidsram: upp till 26,5 timmar efter införandet
Bröstväggens elastans är förändringen i esofagustrycket mellan utandning och inandning som svar på en förändring i lungvolymen. Det är inte väsentligt förändrat av PEEP men det är av förändringen i position.
upp till 26,5 timmar efter införandet
Transpulmonellt tryck vid slutet av utandning (Ptp,ee)
Tidsram: 6,5 timmar efter inkludering
I det standardiserade tillståndet, antingen i liggande eller liggande, är det transpulmonella trycket skillnaden mellan luftvägstrycket och matstrupstrycket vid slutet av utandningen. I det standardiserade tillvägagångssättet sätts PEEP enligt en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee är beroende av PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-metoden ställs Ptp,ee direkt från mätning av esofagustryck och PEEP inställt enligt PEEP/FIO2-tabellen.
6,5 timmar efter inkludering
Transpulmonellt tryck vid slutet av utandning (Ptp,ee)
Tidsram: 8,0 timmar efter införandet
I det standardiserade tillståndet, antingen i liggande eller liggande, är det transpulmonella trycket skillnaden mellan luftvägstrycket och matstrupstrycket vid slutet av utandningen. I det standardiserade tillvägagångssättet sätts PEEP enligt en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee är beroende av PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-metoden ställs Ptp,ee direkt från mätning av esofagustryck och PEEP inställt enligt PEEP/FIO2-tabellen.
8,0 timmar efter införandet
Transpulmonellt tryck vid slutet av utandning (Ptp,ee)
Tidsram: 10 timmar efter införandet
I det standardiserade tillståndet, antingen i liggande eller liggande, är det transpulmonella trycket skillnaden mellan luftvägstrycket och matstrupstrycket vid slutet av utandningen. I det standardiserade tillvägagångssättet sätts PEEP enligt en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee är beroende av PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-metoden ställs Ptp,ee direkt från mätning av esofagustryck och PEEP inställt enligt PEEP/FIO2-tabellen.
10 timmar efter införandet
Transpulmonellt tryck vid slutet av utandning (Ptp,ee)
Tidsram: 11,5 timmar efter införandet
I det standardiserade tillståndet, antingen i liggande eller liggande, är det transpulmonella trycket skillnaden mellan luftvägstrycket och matstrupstrycket vid slutet av utandningen. I det standardiserade tillvägagångssättet sätts PEEP enligt en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee är beroende av PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-metoden ställs Ptp,ee direkt från mätning av esofagustryck och PEEP inställt enligt PEEP/FIO2-tabellen.
11,5 timmar efter införandet
Transpulmonellt tryck vid slutet av utandning (Ptp,ee)
Tidsram: upp till 26,5 timmar efter införandet
I det standardiserade tillståndet, antingen i liggande eller liggande, är det transpulmonella trycket skillnaden mellan luftvägstrycket och matstrupstrycket vid slutet av utandningen. I det standardiserade tillvägagångssättet sätts PEEP enligt en PEEP/FIO2-tabell och Ptp,ee är beroende av PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-metoden ställs Ptp,ee direkt från mätning av esofagustryck och PEEP inställt enligt PEEP/FIO2-tabellen.
upp till 26,5 timmar efter införandet
Endexpiratorisk lungvolym (EELV)
Tidsram: 6,5 timmar efter inkludering
EELV är volymen gas vid slutet av utgången. Det mäts från ventilatorn genom att använda tvätt-tvätt-tekniken efter en liten förändring i FIO2. En ökning av EELV kan indikera rekrytering (återöppning av icke luftad lungvävnad) men viss överinflation kan också bidra till denna ökning. PEEP och bukläge kan öka EELV.
6,5 timmar efter inkludering
Endexpiratorisk lungvolym (EELV)
Tidsram: 8,0 timmar efter införandet
EELV är volymen gas vid slutet av utgången. Det mäts från ventilatorn genom att använda tvätt-tvätt-tekniken efter en liten förändring i FIO2. En ökning av EELV kan indikera rekrytering (återöppning av icke luftad lungvävnad) men viss överinflation kan också bidra till denna ökning. PEEP och bukläge kan öka EELV.
8,0 timmar efter införandet
Endexpiratorisk lungvolym (EELV)
Tidsram: 10 timmar efter införandet
EELV är volymen gas vid slutet av utgången. Det mäts från ventilatorn genom att använda tvätt-tvätt-tekniken efter en liten förändring i FIO2. En ökning av EELV kan indikera rekrytering (återöppning av icke luftad lungvävnad) men viss överinflation kan också bidra till denna ökning. PEEP och bukläge kan öka EELV.
10 timmar efter införandet
Endexpiratorisk lungvolym (EELV)
Tidsram: 11,5 timmar efter införandet
EELV är volymen gas vid slutet av utgången. Det mäts från ventilatorn genom att använda tvätt-tvätt-tekniken efter en liten förändring i FIO2. En ökning av EELV kan indikera rekrytering (återöppning av icke luftad lungvävnad) men viss överinflation kan också bidra till denna ökning. PEEP och bukläge kan öka EELV.
11,5 timmar efter införandet
Endexpiratorisk lungvolym (EELV)
Tidsram: upp till 26,5 timmar efter införandet
EELV är volymen gas vid slutet av utgången. Det mäts från ventilatorn genom att använda tvätt-tvätt-tekniken efter en liten förändring i FIO2. En ökning av EELV kan indikera rekrytering (återöppning av icke luftad lungvävnad) men viss överinflation kan också bidra till denna ökning. PEEP och bukläge kan öka EELV.
upp till 26,5 timmar efter införandet
Regional lungventilation
Tidsram: 6,5 timmar efter införandet
regional ventilation mäts med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Förändringen i thoraximpedans som svar på elektrisk ström med liten amplitud (50 ms) är proportionell mot mängden luft bland andra faktorer, som är mindre viktiga i storlek jämfört med luft. Lungan provtas i främre och bakre regioner. Läget för bättre luftning med PEEP och position kommer att kartläggas.
6,5 timmar efter införandet
Regional lungventilation
Tidsram: 8,0 timmar efter införandet
regional ventilation mäts med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Förändringen i thoraximpedans som svar på elektrisk ström med liten amplitud (50 ms) är proportionell mot mängden luft bland andra faktorer, som är mindre viktiga i storlek jämfört med luft. Lungan provtas i främre och bakre regioner. Läget för bättre luftning med PEEP och position kommer att kartläggas.
8,0 timmar efter införandet
Regional lungventilation
Tidsram: 10 timmar efter införandet
regional ventilation mäts med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Förändringen i thoraximpedans som svar på elektrisk ström med liten amplitud (50 ms) är proportionell mot mängden luft bland andra faktorer, som är mindre viktiga i storlek jämfört med luft. Lungan provtas i främre och bakre regioner. Läget för bättre luftning med PEEP och position kommer att kartläggas.
10 timmar efter införandet
Regional lungventilation
Tidsram: 11,5 timmar efter införandet
regional ventilation mäts med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Förändringen i thoraximpedans som svar på elektrisk ström med liten amplitud (50 ms) är proportionell mot mängden luft bland andra faktorer, som är mindre viktiga i storlek jämfört med luft. Lungan provtas i främre och bakre regioner. Läget för bättre luftning med PEEP och position kommer att kartläggas.
11,5 timmar efter införandet
Regional lungventilation
Tidsram: upp till 26,5 timmar efter införandet
regional ventilation mäts med hjälp av elektrisk impedanstomografi. Förändringen i thoraximpedans som svar på elektrisk ström med liten amplitud (50 ms) är proportionell mot mängden luft bland andra faktorer, som är mindre viktiga i storlek jämfört med luft. Lungan provtas i främre och bakre regioner. Läget för bättre luftning med PEEP och position kommer att kartläggas.
upp till 26,5 timmar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL14-0333

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera