Presión transpulmonar en ARDS (T3P)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Presión transpulmonar y posición prona en pacientes con SDRA
La selección adecuada de PEEP en ARDS es aún un tema de investigación. Los principales objetivos del uso de la PEEP en el SDRA son la mejora de la oxigenación, el reclutamiento pulmonar al final de la espiración, la prevención de la apertura y el cierre de las unidades respiratorias terminales con compromiso hemodinámico mínimo. El desafío es llevar a cabo estos objetivos con un enfoque centrado en el paciente basado en las características individuales de la fisiopatología pulmonar. Recientemente, se ha propuesto establecer la PEEP a partir de la presión transpulmonar al final de la espiración. La presión transpulmonar (Ptp) se obtiene de la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica medida (Pes). Los valores de Pes medidos se han encontrado positivos en la posición supina en pacientes con ARDS, lo que lleva a valores negativos de Ptp. La estrategia propuesta por Talmor y colaboradores es ajustar la PEEP para obtener Ptp entre 0 y 10 cm H2O. Se está investigando si esta estrategia mejora la supervivencia. La ventilación en decúbito prono mejora significativamente la supervivencia en SDRA grave, como lo demuestran los metanálisis y un ensayo controlado aleatorio multicéntrico reciente.
El propósito del presente proyecto es investigar el Ptp al final de la espiración en decúbito prono en SDRA grave. El proyecto se centra en la pregunta sobre cuáles son los valores de Pes medidos en posición prona. La hipótesis es que son más bajos que en decúbito supino debido al alivio del peso del corazón, mediastino y pulmón y también al reclutamiento de regiones pulmonares dorsales. Para investigar esta hipótesis, se midió Pes, Ptp, volumen pulmonar al final de la espiración, reclutamiento pulmonar general (curva de presión-volumen) y reclutamiento regional mediante tomografía de impedancia eléctrica. se evaluará en decúbito supino y luego en decúbito prono a través de dos estrategias diferentes de selección de PEEP, tabla de PEEP/FIO2 y propuesta de Talmor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA
- intubado
- indicación de pronación
- sin contraindicaciones para la pronación
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la pronación
- contraindicación del balón esofágico
- inclinando antes
- decisión final de vida
- protección legal
- el embarazo
- ECMO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Propenso Proseva
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PEEP basada en la tabla PEEP/FIO2 vs PEEP basada en el valor de la presión esofágica
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Comparador activo: Talmor propenso
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PEEP basada en la tabla PEEP/FIO2 vs PEEP basada en el valor de la presión esofágica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de la presión esofágica medida al final de la espiración
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la inclusión
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La presión esofágica se mide con un globo insertado en el esófago medio al final de la espiración.
Su valor se resta a la presión de las vías respiratorias al final de la espiración, lo que da como resultado la presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee).
Las mediciones se realizan primero en posición supina.
En la condición estandarizada, la PEEP se establece a partir de una tabla de PEEP/FIO2 y se mide Ptp,ee.
En el enfoque de Talmor, la PEEP se establece para obtener Ptp,ee entre 0 y 10 cm H2O.
Luego se gira al paciente a la posición prono.
Las medidas se repiten de la misma manera.
Luego, durante el resto de la sesión de pronación, el paciente recibe cualquier nivel de PEEP de cada estrategia.
Las mediciones se repiten al final de la sesión.
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6,5 horas después de la inclusión
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Valor de la presión esofágica medida al final de la espiración
Periodo de tiempo: 8,0 horas después de la inclusión
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La presión esofágica se mide con un globo insertado en el esófago medio al final de la espiración.
Su valor se resta a la presión de las vías respiratorias al final de la espiración, lo que da como resultado la presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee).
Las mediciones se realizan primero en posición supina.
En la condición estandarizada, la PEEP se establece a partir de una tabla de PEEP/FIO2 y se mide Ptp,ee.
En el enfoque de Talmor, la PEEP se establece para obtener Ptp,ee entre 0 y 10 cm H2O.
Luego se gira al paciente a la posición prono.
Las medidas se repiten de la misma manera.
Luego, durante el resto de la sesión de pronación, el paciente recibe cualquier nivel de PEEP de cada estrategia.
Las mediciones se repiten al final de la sesión.
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8,0 horas después de la inclusión
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Valor de la presión esofágica medida al final de la espiración
Periodo de tiempo: 10 horas después de la inclusión
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La presión esofágica se mide con un globo insertado en el esófago medio al final de la espiración.
Su valor se resta a la presión de las vías respiratorias al final de la espiración, lo que da como resultado la presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee).
Las mediciones se realizan primero en posición supina.
En la condición estandarizada, la PEEP se establece a partir de una tabla de PEEP/FIO2 y se mide Ptp,ee.
En el enfoque de Talmor, la PEEP se establece para obtener Ptp,ee entre 0 y 10 cm H2O.
Luego se gira al paciente a la posición prono.
Las medidas se repiten de la misma manera.
Luego, durante el resto de la sesión de pronación, el paciente recibe cualquier nivel de PEEP de cada estrategia.
Las mediciones se repiten al final de la sesión.
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10 horas después de la inclusión
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Valor de la presión esofágica medida al final de la espiración
Periodo de tiempo: 11,5 horas después de la inclusión
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La presión esofágica se mide con un globo insertado en el esófago medio al final de la espiración.
Su valor se resta a la presión de las vías respiratorias al final de la espiración, lo que da como resultado la presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee).
Las mediciones se realizan primero en posición supina.
En la condición estandarizada, la PEEP se establece a partir de una tabla de PEEP/FIO2 y se mide Ptp,ee.
En el enfoque de Talmor, la PEEP se establece para obtener Ptp,ee entre 0 y 10 cm H2O.
Luego se gira al paciente a la posición prono.
Las medidas se repiten de la misma manera.
Luego, durante el resto de la sesión de pronación, el paciente recibe cualquier nivel de PEEP de cada estrategia.
Las mediciones se repiten al final de la sesión.
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11,5 horas después de la inclusión
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Valor de la presión esofágica medida al final de la espiración
Periodo de tiempo: hasta 26,5 horas después de la inclusión
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La presión esofágica se mide con un globo insertado en el esófago medio al final de la espiración.
Su valor se resta a la presión de las vías respiratorias al final de la espiración, lo que da como resultado la presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee).
Las mediciones se realizan primero en posición supina.
En la condición estandarizada, la PEEP se establece a partir de una tabla de PEEP/FIO2 y se mide Ptp,ee.
En el enfoque de Talmor, la PEEP se establece para obtener Ptp,ee entre 0 y 10 cm H2O.
Luego se gira al paciente a la posición prono.
Las medidas se repiten de la misma manera.
Luego, durante el resto de la sesión de pronación, el paciente recibe cualquier nivel de PEEP de cada estrategia.
Las mediciones se repiten al final de la sesión.
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hasta 26,5 horas después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elastancia de la pared torácica
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la inclusión
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La elastancia de la pared torácica es el cambio en la presión esofágica entre la espiración y la inspiración en respuesta a un cambio en el volumen pulmonar.
No se modifica sustancialmente por la PEEP, pero sí por el cambio de posición.
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6,5 horas después de la inclusión
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Elastancia de la pared torácica
Periodo de tiempo: 8,0 horas después de la inclusión
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La elastancia de la pared torácica es el cambio en la presión esofágica entre la espiración y la inspiración en respuesta a un cambio en el volumen pulmonar.
No se modifica sustancialmente por la PEEP, pero sí por el cambio de posición.
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8,0 horas después de la inclusión
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Elastancia de la pared torácica
Periodo de tiempo: 10 horas después de la inclusión
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La elastancia de la pared torácica es el cambio en la presión esofágica entre la espiración y la inspiración en respuesta a un cambio en el volumen pulmonar.
No se modifica sustancialmente por la PEEP, pero sí por el cambio de posición.
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10 horas después de la inclusión
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Elastancia de la pared torácica
Periodo de tiempo: 11,5 horas después de la inclusión
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La elastancia de la pared torácica es el cambio en la presión esofágica entre la espiración y la inspiración en respuesta a un cambio en el volumen pulmonar.
No se modifica sustancialmente por la PEEP, pero sí por el cambio de posición.
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11,5 horas después de la inclusión
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Elastancia de la pared torácica
Periodo de tiempo: hasta 26,5 horas después de la inclusión
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La elastancia de la pared torácica es el cambio en la presión esofágica entre la espiración y la inspiración en respuesta a un cambio en el volumen pulmonar.
No se modifica sustancialmente por la PEEP, pero sí por el cambio de posición.
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hasta 26,5 horas después de la inclusión
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Presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee)
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la inclusión
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En la condición estandarizada, ya sea en decúbito supino o prono, la presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica al final de la espiración.
En el enfoque estandarizado, la PEEP se establece de acuerdo con una tabla de PEEP/FIO2 y Ptp,ee depende de la tabla de PEEP/FIO2.
Con el método de Talmor, la Ptp,ee se establece directamente a partir de la medición de la presión esofágica y la PEEP se establece de acuerdo con la tabla PEEP/FIO2.
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6,5 horas después de la inclusión
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Presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee)
Periodo de tiempo: 8,0 horas después de la inclusión
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En la condición estandarizada, ya sea en decúbito supino o prono, la presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica al final de la espiración.
En el enfoque estandarizado, la PEEP se establece de acuerdo con una tabla de PEEP/FIO2 y Ptp,ee depende de la tabla de PEEP/FIO2.
Con el método de Talmor, la Ptp,ee se establece directamente a partir de la medición de la presión esofágica y la PEEP se establece de acuerdo con la tabla PEEP/FIO2.
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8,0 horas después de la inclusión
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Presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee)
Periodo de tiempo: 10 horas después de la inclusión
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En la condición estandarizada, ya sea en decúbito supino o prono, la presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica al final de la espiración.
En el enfoque estandarizado, la PEEP se establece de acuerdo con una tabla de PEEP/FIO2 y Ptp,ee depende de la tabla de PEEP/FIO2.
Con el método de Talmor, la Ptp,ee se establece directamente a partir de la medición de la presión esofágica y la PEEP se establece de acuerdo con la tabla PEEP/FIO2.
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10 horas después de la inclusión
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Presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee)
Periodo de tiempo: 11,5 horas después de la inclusión
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En la condición estandarizada, ya sea en decúbito supino o prono, la presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica al final de la espiración.
En el enfoque estandarizado, la PEEP se establece de acuerdo con una tabla de PEEP/FIO2 y Ptp,ee depende de la tabla de PEEP/FIO2.
Con el método de Talmor, la Ptp,ee se establece directamente a partir de la medición de la presión esofágica y la PEEP se establece de acuerdo con la tabla PEEP/FIO2.
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11,5 horas después de la inclusión
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Presión transpulmonar al final de la espiración (Ptp,ee)
Periodo de tiempo: hasta 26,5 horas después de la inclusión
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En la condición estandarizada, ya sea en decúbito supino o prono, la presión transpulmonar es la diferencia entre la presión de las vías respiratorias y la presión esofágica al final de la espiración.
En el enfoque estandarizado, la PEEP se establece de acuerdo con una tabla de PEEP/FIO2 y Ptp,ee depende de la tabla de PEEP/FIO2.
Con el método de Talmor, la Ptp,ee se establece directamente a partir de la medición de la presión esofágica y la PEEP se establece de acuerdo con la tabla PEEP/FIO2.
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hasta 26,5 horas después de la inclusión
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Volumen pulmonar espiratorio final (EELV)
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la inclusión
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EELV es el volumen de gas al final de la espiración.
Se mide desde el ventilador utilizando la técnica de lavado-lavado después de un pequeño cambio en la FIO2.
Un aumento en el EELV puede indicar reclutamiento (reapertura del tejido pulmonar no aireado), pero un poco de insuflación excesiva también puede contribuir a este aumento.
La PEEP y la posición prona pueden aumentar el EELV.
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6,5 horas después de la inclusión
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Volumen pulmonar espiratorio final (EELV)
Periodo de tiempo: 8,0 horas después de la inclusión
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EELV es el volumen de gas al final de la espiración.
Se mide desde el ventilador utilizando la técnica de lavado-lavado después de un pequeño cambio en la FIO2.
Un aumento en el EELV puede indicar reclutamiento (reapertura del tejido pulmonar no aireado), pero un poco de insuflación excesiva también puede contribuir a este aumento.
La PEEP y la posición prona pueden aumentar el EELV.
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8,0 horas después de la inclusión
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Volumen pulmonar espiratorio final (EELV)
Periodo de tiempo: 10 horas después de la inclusión
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EELV es el volumen de gas al final de la espiración.
Se mide desde el ventilador utilizando la técnica de lavado-lavado después de un pequeño cambio en la FIO2.
Un aumento en el EELV puede indicar reclutamiento (reapertura del tejido pulmonar no aireado), pero un poco de insuflación excesiva también puede contribuir a este aumento.
La PEEP y la posición prona pueden aumentar el EELV.
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10 horas después de la inclusión
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Volumen pulmonar espiratorio final (EELV)
Periodo de tiempo: 11,5 horas después de la inclusión
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EELV es el volumen de gas al final de la espiración.
Se mide desde el ventilador utilizando la técnica de lavado-lavado después de un pequeño cambio en la FIO2.
Un aumento en el EELV puede indicar reclutamiento (reapertura del tejido pulmonar no aireado), pero un poco de insuflación excesiva también puede contribuir a este aumento.
La PEEP y la posición prona pueden aumentar el EELV.
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11,5 horas después de la inclusión
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Volumen pulmonar espiratorio final (EELV)
Periodo de tiempo: hasta 26,5 horas después de la inclusión
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EELV es el volumen de gas al final de la espiración.
Se mide desde el ventilador utilizando la técnica de lavado-lavado después de un pequeño cambio en la FIO2.
Un aumento en el EELV puede indicar reclutamiento (reapertura del tejido pulmonar no aireado), pero un poco de insuflación excesiva también puede contribuir a este aumento.
La PEEP y la posición prona pueden aumentar el EELV.
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hasta 26,5 horas después de la inclusión
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Ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: 6,5 horas después de la inclusión
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la ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica.
El cambio en la impedancia torácica en respuesta a la corriente eléctrica de pequeña amplitud (50 ms) es proporcional a la cantidad de aire entre otros factores, que son menos importantes en magnitud en comparación con el aire.
El pulmón se muestrea en las regiones anterior y posterior.
Se mapeará la ubicación de una mejor aireación con PEEP y la posición.
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6,5 horas después de la inclusión
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Ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: 8,0 horas después de la inclusión
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la ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica.
El cambio en la impedancia torácica en respuesta a la corriente eléctrica de pequeña amplitud (50 ms) es proporcional a la cantidad de aire entre otros factores, que son menos importantes en magnitud en comparación con el aire.
El pulmón se muestrea en las regiones anterior y posterior.
Se mapeará la ubicación de una mejor aireación con PEEP y la posición.
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8,0 horas después de la inclusión
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Ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: 10 horas después de la inclusión
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la ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica.
El cambio en la impedancia torácica en respuesta a la corriente eléctrica de pequeña amplitud (50 ms) es proporcional a la cantidad de aire entre otros factores, que son menos importantes en magnitud en comparación con el aire.
El pulmón se muestrea en las regiones anterior y posterior.
Se mapeará la ubicación de una mejor aireación con PEEP y la posición.
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10 horas después de la inclusión
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Ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: 11,5 horas después de la inclusión
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la ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica.
El cambio en la impedancia torácica en respuesta a la corriente eléctrica de pequeña amplitud (50 ms) es proporcional a la cantidad de aire entre otros factores, que son menos importantes en magnitud en comparación con el aire.
El pulmón se muestrea en las regiones anterior y posterior.
Se mapeará la ubicación de una mejor aireación con PEEP y la posición.
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11,5 horas después de la inclusión
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Ventilación pulmonar regional
Periodo de tiempo: hasta 26,5 horas después de la inclusión
|
la ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica.
El cambio en la impedancia torácica en respuesta a la corriente eléctrica de pequeña amplitud (50 ms) es proporcional a la cantidad de aire entre otros factores, que son menos importantes en magnitud en comparación con el aire.
El pulmón se muestrea en las regiones anterior y posterior.
Se mapeará la ubicación de una mejor aireación con PEEP y la posición.
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hasta 26,5 horas después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14-0333
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