Pression trans-pulmonaire dans le SDRA (T3P)
5 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Pression trans-pulmonaire et position couchée chez les patients atteints de SARD
La sélection adéquate de la PEP dans le SDRA est encore une question de recherche. Les principaux objectifs de l'utilisation de la PEP dans le SDRA sont l'amélioration de l'oxygénation, le recrutement pulmonaire en fin d'expiration, la prévention de l'ouverture et de la fermeture des unités respiratoires terminales avec un compromis hémodynamique minimal. Le défi consiste à réaliser ces objectifs dans une approche centrée sur le patient et basée sur les caractéristiques individuelles de la physiopathologie pulmonaire. Récemment, il a été proposé de fixer la PEP à partir de la pression télé-expiratoire trans-pulmonaire. La pression trans-pulmonaire (Ptp) est obtenue à partir de la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression œsophagienne mesurée (Pes). Les valeurs de Pes mesurées ont été trouvées positives en position couchée chez les patients atteints de SDRA, conduisant à des valeurs négatives de Ptp. La stratégie proposée par Talmor et ses collaborateurs est d'ajuster la PEP jusqu'à obtenir un Ptp entre 0 et 10 cm H2O. La question de savoir si cette stratégie améliore la survie est à l'étude. La ventilation en décubitus ventral améliore significativement la survie dans le SDRA sévère, comme l'ont démontré des méta-analyses et un récent essai contrôlé randomisé multicentrique.
Le but du présent projet est d'étudier la Ptp en fin d'expiration en décubitus ventral dans le SDRA sévère. Le projet est centré sur la question de savoir quelles sont les valeurs de Pes mesurées en position couchée. L'hypothèse est qu'elles sont plus faibles qu'en décubitus dorsal du fait de l'allègement du poids du cœur, du médiastin et du poumon et aussi du recrutement des régions pulmonaires dorsales. Pour étudier cette hypothèse, nous avons mesuré Pes, Ptp, le volume pulmonaire en fin d'expiration, le recrutement pulmonaire global (courbe pression-volume) et le recrutement régional à l'aide de la tomographie par impédance électrique. sera évalué en décubitus dorsal puis en décubitus ventral à travers deux stratégies différentes de sélection de PEP, table PEP/FIO2 et proposition de Talmor.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Lyon, France, 69004
- Hopital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- SDRA
- intubé
- indication de pronation
- pas de contre-indication au proning
Critère d'exclusion:
- contre-indication au proning
- contre-indication au ballon oesophagien
- se pencher avant
- décision de fin de vie
- Protection légale
- grossesse
- ECMO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Proseva enclin
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PEP basée sur le tableau PEP/FIO2 vs PEP basée sur la valeur de la pression œsophagienne
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Comparateur actif: Talmor enclin
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PEP basée sur le tableau PEP/FIO2 vs PEP basée sur la valeur de la pression œsophagienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de la pression oesophagienne mesurée en fin d'expiration
Délai: 6,5 heures après inclusion
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La pression œsophagienne est mesurée à partir d'un ballon inséré dans le milieu de l'œsophage à la fin de l'expiration.
Sa valeur est soustraite à la pression des voies respiratoires en fin d'expiration conduisant à la pression trans-pulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee).
Les mesures se font d'abord en décubitus dorsal.
Dans la condition normalisée, la PEP est définie à partir d'un tableau PEP/FIO2 et Ptp,ee est mesuré.
Dans l'approche de Talmor, la PEP est réglée pour obtenir Ptp,ee entre 0 et 10 cm H2O.
Le patient est ensuite tourné vers la position ventrale.
Les mesures sont répétées de la même manière.
Ensuite, pour le reste de la session proning, le patient reçoit l'un ou l'autre niveau de PEP de chaque stratégie.
Les mesures sont répétées à la fin de la session.
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6,5 heures après inclusion
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Valeur de la pression oesophagienne mesurée en fin d'expiration
Délai: 8,0 heures après inclusion
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La pression œsophagienne est mesurée à partir d'un ballon inséré dans le milieu de l'œsophage à la fin de l'expiration.
Sa valeur est soustraite à la pression des voies respiratoires en fin d'expiration conduisant à la pression trans-pulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee).
Les mesures se font d'abord en décubitus dorsal.
Dans la condition normalisée, la PEP est définie à partir d'un tableau PEP/FIO2 et Ptp,ee est mesuré.
Dans l'approche de Talmor, la PEP est réglée pour obtenir Ptp,ee entre 0 et 10 cm H2O.
Le patient est ensuite tourné vers la position ventrale.
Les mesures sont répétées de la même manière.
Ensuite, pour le reste de la session proning, le patient reçoit l'un ou l'autre niveau de PEP de chaque stratégie.
Les mesures sont répétées à la fin de la session.
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8,0 heures après inclusion
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Valeur de la pression oesophagienne mesurée en fin d'expiration
Délai: 10 heures après inclusion
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La pression œsophagienne est mesurée à partir d'un ballon inséré dans le milieu de l'œsophage à la fin de l'expiration.
Sa valeur est soustraite à la pression des voies respiratoires en fin d'expiration conduisant à la pression trans-pulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee).
Les mesures se font d'abord en décubitus dorsal.
Dans la condition normalisée, la PEP est définie à partir d'un tableau PEP/FIO2 et Ptp,ee est mesuré.
Dans l'approche de Talmor, la PEP est réglée pour obtenir Ptp,ee entre 0 et 10 cm H2O.
Le patient est ensuite tourné vers la position ventrale.
Les mesures sont répétées de la même manière.
Ensuite, pour le reste de la session proning, le patient reçoit l'un ou l'autre niveau de PEP de chaque stratégie.
Les mesures sont répétées à la fin de la session.
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10 heures après inclusion
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Valeur de la pression oesophagienne mesurée en fin d'expiration
Délai: 11,5 heures après inclusion
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La pression œsophagienne est mesurée à partir d'un ballon inséré dans le milieu de l'œsophage à la fin de l'expiration.
Sa valeur est soustraite à la pression des voies respiratoires en fin d'expiration conduisant à la pression trans-pulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee).
Les mesures se font d'abord en décubitus dorsal.
Dans la condition normalisée, la PEP est définie à partir d'un tableau PEP/FIO2 et Ptp,ee est mesuré.
Dans l'approche de Talmor, la PEP est réglée pour obtenir Ptp,ee entre 0 et 10 cm H2O.
Le patient est ensuite tourné vers la position ventrale.
Les mesures sont répétées de la même manière.
Ensuite, pour le reste de la session proning, le patient reçoit l'un ou l'autre niveau de PEP de chaque stratégie.
Les mesures sont répétées à la fin de la session.
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11,5 heures après inclusion
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Valeur de la pression oesophagienne mesurée en fin d'expiration
Délai: jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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La pression œsophagienne est mesurée à partir d'un ballon inséré dans le milieu de l'œsophage à la fin de l'expiration.
Sa valeur est soustraite à la pression des voies respiratoires en fin d'expiration conduisant à la pression trans-pulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee).
Les mesures se font d'abord en décubitus dorsal.
Dans la condition normalisée, la PEP est définie à partir d'un tableau PEP/FIO2 et Ptp,ee est mesuré.
Dans l'approche de Talmor, la PEP est réglée pour obtenir Ptp,ee entre 0 et 10 cm H2O.
Le patient est ensuite tourné vers la position ventrale.
Les mesures sont répétées de la même manière.
Ensuite, pour le reste de la session proning, le patient reçoit l'un ou l'autre niveau de PEP de chaque stratégie.
Les mesures sont répétées à la fin de la session.
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jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Elastance de la paroi thoracique
Délai: 6,5 heures après inclusion
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L'élastance de la paroi thoracique est le changement de pression œsophagienne entre l'expiration et l'inspiration en réponse à un changement de volume pulmonaire.
Elle n'est pas substantiellement modifiée par la PEP mais elle l'est par le changement de position.
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6,5 heures après inclusion
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Elastance de la paroi thoracique
Délai: 8,0 heures après inclusion
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L'élastance de la paroi thoracique est le changement de pression œsophagienne entre l'expiration et l'inspiration en réponse à un changement de volume pulmonaire.
Elle n'est pas substantiellement modifiée par la PEP mais elle l'est par le changement de position.
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8,0 heures après inclusion
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Elastance de la paroi thoracique
Délai: 10 heures après inclusion
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L'élastance de la paroi thoracique est le changement de pression œsophagienne entre l'expiration et l'inspiration en réponse à un changement de volume pulmonaire.
Elle n'est pas substantiellement modifiée par la PEP mais elle l'est par le changement de position.
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10 heures après inclusion
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Elastance de la paroi thoracique
Délai: 11,5 heures après inclusion
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L'élastance de la paroi thoracique est le changement de pression œsophagienne entre l'expiration et l'inspiration en réponse à un changement de volume pulmonaire.
Elle n'est pas substantiellement modifiée par la PEP mais elle l'est par le changement de position.
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11,5 heures après inclusion
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Elastance de la paroi thoracique
Délai: jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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L'élastance de la paroi thoracique est le changement de pression œsophagienne entre l'expiration et l'inspiration en réponse à un changement de volume pulmonaire.
Elle n'est pas substantiellement modifiée par la PEP mais elle l'est par le changement de position.
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jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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Pression transpulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee)
Délai: 6,5 heures après inclusion
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A l'état standardisé, soit en décubitus dorsal, soit en décubitus ventral, la pression transpulmonaire est la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression oesophagienne en fin d'expiration.
Dans l'approche standardisée, la PEP est réglée selon une table PEP/FIO2 et Ptp,ee dépend de la table PEP/FIO2.
Avec l'approche Talmor, la Ptp,ee est directement définie à partir de la mesure de la pression œsophagienne et la PEP est définie selon le tableau PEP/FIO2.
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6,5 heures après inclusion
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Pression transpulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee)
Délai: 8,0 heures après inclusion
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A l'état standardisé, soit en décubitus dorsal, soit en décubitus ventral, la pression transpulmonaire est la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression oesophagienne en fin d'expiration.
Dans l'approche standardisée, la PEP est réglée selon une table PEP/FIO2 et Ptp,ee dépend de la table PEP/FIO2.
Avec l'approche Talmor, la Ptp,ee est directement définie à partir de la mesure de la pression œsophagienne et la PEP est définie selon le tableau PEP/FIO2.
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8,0 heures après inclusion
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Pression transpulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee)
Délai: 10 heures après inclusion
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A l'état standardisé, soit en décubitus dorsal, soit en décubitus ventral, la pression transpulmonaire est la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression oesophagienne en fin d'expiration.
Dans l'approche standardisée, la PEP est réglée selon une table PEP/FIO2 et Ptp,ee dépend de la table PEP/FIO2.
Avec l'approche Talmor, la Ptp,ee est directement définie à partir de la mesure de la pression œsophagienne et la PEP est définie selon le tableau PEP/FIO2.
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10 heures après inclusion
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Pression transpulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee)
Délai: 11,5 heures après inclusion
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A l'état standardisé, soit en décubitus dorsal, soit en décubitus ventral, la pression transpulmonaire est la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression oesophagienne en fin d'expiration.
Dans l'approche standardisée, la PEP est réglée selon une table PEP/FIO2 et Ptp,ee dépend de la table PEP/FIO2.
Avec l'approche Talmor, la Ptp,ee est directement définie à partir de la mesure de la pression œsophagienne et la PEP est définie selon le tableau PEP/FIO2.
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11,5 heures après inclusion
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Pression transpulmonaire en fin d'expiration (Ptp,ee)
Délai: jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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A l'état standardisé, soit en décubitus dorsal, soit en décubitus ventral, la pression transpulmonaire est la différence entre la pression des voies respiratoires et la pression oesophagienne en fin d'expiration.
Dans l'approche standardisée, la PEP est réglée selon une table PEP/FIO2 et Ptp,ee dépend de la table PEP/FIO2.
Avec l'approche Talmor, la Ptp,ee est directement définie à partir de la mesure de la pression œsophagienne et la PEP est définie selon le tableau PEP/FIO2.
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jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: 6,5 heures après inclusion
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EELV est le volume de gaz en fin d'expiration.
Elle est mesurée à partir du ventilateur en utilisant la technique de lavage-lavage après une petite modification de la FIO2.
Une augmentation de l'EELV peut indiquer un recrutement (réouverture du tissu pulmonaire non aéré) mais une certaine surinflation peut également contribuer à cette augmentation.
La PEP et la position ventrale peuvent augmenter la VLE.
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6,5 heures après inclusion
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Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: 8,0 heures après inclusion
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EELV est le volume de gaz en fin d'expiration.
Elle est mesurée à partir du ventilateur en utilisant la technique de lavage-lavage après une petite modification de la FIO2.
Une augmentation de l'EELV peut indiquer un recrutement (réouverture du tissu pulmonaire non aéré) mais une certaine surinflation peut également contribuer à cette augmentation.
La PEP et la position ventrale peuvent augmenter la VLE.
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8,0 heures après inclusion
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Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: 10 heures après inclusion
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EELV est le volume de gaz en fin d'expiration.
Elle est mesurée à partir du ventilateur en utilisant la technique de lavage-lavage après une petite modification de la FIO2.
Une augmentation de l'EELV peut indiquer un recrutement (réouverture du tissu pulmonaire non aéré) mais une certaine surinflation peut également contribuer à cette augmentation.
La PEP et la position ventrale peuvent augmenter la VLE.
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10 heures après inclusion
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Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: 11,5 heures après inclusion
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EELV est le volume de gaz en fin d'expiration.
Elle est mesurée à partir du ventilateur en utilisant la technique de lavage-lavage après une petite modification de la FIO2.
Une augmentation de l'EELV peut indiquer un recrutement (réouverture du tissu pulmonaire non aéré) mais une certaine surinflation peut également contribuer à cette augmentation.
La PEP et la position ventrale peuvent augmenter la VLE.
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11,5 heures après inclusion
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Volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV)
Délai: jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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EELV est le volume de gaz en fin d'expiration.
Elle est mesurée à partir du ventilateur en utilisant la technique de lavage-lavage après une petite modification de la FIO2.
Une augmentation de l'EELV peut indiquer un recrutement (réouverture du tissu pulmonaire non aéré) mais une certaine surinflation peut également contribuer à cette augmentation.
La PEP et la position ventrale peuvent augmenter la VLE.
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jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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Ventilation pulmonaire régionale
Délai: 6,5 heures après inclusion
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la ventilation régionale est mesurée en utilisant la tomographie par impédance électrique.
Le changement d'impédance thoracique en réponse à un courant électrique de faible amplitude (50 ms) est proportionnel à la quantité d'air parmi d'autres facteurs, qui sont moins importants en amplitude par rapport à l'air.
Le poumon est échantillonné dans les régions antérieure et postérieure.
L'emplacement d'une meilleure aération avec PEP et sa position seront cartographiés.
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6,5 heures après inclusion
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Ventilation pulmonaire régionale
Délai: 8,0 heures après inclusion
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la ventilation régionale est mesurée en utilisant la tomographie par impédance électrique.
Le changement d'impédance thoracique en réponse à un courant électrique de faible amplitude (50 ms) est proportionnel à la quantité d'air parmi d'autres facteurs, qui sont moins importants en amplitude par rapport à l'air.
Le poumon est échantillonné dans les régions antérieure et postérieure.
L'emplacement d'une meilleure aération avec PEP et sa position seront cartographiés.
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8,0 heures après inclusion
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Ventilation pulmonaire régionale
Délai: 10 heures après inclusion
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la ventilation régionale est mesurée en utilisant la tomographie par impédance électrique.
Le changement d'impédance thoracique en réponse à un courant électrique de faible amplitude (50 ms) est proportionnel à la quantité d'air parmi d'autres facteurs, qui sont moins importants en amplitude par rapport à l'air.
Le poumon est échantillonné dans les régions antérieure et postérieure.
L'emplacement d'une meilleure aération avec PEP et sa position seront cartographiés.
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10 heures après inclusion
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Ventilation pulmonaire régionale
Délai: 11,5 heures après inclusion
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la ventilation régionale est mesurée en utilisant la tomographie par impédance électrique.
Le changement d'impédance thoracique en réponse à un courant électrique de faible amplitude (50 ms) est proportionnel à la quantité d'air parmi d'autres facteurs, qui sont moins importants en amplitude par rapport à l'air.
Le poumon est échantillonné dans les régions antérieure et postérieure.
L'emplacement d'une meilleure aération avec PEP et sa position seront cartographiés.
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11,5 heures après inclusion
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Ventilation pulmonaire régionale
Délai: jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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la ventilation régionale est mesurée en utilisant la tomographie par impédance électrique.
Le changement d'impédance thoracique en réponse à un courant électrique de faible amplitude (50 ms) est proportionnel à la quantité d'air parmi d'autres facteurs, qui sont moins importants en amplitude par rapport à l'air.
Le poumon est échantillonné dans les régions antérieure et postérieure.
L'emplacement d'une meilleure aération avec PEP et sa position seront cartographiés.
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jusqu'à 26,5 heures après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Première publication (Estimé)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL14-0333
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