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Transpulmonaler Druck bei ARDS (T3P)

5. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Transpulmonaler Druck und Bauchlage bei Ards-Patienten

Die adäquate PEEP-Auswahl bei ARDS ist noch Gegenstand der Forschung. Die Hauptziele der Verwendung von PEEP bei ARDS sind die Verbesserung der Oxygenierung, die Lungenrekrutierung am Ende der Exspiration, die Verhinderung des Öffnens und Schließens der terminalen Atemeinheiten bei minimaler hämodynamischer Beeinträchtigung. Die Herausforderung besteht darin, diese Ziele in einem patientenzentrierten Ansatz basierend auf individuellen Merkmalen der Lungenpathophysiologie umzusetzen. Kürzlich wurde vorgeschlagen, den PEEP anhand des transpulmonalen endexspiratorischen Drucks einzustellen. Der transpulmonale Druck (Ptp) ergibt sich aus der Differenz zwischen Atemwegsdruck und gemessenem Ösophagusdruck (Pes). Gemessene Pes-Werte wurden bei ARDS-Patienten in Rückenlage als positiv befunden, was zu negativen Ptp-Werten führte. Die von Talmor und Mitarbeitern vorgeschlagene Strategie besteht darin, PEEP so anzupassen, dass Ptp zwischen 0 und 10 cm H2O liegt. Ob diese Strategie das Überleben verbessert, wird derzeit untersucht. Die Beatmung in Bauchlage verbessert das Überleben bei schwerem ARDS signifikant, wie Metaanalysen und eine kürzlich durchgeführte multizentrische randomisierte kontrollierte Studie gezeigt haben.

Ziel des vorliegenden Projekts ist es, Ptp am Ende der Exspiration in Bauchlage bei schwerem ARDS zu untersuchen. Im Mittelpunkt des Projekts steht die Frage, welche Werte der gemessene Pes in Bauchlage hat. Die Hypothese ist, dass sie aufgrund der Gewichtsentlastung von Herz, Mediastinum und Lunge sowie der Rekrutierung dorsaler Lungenregionen niedriger sind als in Rückenlage. Um diese Hypothese zu untersuchen, wurden Pes, Ptp, das endexspiratorische Lungenvolumen, die gesamte Lungenrekrutierung (Druck-Volumen-Kurve) und die regionale Rekrutierung unter Verwendung einer elektrischen Impedanztomographie gemessen. wird in Rückenlage und dann in Bauchlage über zwei verschiedene Strategien der PEEP-Auswahl, PEEP/FIO2-Tabelle und Talmor-Vorschlag bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Lungenversagen
  • intubiert
  • Hinweis auf Bauchlage
  • keine Kontraindikation für Bauchlage

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Bauchlage
  • Kontraindikation für einen Ösophagusballon
  • vorn anlehnen
  • Entscheidung am Lebensende
  • Rechtsschutz
  • Schwangerschaft
  • ECMO

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liegende Proseva
PEEP basierend auf der PEEP/FIO2-Tabelle vs. PEEP basierend auf dem Wert des ösophagealen Drucks
Aktiver Komparator: Anfälliger Talmor
PEEP basierend auf der PEEP/FIO2-Tabelle vs. PEEP basierend auf dem Wert des ösophagealen Drucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert des am Ende der Exspiration gemessenen Ösophagusdrucks
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach Aufnahme
Der ösophageale Druck wird mit einem Ballon gemessen, der am Ende der Exspiration in die mittlere Speiseröhre eingeführt wird. Sein Wert wird vom Atemwegsdruck am Ende der Exspiration abgezogen, was zum transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration führt (Ptp,ee). Die Messung erfolgt zunächst in Rückenlage. Im standardisierten Zustand wird PEEP aus einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee gemessen. Beim Talmor-Ansatz wird PEEP so eingestellt, dass Ptp,ee zwischen 0 und 10 cm H2O erreicht wird. Anschließend wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Die Messungen werden auf die gleiche Weise wiederholt. Dann erhält der Patient für den Rest der Bauchlage-Sitzung eine der beiden PEEP-Stufen von jeder Strategie. Die Messungen werden am Ende der Sitzung wiederholt.
6,5 Stunden nach Aufnahme
Wert des am Ende der Exspiration gemessenen Ösophagusdrucks
Zeitfenster: 8,0 Stunden nach Aufnahme
Der ösophageale Druck wird mit einem Ballon gemessen, der am Ende der Exspiration in die mittlere Speiseröhre eingeführt wird. Sein Wert wird vom Atemwegsdruck am Ende der Exspiration abgezogen, was zum transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration führt (Ptp,ee). Die Messung erfolgt zunächst in Rückenlage. Im standardisierten Zustand wird PEEP aus einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee gemessen. Beim Talmor-Ansatz wird PEEP so eingestellt, dass Ptp,ee zwischen 0 und 10 cm H2O erreicht wird. Anschließend wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Die Messungen werden auf die gleiche Weise wiederholt. Dann erhält der Patient für den Rest der Bauchlage-Sitzung eine der beiden PEEP-Stufen von jeder Strategie. Die Messungen werden am Ende der Sitzung wiederholt.
8,0 Stunden nach Aufnahme
Wert des am Ende der Exspiration gemessenen Ösophagusdrucks
Zeitfenster: 10 Stunden nach Aufnahme
Der ösophageale Druck wird mit einem Ballon gemessen, der am Ende der Exspiration in die mittlere Speiseröhre eingeführt wird. Sein Wert wird vom Atemwegsdruck am Ende der Exspiration abgezogen, was zum transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration führt (Ptp,ee). Die Messung erfolgt zunächst in Rückenlage. Im standardisierten Zustand wird PEEP aus einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee gemessen. Beim Talmor-Ansatz wird PEEP so eingestellt, dass Ptp,ee zwischen 0 und 10 cm H2O erreicht wird. Anschließend wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Die Messungen werden auf die gleiche Weise wiederholt. Dann erhält der Patient für den Rest der Bauchlage-Sitzung eine der beiden PEEP-Stufen von jeder Strategie. Die Messungen werden am Ende der Sitzung wiederholt.
10 Stunden nach Aufnahme
Wert des am Ende der Exspiration gemessenen Ösophagusdrucks
Zeitfenster: 11,5 Stunden nach Aufnahme
Der ösophageale Druck wird mit einem Ballon gemessen, der am Ende der Exspiration in die mittlere Speiseröhre eingeführt wird. Sein Wert wird vom Atemwegsdruck am Ende der Exspiration abgezogen, was zum transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration führt (Ptp,ee). Die Messung erfolgt zunächst in Rückenlage. Im standardisierten Zustand wird PEEP aus einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee gemessen. Beim Talmor-Ansatz wird PEEP so eingestellt, dass Ptp,ee zwischen 0 und 10 cm H2O erreicht wird. Anschließend wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Die Messungen werden auf die gleiche Weise wiederholt. Dann erhält der Patient für den Rest der Bauchlage-Sitzung eine der beiden PEEP-Stufen von jeder Strategie. Die Messungen werden am Ende der Sitzung wiederholt.
11,5 Stunden nach Aufnahme
Wert des am Ende der Exspiration gemessenen Ösophagusdrucks
Zeitfenster: bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Der ösophageale Druck wird mit einem Ballon gemessen, der am Ende der Exspiration in die mittlere Speiseröhre eingeführt wird. Sein Wert wird vom Atemwegsdruck am Ende der Exspiration abgezogen, was zum transpulmonalen Druck am Ende der Exspiration führt (Ptp,ee). Die Messung erfolgt zunächst in Rückenlage. Im standardisierten Zustand wird PEEP aus einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee gemessen. Beim Talmor-Ansatz wird PEEP so eingestellt, dass Ptp,ee zwischen 0 und 10 cm H2O erreicht wird. Anschließend wird der Patient in die Bauchlage gedreht. Die Messungen werden auf die gleiche Weise wiederholt. Dann erhält der Patient für den Rest der Bauchlage-Sitzung eine der beiden PEEP-Stufen von jeder Strategie. Die Messungen werden am Ende der Sitzung wiederholt.
bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität der Brustwand
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach Aufnahme
Die Elastanz der Brustwand ist die Änderung des Ösophagusdrucks zwischen Exspiration und Inspiration als Reaktion auf eine Änderung des Lungenvolumens. Er wird durch den PEEP nicht wesentlich verändert, wohl aber durch die Positionsänderung.
6,5 Stunden nach Aufnahme
Elastizität der Brustwand
Zeitfenster: 8,0 Stunden nach Aufnahme
Die Elastanz der Brustwand ist die Änderung des Ösophagusdrucks zwischen Exspiration und Inspiration als Reaktion auf eine Änderung des Lungenvolumens. Er wird durch den PEEP nicht wesentlich verändert, wohl aber durch die Positionsänderung.
8,0 Stunden nach Aufnahme
Elastizität der Brustwand
Zeitfenster: 10 Stunden nach Aufnahme
Die Elastanz der Brustwand ist die Änderung des Ösophagusdrucks zwischen Exspiration und Inspiration als Reaktion auf eine Änderung des Lungenvolumens. Er wird durch den PEEP nicht wesentlich verändert, wohl aber durch die Positionsänderung.
10 Stunden nach Aufnahme
Elastizität der Brustwand
Zeitfenster: 11,5 Stunden nach Aufnahme
Die Elastanz der Brustwand ist die Änderung des Ösophagusdrucks zwischen Exspiration und Inspiration als Reaktion auf eine Änderung des Lungenvolumens. Er wird durch den PEEP nicht wesentlich verändert, wohl aber durch die Positionsänderung.
11,5 Stunden nach Aufnahme
Elastizität der Brustwand
Zeitfenster: bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Die Elastanz der Brustwand ist die Änderung des Ösophagusdrucks zwischen Exspiration und Inspiration als Reaktion auf eine Änderung des Lungenvolumens. Er wird durch den PEEP nicht wesentlich verändert, wohl aber durch die Positionsänderung.
bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration (Ptp,ee)
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach Aufnahme
Im standardisierten Zustand, entweder in Rücken- oder Bauchlage, ist der transpulmonale Druck die Differenz zwischen Atemwegsdruck und Ösophagusdruck am Ende der Exspiration. Beim standardisierten Ansatz wird PEEP nach einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee ist abhängig von der PEEP/FIO2-Tabelle. Beim Talmor-Ansatz wird Ptp,ee direkt aus der Messung des Ösophagusdrucks und der PEEP gemäß der PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt.
6,5 Stunden nach Aufnahme
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration (Ptp,ee)
Zeitfenster: 8,0 Stunden nach Aufnahme
Im standardisierten Zustand, entweder in Rücken- oder Bauchlage, ist der transpulmonale Druck die Differenz zwischen Atemwegsdruck und Ösophagusdruck am Ende der Exspiration. Beim standardisierten Ansatz wird PEEP nach einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee ist abhängig von der PEEP/FIO2-Tabelle. Beim Talmor-Ansatz wird Ptp,ee direkt aus der Messung des Ösophagusdrucks und der PEEP gemäß der PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt.
8,0 Stunden nach Aufnahme
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration (Ptp,ee)
Zeitfenster: 10 Stunden nach Aufnahme
Im standardisierten Zustand, entweder in Rücken- oder Bauchlage, ist der transpulmonale Druck die Differenz zwischen Atemwegsdruck und Ösophagusdruck am Ende der Exspiration. Beim standardisierten Ansatz wird PEEP nach einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee ist abhängig von der PEEP/FIO2-Tabelle. Beim Talmor-Ansatz wird Ptp,ee direkt aus der Messung des Ösophagusdrucks und der PEEP gemäß der PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt.
10 Stunden nach Aufnahme
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration (Ptp,ee)
Zeitfenster: 11,5 Stunden nach Aufnahme
Im standardisierten Zustand, entweder in Rücken- oder Bauchlage, ist der transpulmonale Druck die Differenz zwischen Atemwegsdruck und Ösophagusdruck am Ende der Exspiration. Beim standardisierten Ansatz wird PEEP nach einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee ist abhängig von der PEEP/FIO2-Tabelle. Beim Talmor-Ansatz wird Ptp,ee direkt aus der Messung des Ösophagusdrucks und der PEEP gemäß der PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt.
11,5 Stunden nach Aufnahme
Transpulmonaler Druck am Ende der Exspiration (Ptp,ee)
Zeitfenster: bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Im standardisierten Zustand, entweder in Rücken- oder Bauchlage, ist der transpulmonale Druck die Differenz zwischen Atemwegsdruck und Ösophagusdruck am Ende der Exspiration. Beim standardisierten Ansatz wird PEEP nach einer PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt und Ptp,ee ist abhängig von der PEEP/FIO2-Tabelle. Beim Talmor-Ansatz wird Ptp,ee direkt aus der Messung des Ösophagusdrucks und der PEEP gemäß der PEEP/FIO2-Tabelle eingestellt.
bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV)
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach Aufnahme
EELV ist das Gasvolumen am Ende der Exspiration. Er wird vom Beatmungsgerät unter Verwendung der Washout-Washin-Technik nach einer kleinen Änderung des FIO2 gemessen. Ein Anstieg des EELV kann auf eine Rekrutierung (Wiedereröffnung von nicht belüftetem Lungengewebe) hindeuten, aber auch eine gewisse Überblähung kann zu diesem Anstieg beitragen. PEEP und Bauchlage können den EELV erhöhen.
6,5 Stunden nach Aufnahme
Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV)
Zeitfenster: 8,0 Stunden nach Aufnahme
EELV ist das Gasvolumen am Ende der Exspiration. Er wird vom Beatmungsgerät unter Verwendung der Washout-Washin-Technik nach einer kleinen Änderung des FIO2 gemessen. Ein Anstieg des EELV kann auf eine Rekrutierung (Wiedereröffnung von nicht belüftetem Lungengewebe) hindeuten, aber auch eine gewisse Überblähung kann zu diesem Anstieg beitragen. PEEP und Bauchlage können den EELV erhöhen.
8,0 Stunden nach Aufnahme
Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV)
Zeitfenster: 10 Stunden nach Aufnahme
EELV ist das Gasvolumen am Ende der Exspiration. Er wird vom Beatmungsgerät unter Verwendung der Washout-Washin-Technik nach einer kleinen Änderung des FIO2 gemessen. Ein Anstieg des EELV kann auf eine Rekrutierung (Wiedereröffnung von nicht belüftetem Lungengewebe) hindeuten, aber auch eine gewisse Überblähung kann zu diesem Anstieg beitragen. PEEP und Bauchlage können den EELV erhöhen.
10 Stunden nach Aufnahme
Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV)
Zeitfenster: 11,5 Stunden nach Aufnahme
EELV ist das Gasvolumen am Ende der Exspiration. Er wird vom Beatmungsgerät unter Verwendung der Washout-Washin-Technik nach einer kleinen Änderung des FIO2 gemessen. Ein Anstieg des EELV kann auf eine Rekrutierung (Wiedereröffnung von nicht belüftetem Lungengewebe) hindeuten, aber auch eine gewisse Überblähung kann zu diesem Anstieg beitragen. PEEP und Bauchlage können den EELV erhöhen.
11,5 Stunden nach Aufnahme
Endexspiratorisches Lungenvolumen (EELV)
Zeitfenster: bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
EELV ist das Gasvolumen am Ende der Exspiration. Er wird vom Beatmungsgerät unter Verwendung der Washout-Washin-Technik nach einer kleinen Änderung des FIO2 gemessen. Ein Anstieg des EELV kann auf eine Rekrutierung (Wiedereröffnung von nicht belüftetem Lungengewebe) hindeuten, aber auch eine gewisse Überblähung kann zu diesem Anstieg beitragen. PEEP und Bauchlage können den EELV erhöhen.
bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Regionale Lungenventilation
Zeitfenster: 6,5 Stunden nach Aufnahme
Die regionale Ventilation wird mit Hilfe der elektrischen Impedanztomographie gemessen. Die Änderung der Thoraximpedanz als Reaktion auf einen elektrischen Strom mit kleiner Amplitude (50 ms) ist neben anderen Faktoren, deren Größe im Vergleich zu Luft weniger wichtig ist, proportional zur Luftmenge. Die Lunge wird in vordere und hintere Regionen abgetastet. Der Ort der besseren Belüftung mit PEEP und Position wird kartiert.
6,5 Stunden nach Aufnahme
Regionale Lungenventilation
Zeitfenster: 8,0 Stunden nach Aufnahme
Die regionale Ventilation wird mit Hilfe der elektrischen Impedanztomographie gemessen. Die Änderung der Thoraximpedanz als Reaktion auf einen elektrischen Strom mit kleiner Amplitude (50 ms) ist neben anderen Faktoren, deren Größe im Vergleich zu Luft weniger wichtig ist, proportional zur Luftmenge. Die Lunge wird in vordere und hintere Regionen abgetastet. Der Ort der besseren Belüftung mit PEEP und Position wird kartiert.
8,0 Stunden nach Aufnahme
Regionale Lungenventilation
Zeitfenster: 10 Stunden nach Aufnahme
Die regionale Ventilation wird mit Hilfe der elektrischen Impedanztomographie gemessen. Die Änderung der Thoraximpedanz als Reaktion auf einen elektrischen Strom mit kleiner Amplitude (50 ms) ist neben anderen Faktoren, deren Größe im Vergleich zu Luft weniger wichtig ist, proportional zur Luftmenge. Die Lunge wird in vordere und hintere Regionen abgetastet. Der Ort der besseren Belüftung mit PEEP und Position wird kartiert.
10 Stunden nach Aufnahme
Regionale Lungenventilation
Zeitfenster: 11,5 Stunden nach Aufnahme
Die regionale Ventilation wird mit Hilfe der elektrischen Impedanztomographie gemessen. Die Änderung der Thoraximpedanz als Reaktion auf einen elektrischen Strom mit kleiner Amplitude (50 ms) ist neben anderen Faktoren, deren Größe im Vergleich zu Luft weniger wichtig ist, proportional zur Luftmenge. Die Lunge wird in vordere und hintere Regionen abgetastet. Der Ort der besseren Belüftung mit PEEP und Position wird kartiert.
11,5 Stunden nach Aufnahme
Regionale Lungenventilation
Zeitfenster: bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme
Die regionale Ventilation wird mit Hilfe der elektrischen Impedanztomographie gemessen. Die Änderung der Thoraximpedanz als Reaktion auf einen elektrischen Strom mit kleiner Amplitude (50 ms) ist neben anderen Faktoren, deren Größe im Vergleich zu Luft weniger wichtig ist, proportional zur Luftmenge. Die Lunge wird in vordere und hintere Regionen abgetastet. Der Ort der besseren Belüftung mit PEEP und Position wird kartiert.
bis zu 26,5 Stunden nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL14-0333

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Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

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