Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpulmonært tryk i ARDS (T3P)

5. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Trans-pulmonært tryk og tilbøjelig stilling hos Ards-patienter

Tilstrækkelig PEEP-udvælgelse i ARDS er stadig et spørgsmål om forskning. Hovedformålene med at bruge PEEP i ARDS er forbedring af iltning, lungerekruttering ved slutningen af ​​ekspiration, forebyggelse af åbning og lukning af terminale respiratoriske enheder ved minimal hæmodynamisk kompromittering. Udfordringen er at udføre disse mål i en patientcentreret tilgang baseret på individuelle karakteristika for lungepatofysiologien. For nylig er det blevet foreslået at indstille PEEP fra det transpulmonale ende-ekspiratoriske tryk. Transpulmonalt tryk (Ptp) fås ud fra forskellen mellem luftvejstryk og målt esophageal tryk (Pes). Målte Pes-værdier er fundet positive i liggende stilling hos ARDS-patienter, hvilket fører til negative værdier af Ptp. Strategien foreslået af Talmor og kolleger er at justere PEEP for at få Ptp mellem 0 og 10 cm H2O. Hvorvidt denne strategi forbedrer overlevelsen er under undersøgelse. Lunepositionsventilation forbedrer overlevelsen signifikant ved svær ARDS, som vist ved metaanalyser og et nyligt multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med nærværende projekt er at undersøge Ptp ved end-expiration i liggende stilling ved svær ARDS. Projektet er centreret om spørgsmålet om, hvad værdierne af målt Pes i liggende stilling er. Hypotesen er, at de er lavere end i liggende stilling på grund af lindring af vægten af ​​hjerte, mediastinum og lunge og også rekruttering af dorsale lungeregioner. For at undersøge denne hypotese, målte Pes, Ptp, endeekspiratorisk lungevolumen, overordnet lungerekruttering (tryk-volumen kurve) og regional rekruttering ved at bruge elektrisk impedanstomografi. vil blive vurderet i liggende stilling og derefter i liggende stilling på tværs af to forskellige strategier for PEEP-selektion, PEEP/FIO2-bord og Talmor-forslag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS
  • intuberet
  • indikation af proning
  • ingen kontraindikation af proning

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til proning
  • kontraindikation til esophageal ballon
  • proning før
  • beslutning om livets afslutning
  • retsbeskyttelse
  • graviditet
  • ECMO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbøjelige Proseva
Enhed: niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (Prone Proseva)
PEEP baseret på PEEP/FIO2 tabel vs PEEP baseret på værdien af ​​esophageal tryk
Aktiv komparator: Tilbøjelig Talmor
Enhed: niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (Prone Talmor)
PEEP baseret på PEEP/FIO2 tabel vs PEEP baseret på værdien af ​​esophageal tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​esophageal tryk målt ved slutningen af ​​eksspiration
Tidsramme: 6,5 timer efter inklusion
Spiserørstrykket måles fra en ballon indsat i midten af ​​spiserøret ved slutningen af ​​eksspirationen. Dens værdi trækkes fra luftvejstrykket ved slutningen af ​​eksspirationen, hvilket fører til transpulmonalt tryk ved slutningen af ​​eksspirationen (Ptp,ee). Målingerne udføres først i liggende stilling. I den standardiserede tilstand indstilles PEEP fra en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee måles. I Talmor-tilgangen er PEEP indstillet til at opnå Ptp,ee mellem 0 og 10 cm H2O. Patienten vendes derefter til liggende stilling. Målingerne gentages på samme måde. Så i resten af ​​proning-sessionen modtager patienten begge niveauer af PEEP fra hver strategi. Målingerne gentages i slutningen af ​​sessionen.
6,5 timer efter inklusion
Værdien af ​​esophageal tryk målt ved slutningen af ​​eksspiration
Tidsramme: 8,0 timer efter inklusion
Spiserørstrykket måles fra en ballon indsat i midten af ​​spiserøret ved slutningen af ​​eksspirationen. Dens værdi trækkes fra luftvejstrykket ved slutningen af ​​eksspirationen, hvilket fører til transpulmonalt tryk ved slutningen af ​​eksspirationen (Ptp,ee). Målingerne udføres først i liggende stilling. I den standardiserede tilstand indstilles PEEP fra en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee måles. I Talmor-tilgangen er PEEP indstillet til at opnå Ptp,ee mellem 0 og 10 cm H2O. Patienten vendes derefter til liggende stilling. Målingerne gentages på samme måde. Så i resten af ​​proning-sessionen modtager patienten begge niveauer af PEEP fra hver strategi. Målingerne gentages i slutningen af ​​sessionen.
8,0 timer efter inklusion
Værdien af ​​esophageal tryk målt ved slutningen af ​​eksspiration
Tidsramme: 10 timer efter inklusion
Spiserørstrykket måles fra en ballon indsat i midten af ​​spiserøret ved slutningen af ​​eksspirationen. Dens værdi trækkes fra luftvejstrykket ved slutningen af ​​eksspirationen, hvilket fører til transpulmonalt tryk ved slutningen af ​​eksspirationen (Ptp,ee). Målingerne udføres først i liggende stilling. I den standardiserede tilstand indstilles PEEP fra en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee måles. I Talmor-tilgangen er PEEP indstillet til at opnå Ptp,ee mellem 0 og 10 cm H2O. Patienten vendes derefter til liggende stilling. Målingerne gentages på samme måde. Så i resten af ​​proning-sessionen modtager patienten begge niveauer af PEEP fra hver strategi. Målingerne gentages i slutningen af ​​sessionen.
10 timer efter inklusion
Værdien af ​​esophageal tryk målt ved slutningen af ​​eksspiration
Tidsramme: 11,5 timer efter inklusion
Spiserørstrykket måles fra en ballon indsat i midten af ​​spiserøret ved slutningen af ​​eksspirationen. Dens værdi trækkes fra luftvejstrykket ved slutningen af ​​eksspirationen, hvilket fører til transpulmonalt tryk ved slutningen af ​​eksspirationen (Ptp,ee). Målingerne udføres først i liggende stilling. I den standardiserede tilstand indstilles PEEP fra en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee måles. I Talmor-tilgangen er PEEP indstillet til at opnå Ptp,ee mellem 0 og 10 cm H2O. Patienten vendes derefter til liggende stilling. Målingerne gentages på samme måde. Så i resten af ​​proning-sessionen modtager patienten begge niveauer af PEEP fra hver strategi. Målingerne gentages i slutningen af ​​sessionen.
11,5 timer efter inklusion
Værdien af ​​esophageal tryk målt ved slutningen af ​​eksspiration
Tidsramme: op til 26,5 timer efter inklusion
Spiserørstrykket måles fra en ballon indsat i midten af ​​spiserøret ved slutningen af ​​eksspirationen. Dens værdi trækkes fra luftvejstrykket ved slutningen af ​​eksspirationen, hvilket fører til transpulmonalt tryk ved slutningen af ​​eksspirationen (Ptp,ee). Målingerne udføres først i liggende stilling. I den standardiserede tilstand indstilles PEEP fra en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee måles. I Talmor-tilgangen er PEEP indstillet til at opnå Ptp,ee mellem 0 og 10 cm H2O. Patienten vendes derefter til liggende stilling. Målingerne gentages på samme måde. Så i resten af ​​proning-sessionen modtager patienten begge niveauer af PEEP fra hver strategi. Målingerne gentages i slutningen af ​​sessionen.
op til 26,5 timer efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elastance af brystvæggen
Tidsramme: 6,5 timer efter inklusion
Elastancen af ​​brystvæggen er ændringen i esophageal tryk mellem eksspiration og inspiration som reaktion på en ændring i lungevolumen. Det er ikke væsentligt ændret af PEEP, men det er af ændringen i position.
6,5 timer efter inklusion
Elastance af brystvæggen
Tidsramme: 8,0 timer efter inklusion
Elastancen af ​​brystvæggen er ændringen i esophageal tryk mellem eksspiration og inspiration som reaktion på en ændring i lungevolumen. Det er ikke væsentligt ændret af PEEP, men det er af ændringen i position.
8,0 timer efter inklusion
Elastance af brystvæggen
Tidsramme: 10 timer efter inklusion
Elastancen af ​​brystvæggen er ændringen i esophageal tryk mellem eksspiration og inspiration som reaktion på en ændring i lungevolumen. Det er ikke væsentligt ændret af PEEP, men det er af ændringen i position.
10 timer efter inklusion
Elastance af brystvæggen
Tidsramme: 11,5 timer efter inklusion
Elastancen af ​​brystvæggen er ændringen i esophageal tryk mellem eksspiration og inspiration som reaktion på en ændring i lungevolumen. Det er ikke væsentligt ændret af PEEP, men det er af ændringen i position.
11,5 timer efter inklusion
Elastance af brystvæggen
Tidsramme: op til 26,5 timer efter inklusion
Elastancen af ​​brystvæggen er ændringen i esophageal tryk mellem eksspiration og inspiration som reaktion på en ændring i lungevolumen. Det er ikke væsentligt ændret af PEEP, men det er af ændringen i position.
op til 26,5 timer efter inklusion
Transpulmonært tryk ved slutningen af ​​eksspiration (Ptp,ee)
Tidsramme: 6,5 timer efter inklusion
I den standardiserede tilstand, enten i liggende eller liggende, er det transpulmonale tryk forskellen mellem luftvejstryk og esophageal tryk ved slutningen af ​​eksspiration. I den standardiserede tilgang er PEEP indstillet efter en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee er afhængig af PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-tilgangen indstilles Ptp,ee direkte fra måling af esophageal tryk og PEEP indstillet i henhold til PEEP/FIO2-tabellen.
6,5 timer efter inklusion
Transpulmonært tryk ved slutningen af ​​eksspiration (Ptp,ee)
Tidsramme: 8,0 timer efter inklusion
I den standardiserede tilstand, enten i liggende eller liggende, er det transpulmonale tryk forskellen mellem luftvejstryk og esophageal tryk ved slutningen af ​​eksspiration. I den standardiserede tilgang er PEEP indstillet efter en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee er afhængig af PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-tilgangen indstilles Ptp,ee direkte fra måling af esophageal tryk og PEEP indstillet i henhold til PEEP/FIO2-tabellen.
8,0 timer efter inklusion
Transpulmonært tryk ved slutningen af ​​eksspiration (Ptp,ee)
Tidsramme: 10 timer efter inklusion
I den standardiserede tilstand, enten i liggende eller liggende, er det transpulmonale tryk forskellen mellem luftvejstryk og esophageal tryk ved slutningen af ​​eksspiration. I den standardiserede tilgang er PEEP indstillet efter en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee er afhængig af PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-tilgangen indstilles Ptp,ee direkte fra måling af esophageal tryk og PEEP indstillet i henhold til PEEP/FIO2-tabellen.
10 timer efter inklusion
Transpulmonært tryk ved slutningen af ​​eksspiration (Ptp,ee)
Tidsramme: 11,5 timer efter inklusion
I den standardiserede tilstand, enten i liggende eller liggende, er det transpulmonale tryk forskellen mellem luftvejstryk og esophageal tryk ved slutningen af ​​eksspiration. I den standardiserede tilgang er PEEP indstillet efter en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee er afhængig af PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-tilgangen indstilles Ptp,ee direkte fra måling af esophageal tryk og PEEP indstillet i henhold til PEEP/FIO2-tabellen.
11,5 timer efter inklusion
Transpulmonært tryk ved slutningen af ​​eksspiration (Ptp,ee)
Tidsramme: op til 26,5 timer efter inklusion
I den standardiserede tilstand, enten i liggende eller liggende, er det transpulmonale tryk forskellen mellem luftvejstryk og esophageal tryk ved slutningen af ​​eksspiration. I den standardiserede tilgang er PEEP indstillet efter en PEEP/FIO2-tabel, og Ptp,ee er afhængig af PEEP/FIO2-tabellen. Med Talmor-tilgangen indstilles Ptp,ee direkte fra måling af esophageal tryk og PEEP indstillet i henhold til PEEP/FIO2-tabellen.
op til 26,5 timer efter inklusion
Slutekspiratorisk lungevolumen (EELV)
Tidsramme: 6,5 timer efter inklusion
EELV er mængden af ​​gas ved slutningen af ​​udløbet. Det måles fra ventilatoren ved at bruge washout-washin teknikken efter en lille ændring i FIO2. En stigning i EELV kan indikere rekruttering (genåbning af ikke-beluftet lungevæv), men en vis overinflation kan også bidrage til denne stigning. PEEP og liggende stilling kan øge EELV.
6,5 timer efter inklusion
Slutekspiratorisk lungevolumen (EELV)
Tidsramme: 8,0 timer efter inklusion
EELV er mængden af ​​gas ved slutningen af ​​udløbet. Det måles fra ventilatoren ved at bruge washout-washin teknikken efter en lille ændring i FIO2. En stigning i EELV kan indikere rekruttering (genåbning af ikke-beluftet lungevæv), men en vis overinflation kan også bidrage til denne stigning. PEEP og liggende stilling kan øge EELV.
8,0 timer efter inklusion
Slutekspiratorisk lungevolumen (EELV)
Tidsramme: 10 timer efter inklusion
EELV er mængden af ​​gas ved slutningen af ​​udløbet. Det måles fra ventilatoren ved at bruge washout-washin teknikken efter en lille ændring i FIO2. En stigning i EELV kan indikere rekruttering (genåbning af ikke-beluftet lungevæv), men en vis overinflation kan også bidrage til denne stigning. PEEP og liggende stilling kan øge EELV.
10 timer efter inklusion
Slutekspiratorisk lungevolumen (EELV)
Tidsramme: 11,5 timer efter inklusion
EELV er mængden af ​​gas ved slutningen af ​​udløbet. Det måles fra ventilatoren ved at bruge washout-washin teknikken efter en lille ændring i FIO2. En stigning i EELV kan indikere rekruttering (genåbning af ikke-beluftet lungevæv), men en vis overinflation kan også bidrage til denne stigning. PEEP og liggende stilling kan øge EELV.
11,5 timer efter inklusion
Slutekspiratorisk lungevolumen (EELV)
Tidsramme: op til 26,5 timer efter inklusion
EELV er mængden af ​​gas ved slutningen af ​​udløbet. Det måles fra ventilatoren ved at bruge washout-washin teknikken efter en lille ændring i FIO2. En stigning i EELV kan indikere rekruttering (genåbning af ikke-beluftet lungevæv), men en vis overinflation kan også bidrage til denne stigning. PEEP og liggende stilling kan øge EELV.
op til 26,5 timer efter inklusion
Regional lungeventilation
Tidsramme: 6,5 timer efter inklusion
regional ventilation måles ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. Ændringen i thoraximpedans som reaktion på elektrisk strøm med lille amplitude (50 ms) er proportional med mængden af ​​luft blandt andre faktorer, som er mindre vigtige i størrelse sammenlignet med luft. Lungen udtages i forreste og bageste regioner. Placeringen af ​​bedre beluftning med PEEP og position vil blive kortlagt.
6,5 timer efter inklusion
Regional lungeventilation
Tidsramme: 8,0 timer efter inklusion
regional ventilation måles ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. Ændringen i thoraximpedans som reaktion på elektrisk strøm med lille amplitude (50 ms) er proportional med mængden af ​​luft blandt andre faktorer, som er mindre vigtige i størrelse sammenlignet med luft. Lungen udtages i forreste og bageste regioner. Placeringen af ​​bedre beluftning med PEEP og position vil blive kortlagt.
8,0 timer efter inklusion
Regional lungeventilation
Tidsramme: 10 timer efter inklusion
regional ventilation måles ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. Ændringen i thoraximpedans som reaktion på elektrisk strøm med lille amplitude (50 ms) er proportional med mængden af ​​luft blandt andre faktorer, som er mindre vigtige i størrelse sammenlignet med luft. Lungen udtages i forreste og bageste regioner. Placeringen af ​​bedre beluftning med PEEP og position vil blive kortlagt.
10 timer efter inklusion
Regional lungeventilation
Tidsramme: 11,5 timer efter inklusion
regional ventilation måles ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. Ændringen i thoraximpedans som reaktion på elektrisk strøm med lille amplitude (50 ms) er proportional med mængden af ​​luft blandt andre faktorer, som er mindre vigtige i størrelse sammenlignet med luft. Lungen udtages i forreste og bageste regioner. Placeringen af ​​bedre beluftning med PEEP og position vil blive kortlagt.
11,5 timer efter inklusion
Regional lungeventilation
Tidsramme: op til 26,5 timer efter inklusion
regional ventilation måles ved hjælp af elektrisk impedanstomografi. Ændringen i thoraximpedans som reaktion på elektrisk strøm med lille amplitude (50 ms) er proportional med mængden af ​​luft blandt andre faktorer, som er mindre vigtige i størrelse sammenlignet med luft. Lungen udtages i forreste og bageste regioner. Placeringen af ​​bedre beluftning med PEEP og position vil blive kortlagt.
op til 26,5 timer efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Anslået)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL14-0333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner