Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транспульмональное давление при ОРДС (T3P)

5 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Транспульмональное давление и положение лежа на животе у пациентов с ОРДС

Адекватный выбор ПДКВ при ОРДС все еще является предметом исследований. Основными целями использования ПДКВ при ОРДС являются улучшение оксигенации, рекрутмент легких в конце выдоха, предотвращение открытия и закрытия терминальных дыхательных единиц при минимальных гемодинамических нарушениях. Задача состоит в том, чтобы выполнить эти задачи в подходе, ориентированном на пациента, на основе индивидуальных особенностей патофизиологии легких. Недавно было предложено устанавливать ПДКВ по транспульмональному давлению в конце выдоха. Транспульмональное давление (Ptp) получают из разницы между давлением в дыхательных путях и измеренным пищеводным давлением (Pes). Измеренные значения Pes оказались положительными в положении лежа на спине у пациентов с ОРДС, что привело к отрицательным значениям Ptp. Стратегия, предложенная Талмором и его коллегами, состоит в том, чтобы отрегулировать ПДКВ, чтобы получить Ptp в диапазоне от 0 до 10 см H2O. Улучшает ли эта стратегия выживаемость, исследуется. Вентиляция в положении лежа значительно улучшает выживаемость при тяжелом ОРДС, что продемонстрировано метаанализами и недавним многоцентровым рандомизированным контролируемым исследованием.

Целью настоящего проекта является исследование Ptp в конце выдоха в положении лежа на животе при тяжелом ОРДС. В центре проекта находится вопрос о том, каковы значения измеренного Pes в положении лежа. Гипотеза заключается в том, что они ниже, чем в положении лежа, за счет облегчения веса сердца, средостения и легких, а также за счет рекрутирования дорсальных отделов легких. Чтобы проверить эту гипотезу, измеряли Pes, Ptp, объем легких в конце выдоха, общее рекрутирование легких (кривая давление-объем) и региональное рекрутирование с помощью электроимпедансной томографии. будет оцениваться в положении лежа, а затем в положении лежа с использованием двух различных стратегий выбора PEEP, таблицы PEEP/FIO2 и предложения Talmor.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Hopital de la croix rousse
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ОРДС
  • интубированный
  • указание на пронирование
  • нет противопоказаний к пронированию

Критерий исключения:

  • противопоказание к пронированию
  • противопоказания к пищеводному баллону
  • наклоняться перед
  • решение о конце жизни
  • законная защита
  • беременность
  • ЭКМО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Просева лежа
PEEP на основе таблицы PEEP/FIO2 по сравнению с PEEP на основе значения пищеводного давления
Активный компаратор: Лежащий Талмор
PEEP на основе таблицы PEEP/FIO2 по сравнению с PEEP на основе значения пищеводного давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение пищеводного давления, измеренное в конце выдоха
Временное ограничение: Через 6,5 часов после включения
Пищеводное давление измеряют с помощью баллона, введенного в середину пищевода в конце выдоха. Его значение вычитается из давления в дыхательных путях в конце выдоха, что приводит к транслегочному давлению в конце выдоха (Ptp,ee). Измерения сначала проводят в положении лежа. В стандартных условиях ПДКВ устанавливается из таблицы ПДКВ/FIO2 и измеряется Ptp,ee. В подходе Talmor PEEP устанавливается для получения Ptp,ee между 0 и 10 см H2O. Затем больного переводят в положение лежа. Измерения повторяются таким же образом. Затем в течение оставшейся части сеанса пронирования пациент получает любой уровень ПДКВ для каждой стратегии. Измерения повторяются в конце сеанса.
Через 6,5 часов после включения
Значение пищеводного давления, измеренное в конце выдоха
Временное ограничение: 8,0 часов после включения
Пищеводное давление измеряют с помощью баллона, введенного в середину пищевода в конце выдоха. Его значение вычитается из давления в дыхательных путях в конце выдоха, что приводит к транслегочному давлению в конце выдоха (Ptp,ee). Измерения сначала проводят в положении лежа. В стандартных условиях ПДКВ устанавливается из таблицы ПДКВ/FIO2 и измеряется Ptp,ee. В подходе Talmor PEEP устанавливается для получения Ptp,ee между 0 и 10 см H2O. Затем больного переводят в положение лежа. Измерения повторяются таким же образом. Затем в течение оставшейся части сеанса пронирования пациент получает любой уровень ПДКВ для каждой стратегии. Измерения повторяются в конце сеанса.
8,0 часов после включения
Значение пищеводного давления, измеренное в конце выдоха
Временное ограничение: Через 10 часов после включения
Пищеводное давление измеряют с помощью баллона, введенного в середину пищевода в конце выдоха. Его значение вычитается из давления в дыхательных путях в конце выдоха, что приводит к транслегочному давлению в конце выдоха (Ptp,ee). Измерения сначала проводят в положении лежа. В стандартных условиях ПДКВ устанавливается из таблицы ПДКВ/FIO2 и измеряется Ptp,ee. В подходе Talmor PEEP устанавливается для получения Ptp,ee между 0 и 10 см H2O. Затем больного переводят в положение лежа. Измерения повторяются таким же образом. Затем в течение оставшейся части сеанса пронирования пациент получает любой уровень ПДКВ для каждой стратегии. Измерения повторяются в конце сеанса.
Через 10 часов после включения
Значение пищеводного давления, измеренное в конце выдоха
Временное ограничение: 11,5 часов после включения
Пищеводное давление измеряют с помощью баллона, введенного в середину пищевода в конце выдоха. Его значение вычитается из давления в дыхательных путях в конце выдоха, что приводит к транслегочному давлению в конце выдоха (Ptp,ee). Измерения сначала проводят в положении лежа. В стандартных условиях ПДКВ устанавливается из таблицы ПДКВ/FIO2 и измеряется Ptp,ee. В подходе Talmor PEEP устанавливается для получения Ptp,ee между 0 и 10 см H2O. Затем больного переводят в положение лежа. Измерения повторяются таким же образом. Затем в течение оставшейся части сеанса пронирования пациент получает любой уровень ПДКВ для каждой стратегии. Измерения повторяются в конце сеанса.
11,5 часов после включения
Значение пищеводного давления, измеренное в конце выдоха
Временное ограничение: до 26,5 часов после включения
Пищеводное давление измеряют с помощью баллона, введенного в середину пищевода в конце выдоха. Его значение вычитается из давления в дыхательных путях в конце выдоха, что приводит к транслегочному давлению в конце выдоха (Ptp,ee). Измерения сначала проводят в положении лежа. В стандартных условиях ПДКВ устанавливается из таблицы ПДКВ/FIO2 и измеряется Ptp,ee. В подходе Talmor PEEP устанавливается для получения Ptp,ee между 0 и 10 см H2O. Затем больного переводят в положение лежа. Измерения повторяются таким же образом. Затем в течение оставшейся части сеанса пронирования пациент получает любой уровень ПДКВ для каждой стратегии. Измерения повторяются в конце сеанса.
до 26,5 часов после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность грудной клетки
Временное ограничение: Через 6,5 часов после включения
Эластичность грудной клетки — это изменение давления в пищеводе между выдохом и вдохом в ответ на изменение объема легких. Оно существенно не изменяется при изменении ПДКВ, но изменяется при изменении положения.
Через 6,5 часов после включения
Эластичность грудной клетки
Временное ограничение: 8,0 часов после включения
Эластичность грудной клетки — это изменение давления в пищеводе между выдохом и вдохом в ответ на изменение объема легких. Оно существенно не изменяется при изменении ПДКВ, но изменяется при изменении положения.
8,0 часов после включения
Эластичность грудной клетки
Временное ограничение: Через 10 часов после включения
Эластичность грудной клетки — это изменение давления в пищеводе между выдохом и вдохом в ответ на изменение объема легких. Оно существенно не изменяется при изменении ПДКВ, но изменяется при изменении положения.
Через 10 часов после включения
Эластичность грудной клетки
Временное ограничение: 11,5 часов после включения
Эластичность грудной клетки — это изменение давления в пищеводе между выдохом и вдохом в ответ на изменение объема легких. Оно существенно не изменяется при изменении ПДКВ, но изменяется при изменении положения.
11,5 часов после включения
Эластичность грудной клетки
Временное ограничение: до 26,5 часов после включения
Эластичность грудной клетки — это изменение давления в пищеводе между выдохом и вдохом в ответ на изменение объема легких. Оно существенно не изменяется при изменении ПДКВ, но изменяется при изменении положения.
до 26,5 часов после включения
Транспульмональное давление в конце выдоха (Ptp,ee)
Временное ограничение: Через 6,5 часов после включения
В стандартном состоянии в положении лежа на спине или на животе транспульмональное давление представляет собой разницу между давлением в дыхательных путях и давлением в пищеводе в конце выдоха. При стандартизированном подходе PEEP устанавливается в соответствии с таблицей PEEP/FIO2, а Ptp,ee зависит от таблицы PEEP/FIO2. При подходе Талмора Ptp,ee устанавливается непосредственно из измерения давления в пищеводе, а ПДКВ устанавливается в соответствии с таблицей ПДКВ/FIO2.
Через 6,5 часов после включения
Транспульмональное давление в конце выдоха (Ptp,ee)
Временное ограничение: 8,0 часов после включения
В стандартном состоянии в положении лежа на спине или на животе транспульмональное давление представляет собой разницу между давлением в дыхательных путях и давлением в пищеводе в конце выдоха. При стандартизированном подходе PEEP устанавливается в соответствии с таблицей PEEP/FIO2, а Ptp,ee зависит от таблицы PEEP/FIO2. При подходе Талмора Ptp,ee устанавливается непосредственно из измерения давления в пищеводе, а ПДКВ устанавливается в соответствии с таблицей ПДКВ/FIO2.
8,0 часов после включения
Транспульмональное давление в конце выдоха (Ptp,ee)
Временное ограничение: Через 10 часов после включения
В стандартном состоянии в положении лежа на спине или на животе транспульмональное давление представляет собой разницу между давлением в дыхательных путях и давлением в пищеводе в конце выдоха. При стандартизированном подходе PEEP устанавливается в соответствии с таблицей PEEP/FIO2, а Ptp,ee зависит от таблицы PEEP/FIO2. При подходе Талмора Ptp,ee устанавливается непосредственно из измерения давления в пищеводе, а ПДКВ устанавливается в соответствии с таблицей ПДКВ/FIO2.
Через 10 часов после включения
Транспульмональное давление в конце выдоха (Ptp,ee)
Временное ограничение: 11,5 часов после включения
В стандартном состоянии в положении лежа на спине или на животе транспульмональное давление представляет собой разницу между давлением в дыхательных путях и давлением в пищеводе в конце выдоха. При стандартизированном подходе PEEP устанавливается в соответствии с таблицей PEEP/FIO2, а Ptp,ee зависит от таблицы PEEP/FIO2. При подходе Талмора Ptp,ee устанавливается непосредственно из измерения давления в пищеводе, а ПДКВ устанавливается в соответствии с таблицей ПДКВ/FIO2.
11,5 часов после включения
Транспульмональное давление в конце выдоха (Ptp,ee)
Временное ограничение: до 26,5 часов после включения
В стандартном состоянии в положении лежа на спине или на животе транспульмональное давление представляет собой разницу между давлением в дыхательных путях и давлением в пищеводе в конце выдоха. При стандартизированном подходе PEEP устанавливается в соответствии с таблицей PEEP/FIO2, а Ptp,ee зависит от таблицы PEEP/FIO2. При подходе Талмора Ptp,ee устанавливается непосредственно из измерения давления в пищеводе, а ПДКВ устанавливается в соответствии с таблицей ПДКВ/FIO2.
до 26,5 часов после включения
Объем легких в конце выдоха (EELV)
Временное ограничение: Через 6,5 часов после включения
EELV — объем газа в конце выдоха. Он измеряется от вентилятора с использованием метода промывания-промывания после небольшого изменения FIO2. Увеличение EELV может указывать на рекрутмент (повторное открытие неаэрированной легочной ткани), но этому увеличению также может способствовать некоторая чрезмерная инфляция. PEEP и положение лежа могут увеличить EELV.
Через 6,5 часов после включения
Объем легких в конце выдоха (EELV)
Временное ограничение: 8,0 часов после включения
EELV — объем газа в конце выдоха. Он измеряется от вентилятора с использованием метода промывания-промывания после небольшого изменения FIO2. Увеличение EELV может указывать на рекрутмент (повторное открытие неаэрированной легочной ткани), но этому увеличению также может способствовать некоторая чрезмерная инфляция. PEEP и положение лежа могут увеличить EELV.
8,0 часов после включения
Объем легких в конце выдоха (EELV)
Временное ограничение: Через 10 часов после включения
EELV — объем газа в конце выдоха. Он измеряется от вентилятора с использованием метода промывания-промывания после небольшого изменения FIO2. Увеличение EELV может указывать на рекрутмент (повторное открытие неаэрированной легочной ткани), но этому увеличению также может способствовать некоторая чрезмерная инфляция. PEEP и положение лежа могут увеличить EELV.
Через 10 часов после включения
Объем легких в конце выдоха (EELV)
Временное ограничение: 11,5 часов после включения
EELV — объем газа в конце выдоха. Он измеряется от вентилятора с использованием метода промывания-промывания после небольшого изменения FIO2. Увеличение EELV может указывать на рекрутмент (повторное открытие неаэрированной легочной ткани), но этому увеличению также может способствовать некоторая чрезмерная инфляция. PEEP и положение лежа могут увеличить EELV.
11,5 часов после включения
Объем легких в конце выдоха (EELV)
Временное ограничение: до 26,5 часов после включения
EELV — объем газа в конце выдоха. Он измеряется от вентилятора с использованием метода промывания-промывания после небольшого изменения FIO2. Увеличение EELV может указывать на рекрутмент (повторное открытие неаэрированной легочной ткани), но этому увеличению также может способствовать некоторая чрезмерная инфляция. PEEP и положение лежа могут увеличить EELV.
до 26,5 часов после включения
Регионарная вентиляция легких
Временное ограничение: Через 6,5 часов после включения
региональную вентиляцию измеряют с помощью электроимпедансной томографии. Изменение торакального импеданса в ответ на электрический ток малой амплитуды (50 мс) пропорционально количеству воздуха среди других факторов, менее важных по величине по сравнению с воздухом. Образец легкого берут на передний и задний отделы. Место лучшей аэрации с ПДКВ и положение будут нанесены на карту.
Через 6,5 часов после включения
Регионарная вентиляция легких
Временное ограничение: 8,0 часов после включения
региональную вентиляцию измеряют с помощью электроимпедансной томографии. Изменение торакального импеданса в ответ на электрический ток малой амплитуды (50 мс) пропорционально количеству воздуха среди других факторов, менее важных по величине по сравнению с воздухом. Образец легкого берут на передний и задний отделы. Место лучшей аэрации с ПДКВ и положение будут нанесены на карту.
8,0 часов после включения
Регионарная вентиляция легких
Временное ограничение: Через 10 часов после включения
региональную вентиляцию измеряют с помощью электроимпедансной томографии. Изменение торакального импеданса в ответ на электрический ток малой амплитуды (50 мс) пропорционально количеству воздуха среди других факторов, менее важных по величине по сравнению с воздухом. Образец легкого берут на передний и задний отделы. Место лучшей аэрации с ПДКВ и положение будут нанесены на карту.
Через 10 часов после включения
Регионарная вентиляция легких
Временное ограничение: 11,5 часов после включения
региональную вентиляцию измеряют с помощью электроимпедансной томографии. Изменение торакального импеданса в ответ на электрический ток малой амплитуды (50 мс) пропорционально количеству воздуха среди других факторов, менее важных по величине по сравнению с воздухом. Образец легкого берут на передний и задний отделы. Место лучшей аэрации с ПДКВ и положение будут нанесены на карту.
11,5 часов после включения
Регионарная вентиляция легких
Временное ограничение: до 26,5 часов после включения
региональную вентиляцию измеряют с помощью электроимпедансной томографии. Изменение торакального импеданса в ответ на электрический ток малой амплитуды (50 мс) пропорционально количеству воздуха среди других факторов, менее важных по величине по сравнению с воздухом. Образец легкого берут на передний и задний отделы. Место лучшей аэрации с ПДКВ и положение будут нанесены на карту.
до 26,5 часов после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL14-0333

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться