Pressão Transpulmonar na SDRA (T3P)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Pressão transpulmonar e posição prona em pacientes com SDRA
A seleção adequada de PEEP na SDRA ainda é uma questão de pesquisa. Os principais objetivos do uso da PEEP na SDRA são melhora da oxigenação, recrutamento pulmonar ao final da expiração, prevenção da abertura e fechamento de unidades respiratórias terminais com comprometimento hemodinâmico mínimo. O desafio é realizar esses objetivos em uma abordagem centrada no paciente com base nas características individuais da fisiopatologia pulmonar. Recentemente, foi proposto definir a PEEP a partir da pressão expiratória final transpulmonar. A pressão transpulmonar (Ptp) é obtida a partir da diferença entre a pressão das vias aéreas e a pressão esofágica medida (Pes). Os valores medidos de Pes foram encontrados positivos na posição supina em pacientes com SDRA, levando a valores negativos de Ptp. A estratégia proposta por Talmor e colaboradores é ajustar a PEEP para obter Ptp entre 0 e 10 cm H2O. Se esta estratégia melhora a sobrevivência está sob investigação. A ventilação em posição prona melhora significativamente a sobrevida na SDRA grave, conforme demonstrado por meta-análises e um recente estudo multicêntrico randomizado controlado.
O objetivo do presente projeto é investigar Ptp no final da expiração na posição prona na SDRA grave. O projeto está centrado na questão sobre quais são os valores da Pes medida na posição prona. A hipótese é que sejam mais baixos do que na posição supina devido ao alívio do peso do coração, mediastino e pulmão e também ao recrutamento das regiões pulmonares dorsais. Para investigar essa hipótese, mediram Pes, Ptp, volume pulmonar expiratório final, recrutamento pulmonar geral (curva pressão-volume) e recrutamento regional por meio de tomografia de impedância elétrica. serão avaliados na posição supina e depois na posição prona em duas estratégias diferentes de seleção de PEEP, mesa PEEP/FIO2 e proposta Talmor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, França, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS
- entubado
- indicação de proning
- sem contra-indicação de proning
Critério de exclusão:
- contra-indicação para proning
- contraindicação ao balão esofágico
- deitando antes
- decisão de fim de vida
- proteção legal
- gravidez
- ECMO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prone Proseva
|
PEEP baseado na tabela PEEP/FIO2 vs PEEP baseado no valor da pressão esofágica
|
|
Comparador Ativo: Deitado Talmor
|
PEEP baseada na tabela PEEP/FIO2 vs PEEP baseada no valor da pressão esofágica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor da pressão esofágica medida ao final da expiração
Prazo: 6,5 horas após a inclusão
|
A pressão esofágica é medida a partir de um balão inserido no meio do esôfago no final da expiração.
Seu valor é subtraído da pressão nas vias aéreas ao final da expiração resultando na pressão transpulmonar ao final da expiração (Ptp,ee).
As medições são feitas primeiro na posição supina.
Na condição padronizada, a PEEP é definida a partir de uma tabela PEEP/FIO2 e Ptp,ee é medido.
Na abordagem de Talmor, a PEEP é definida para obter Ptp,ee entre 0 e 10 cm H2O.
O paciente é então colocado em decúbito ventral.
As medições são repetidas da mesma maneira.
Então, pelo resto da sessão de pronação, o paciente recebe um dos níveis de PEEP de cada estratégia.
As medições são repetidas no final da sessão.
|
6,5 horas após a inclusão
|
|
Valor da pressão esofágica medida ao final da expiração
Prazo: 8,0 horas após a inclusão
|
A pressão esofágica é medida a partir de um balão inserido no meio do esôfago no final da expiração.
Seu valor é subtraído da pressão nas vias aéreas ao final da expiração resultando na pressão transpulmonar ao final da expiração (Ptp,ee).
As medições são feitas primeiro na posição supina.
Na condição padronizada, a PEEP é definida a partir de uma tabela PEEP/FIO2 e Ptp,ee é medido.
Na abordagem de Talmor, a PEEP é definida para obter Ptp,ee entre 0 e 10 cm H2O.
O paciente é então colocado em decúbito ventral.
As medições são repetidas da mesma maneira.
Então, pelo resto da sessão de pronação, o paciente recebe um dos níveis de PEEP de cada estratégia.
As medições são repetidas no final da sessão.
|
8,0 horas após a inclusão
|
|
Valor da pressão esofágica medida ao final da expiração
Prazo: 10 horas após a inclusão
|
A pressão esofágica é medida a partir de um balão inserido no meio do esôfago no final da expiração.
Seu valor é subtraído da pressão nas vias aéreas ao final da expiração resultando na pressão transpulmonar ao final da expiração (Ptp,ee).
As medições são feitas primeiro na posição supina.
Na condição padronizada, a PEEP é definida a partir de uma tabela PEEP/FIO2 e Ptp,ee é medido.
Na abordagem de Talmor, a PEEP é definida para obter Ptp,ee entre 0 e 10 cm H2O.
O paciente é então colocado em decúbito ventral.
As medições são repetidas da mesma maneira.
Então, pelo resto da sessão de pronação, o paciente recebe um dos níveis de PEEP de cada estratégia.
As medições são repetidas no final da sessão.
|
10 horas após a inclusão
|
|
Valor da pressão esofágica medida ao final da expiração
Prazo: 11,5 horas após a inclusão
|
A pressão esofágica é medida a partir de um balão inserido no meio do esôfago no final da expiração.
Seu valor é subtraído da pressão nas vias aéreas ao final da expiração resultando na pressão transpulmonar ao final da expiração (Ptp,ee).
As medições são feitas primeiro na posição supina.
Na condição padronizada, a PEEP é definida a partir de uma tabela PEEP/FIO2 e Ptp,ee é medido.
Na abordagem de Talmor, a PEEP é definida para obter Ptp,ee entre 0 e 10 cm H2O.
O paciente é então colocado em decúbito ventral.
As medições são repetidas da mesma maneira.
Então, pelo resto da sessão de pronação, o paciente recebe um dos níveis de PEEP de cada estratégia.
As medições são repetidas no final da sessão.
|
11,5 horas após a inclusão
|
|
Valor da pressão esofágica medida ao final da expiração
Prazo: até 26,5 horas após a inclusão
|
A pressão esofágica é medida a partir de um balão inserido no meio do esôfago no final da expiração.
Seu valor é subtraído da pressão nas vias aéreas ao final da expiração resultando na pressão transpulmonar ao final da expiração (Ptp,ee).
As medições são feitas primeiro na posição supina.
Na condição padronizada, a PEEP é definida a partir de uma tabela PEEP/FIO2 e Ptp,ee é medido.
Na abordagem de Talmor, a PEEP é definida para obter Ptp,ee entre 0 e 10 cm H2O.
O paciente é então colocado em decúbito ventral.
As medições são repetidas da mesma maneira.
Então, pelo resto da sessão de pronação, o paciente recebe qualquer nível de PEEP de cada estratégia.
As medições são repetidas no final da sessão.
|
até 26,5 horas após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elastância da parede torácica
Prazo: 6,5 horas após a inclusão
|
A elastância da parede torácica é a mudança na pressão esofágica entre a expiração e a inspiração em resposta a uma mudança no volume pulmonar.
Não é substancialmente alterado pela PEEP, mas sim pela mudança de posição.
|
6,5 horas após a inclusão
|
|
Elastância da parede torácica
Prazo: 8,0 horas após a inclusão
|
A elastância da parede torácica é a mudança na pressão esofágica entre a expiração e a inspiração em resposta a uma mudança no volume pulmonar.
Não é substancialmente alterado pela PEEP, mas sim pela mudança de posição.
|
8,0 horas após a inclusão
|
|
Elastância da parede torácica
Prazo: 10 horas após a inclusão
|
A elastância da parede torácica é a mudança na pressão esofágica entre a expiração e a inspiração em resposta a uma mudança no volume pulmonar.
Não é substancialmente alterado pela PEEP, mas sim pela mudança de posição.
|
10 horas após a inclusão
|
|
Elastância da parede torácica
Prazo: 11,5 horas após a inclusão
|
A elastância da parede torácica é a mudança na pressão esofágica entre a expiração e a inspiração em resposta a uma mudança no volume pulmonar.
Não é substancialmente alterado pela PEEP, mas sim pela mudança de posição.
|
11,5 horas após a inclusão
|
|
Elastância da parede torácica
Prazo: até 26,5 horas após a inclusão
|
A elastância da parede torácica é a mudança na pressão esofágica entre a expiração e a inspiração em resposta a uma mudança no volume pulmonar.
Não é substancialmente alterado pela PEEP, mas sim pela mudança de posição.
|
até 26,5 horas após a inclusão
|
|
Pressão transpulmonar no final da expiração (Ptp,ee)
Prazo: 6,5 horas após a inclusão
|
Na condição padronizada, seja em supino ou prono, a pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão nas vias aéreas e a pressão esofágica no final da expiração.
Na abordagem padronizada, a PEEP é definida de acordo com uma tabela PEEP/FIO2 e o Ptp,ee depende da tabela PEEP/FIO2.
Com a abordagem Talmor, o Ptp,ee é definido diretamente a partir da medição da pressão esofágica e PEEP definido de acordo com a tabela PEEP/FIO2.
|
6,5 horas após a inclusão
|
|
Pressão transpulmonar no final da expiração (Ptp,ee)
Prazo: 8,0 horas após a inclusão
|
Na condição padronizada, seja na posição supina ou prona, a pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão nas vias aéreas e a pressão esofágica no final da expiração.
Na abordagem padronizada, a PEEP é definida de acordo com uma tabela PEEP/FIO2 e o Ptp,ee depende da tabela PEEP/FIO2.
Com a abordagem Talmor, o Ptp,ee é definido diretamente a partir da medição da pressão esofágica e PEEP definido de acordo com a tabela PEEP/FIO2.
|
8,0 horas após a inclusão
|
|
Pressão transpulmonar no final da expiração (Ptp,ee)
Prazo: 10 horas após a inclusão
|
Na condição padronizada, seja na posição supina ou prona, a pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão nas vias aéreas e a pressão esofágica no final da expiração.
Na abordagem padronizada, a PEEP é definida de acordo com uma tabela PEEP/FIO2 e o Ptp,ee depende da tabela PEEP/FIO2.
Com a abordagem Talmor, o Ptp,ee é definido diretamente a partir da medição da pressão esofágica e PEEP definido de acordo com a tabela PEEP/FIO2.
|
10 horas após a inclusão
|
|
Pressão transpulmonar no final da expiração (Ptp,ee)
Prazo: 11,5 horas após a inclusão
|
Na condição padronizada, seja na posição supina ou prona, a pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão nas vias aéreas e a pressão esofágica no final da expiração.
Na abordagem padronizada, a PEEP é definida de acordo com uma tabela PEEP/FIO2 e o Ptp,ee depende da tabela PEEP/FIO2.
Com a abordagem Talmor, o Ptp,ee é definido diretamente a partir da medição da pressão esofágica e PEEP definido de acordo com a tabela PEEP/FIO2.
|
11,5 horas após a inclusão
|
|
Pressão transpulmonar no final da expiração (Ptp,ee)
Prazo: até 26,5 horas após a inclusão
|
Na condição padronizada, seja na posição supina ou prona, a pressão transpulmonar é a diferença entre a pressão nas vias aéreas e a pressão esofágica no final da expiração.
Na abordagem padronizada, a PEEP é definida de acordo com uma tabela PEEP/FIO2 e o Ptp,ee depende da tabela PEEP/FIO2.
Com a abordagem Talmor, o Ptp,ee é definido diretamente a partir da medição da pressão esofágica e PEEP definido de acordo com a tabela PEEP/FIO2.
|
até 26,5 horas após a inclusão
|
|
Volume pulmonar expiratório final (EELV)
Prazo: 6,5 horas após a inclusão
|
EELV é o volume de gás no final da expiração.
É medido a partir do ventilador usando a técnica washout-washin após uma pequena alteração na FIO2.
Um aumento no EELV pode indicar recrutamento (reabertura do tecido pulmonar não aerado), mas alguma hiperinsuflação também pode contribuir para esse aumento.
A PEEP e a posição prona podem aumentar o EELV.
|
6,5 horas após a inclusão
|
|
Volume pulmonar expiratório final (EELV)
Prazo: 8,0 horas após a inclusão
|
EELV é o volume de gás no final da expiração.
É medido a partir do ventilador usando a técnica washout-washin após uma pequena alteração na FIO2.
Um aumento no EELV pode indicar recrutamento (reabertura do tecido pulmonar não aerado), mas alguma hiperinsuflação também pode contribuir para esse aumento.
A PEEP e a posição prona podem aumentar o EELV.
|
8,0 horas após a inclusão
|
|
Volume pulmonar expiratório final (EELV)
Prazo: 10 horas após a inclusão
|
EELV é o volume de gás no final da expiração.
É medido a partir do ventilador usando a técnica washout-washin após uma pequena alteração na FIO2.
Um aumento no EELV pode indicar recrutamento (reabertura do tecido pulmonar não aerado), mas alguma hiperinsuflação também pode contribuir para esse aumento.
A PEEP e a posição prona podem aumentar o EELV.
|
10 horas após a inclusão
|
|
Volume pulmonar expiratório final (EELV)
Prazo: 11,5 horas após a inclusão
|
EELV é o volume de gás no final da expiração.
É medido a partir do ventilador usando a técnica washout-washin após uma pequena alteração na FIO2.
Um aumento no EELV pode indicar recrutamento (reabertura do tecido pulmonar não aerado), mas alguma hiperinsuflação também pode contribuir para esse aumento.
A PEEP e a posição prona podem aumentar o EELV.
|
11,5 horas após a inclusão
|
|
Volume pulmonar expiratório final (EELV)
Prazo: até 26,5 horas após a inclusão
|
EELV é o volume de gás no final da expiração.
É medido a partir do ventilador usando a técnica washout-washin após uma pequena alteração na FIO2.
Um aumento no EELV pode indicar recrutamento (reabertura do tecido pulmonar não aerado), mas alguma hiperinsuflação também pode contribuir para esse aumento.
A PEEP e a posição prona podem aumentar o EELV.
|
até 26,5 horas após a inclusão
|
|
Ventilação pulmonar regional
Prazo: 6,5 horas após a inclusão
|
a ventilação regional é medida por meio de tomografia de impedância elétrica.
A alteração da impedância torácica em resposta à corrente elétrica de pequena amplitude (50 ms) é proporcional à quantidade de ar entre outros fatores, que são menos importantes em magnitude em relação ao ar.
O pulmão é amostrado nas regiões anterior e posterior.
Será mapeado o local de melhor aeração com PEEP e posição.
|
6,5 horas após a inclusão
|
|
Ventilação pulmonar regional
Prazo: 8,0 horas após a inclusão
|
a ventilação regional é medida por meio de tomografia de impedância elétrica.
A alteração da impedância torácica em resposta à corrente elétrica de pequena amplitude (50 ms) é proporcional à quantidade de ar entre outros fatores, que são menos importantes em magnitude em relação ao ar.
O pulmão é amostrado nas regiões anterior e posterior.
Será mapeado o local de melhor aeração com PEEP e posição.
|
8,0 horas após a inclusão
|
|
Ventilação pulmonar regional
Prazo: 10 horas após a inclusão
|
a ventilação regional é medida por meio de tomografia de impedância elétrica.
A alteração da impedância torácica em resposta à corrente elétrica de pequena amplitude (50 ms) é proporcional à quantidade de ar entre outros fatores, que são menos importantes em magnitude em relação ao ar.
O pulmão é amostrado nas regiões anterior e posterior.
Será mapeado o local de melhor aeração com PEEP e posição.
|
10 horas após a inclusão
|
|
Ventilação pulmonar regional
Prazo: 11,5 horas após a inclusão
|
a ventilação regional é medida por meio de tomografia de impedância elétrica.
A alteração da impedância torácica em resposta à corrente elétrica de pequena amplitude (50 ms) é proporcional à quantidade de ar entre outros fatores, que são menos importantes em magnitude em relação ao ar.
O pulmão é amostrado nas regiões anterior e posterior.
Será mapeado o local de melhor aeração com PEEP e posição.
|
11,5 horas após a inclusão
|
|
Ventilação pulmonar regional
Prazo: até 26,5 horas após a inclusão
|
a ventilação regional é medida por meio de tomografia de impedância elétrica.
A alteração da impedância torácica em resposta à corrente elétrica de pequena amplitude (50 ms) é proporcional à quantidade de ar entre outros fatores, que são menos importantes em magnitude em relação ao ar.
O pulmão é amostrado nas regiões anterior e posterior.
Será mapeado o local de melhor aeração com PEEP e posição.
|
até 26,5 horas após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14-0333
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .