ARDS의 경폐압 (T3P)
2025년 9월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Ards 환자의 경폐압과 엎드린 자세
ARDS에서 적절한 PEEP 선택은 여전히 연구 대상입니다. ARDS에서 PEEP를 사용하는 주요 목적은 산소 공급 개선, 호기 말 폐 동원, 최소 혈역학 손상에서 말단 호흡 장치의 개폐를 방지하는 것입니다. 문제는 폐 병태생리학의 개별 특성에 기반한 환자 중심 접근 방식으로 이러한 목표를 수행하는 것입니다. 최근에는 경폐기말압력에서 PEEP를 설정하는 것이 제안되었습니다. 경폐압(Ptp)은 기도압과 측정된 식도압(Pes)의 차이에서 얻습니다. 측정된 Pes 값은 ARDS 환자의 누운 자세에서 양성으로 발견되어 Ptp의 음수 값으로 이어집니다. Talmor와 동료들이 제안한 전략은 Ptp가 0~10cm H2O가 되도록 PEEP를 조정하는 것입니다. 이 전략이 생존을 향상시키는지 여부는 조사 중입니다. 엎드린 자세 환기는 메타 분석 및 최근 다기관 무작위 통제 시험에서 입증된 바와 같이 중증 ARDS에서 생존율을 크게 향상시킵니다.
현재 프로젝트의 목적은 중증 ARDS에서 엎드린 자세에서 호기말 Ptp를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 엎드린 자세에서 측정된 Pes의 값이 무엇인지에 대한 질문에 중점을 둡니다. 가설은 심장, 종격동 및 폐의 무게 완화와 등쪽 폐 영역의 동원으로 인해 누운 자세보다 더 낮다는 것입니다. 이 가설을 조사하기 위해 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 Pes, Ptp, 호기말 폐용적, 전체 폐 동원(압력-용적 곡선) 및 국부 모집을 측정했습니다. PEEP 선택, PEEP/FIO2 테이블 및 Talmor 제안의 두 가지 다른 전략에 걸쳐 바로 누운 자세에서 엎드린 자세에서 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성호흡곤란증후군
- 삽관
- proning의 표시
- Proning의 금기 사항 없음
제외 기준:
- 프로닝에 대한 금기 사항
- 식도 풍선에 대한 금기
- 전에 proning
- 삶의 끝 결정
- 법적 보호
- 임신
- 에크모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로네 프로세바
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PEEP/FIO2 테이블에 기반한 PEEP 대 식도압 값에 기반한 PEEP
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활성 비교기: 엎드린 탈머
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PEEP/FIO2 테이블에 기반한 PEEP 대 식도압 값에 기반한 PEEP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 말에 측정된 식도 압력의 값
기간: 포함 후 6.5시간
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식도 압력은 호기 말에 중간 식도에 삽입된 풍선에서 측정됩니다.
그 값을 호기 말의 기도압에서 빼서 호기 말 경폐압(Ptp,ee)으로 만듭니다.
측정은 누운 자세에서 먼저 수행됩니다.
표준화된 조건에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에서 설정되고 Ptp,ee가 측정됩니다.
Talmor 접근법에서 PEEP는 0~10cm H2O 사이의 Ptp,ee를 얻도록 설정됩니다.
그런 다음 환자를 엎드린 자세로 돌립니다.
측정은 같은 방식으로 반복됩니다.
그런 다음 나머지 proning 세션 동안 환자는 각 전략에서 PEEP 수준을 받습니다.
측정은 세션이 끝날 때 반복됩니다.
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포함 후 6.5시간
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호기 말에 측정된 식도 압력의 값
기간: 포함 후 8.0시간
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식도 압력은 호기 말에 중간 식도에 삽입된 풍선에서 측정됩니다.
그 값을 호기 말의 기도압에서 빼서 호기 말 경폐압(Ptp,ee)으로 만듭니다.
측정은 누운 자세에서 먼저 수행됩니다.
표준화된 조건에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에서 설정되고 Ptp,ee가 측정됩니다.
Talmor 접근법에서 PEEP는 0~10cm H2O 사이의 Ptp,ee를 얻도록 설정됩니다.
그런 다음 환자를 엎드린 자세로 돌립니다.
측정은 같은 방식으로 반복됩니다.
그런 다음 나머지 proning 세션 동안 환자는 각 전략에서 PEEP 수준을 받습니다.
측정은 세션이 끝날 때 반복됩니다.
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포함 후 8.0시간
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|
호기 말에 측정된 식도 압력의 값
기간: 포함 후 10시간
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식도 압력은 호기 말에 중간 식도에 삽입된 풍선에서 측정됩니다.
그 값을 호기 말의 기도압에서 빼서 호기 말 경폐압(Ptp,ee)으로 만듭니다.
측정은 누운 자세에서 먼저 수행됩니다.
표준화된 조건에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에서 설정되고 Ptp,ee가 측정됩니다.
Talmor 접근법에서 PEEP는 0~10cm H2O 사이의 Ptp,ee를 얻도록 설정됩니다.
그런 다음 환자를 엎드린 자세로 돌립니다.
측정은 같은 방식으로 반복됩니다.
그런 다음 나머지 proning 세션 동안 환자는 각 전략에서 PEEP 수준을 받습니다.
측정은 세션이 끝날 때 반복됩니다.
|
포함 후 10시간
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호기 말에 측정된 식도 압력의 값
기간: 포함 후 11.5시간
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식도 압력은 호기 말에 중간 식도에 삽입된 풍선에서 측정됩니다.
그 값을 호기 말의 기도압에서 빼서 호기 말 경폐압(Ptp,ee)으로 만듭니다.
측정은 누운 자세에서 먼저 수행됩니다.
표준화된 조건에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에서 설정되고 Ptp,ee가 측정됩니다.
Talmor 접근법에서 PEEP는 0~10cm H2O 사이의 Ptp,ee를 얻도록 설정됩니다.
그런 다음 환자를 엎드린 자세로 돌립니다.
측정은 같은 방식으로 반복됩니다.
그런 다음 나머지 proning 세션 동안 환자는 각 전략에서 PEEP 수준을 받습니다.
측정은 세션이 끝날 때 반복됩니다.
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포함 후 11.5시간
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호기 말에 측정된 식도 압력의 값
기간: 포함 후 최대 26.5시간
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식도 압력은 호기 말에 중간 식도에 삽입된 풍선에서 측정됩니다.
그 값을 호기 말의 기도압에서 빼서 호기 말 경폐압(Ptp,ee)으로 만듭니다.
측정은 누운 자세에서 먼저 수행됩니다.
표준화된 조건에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에서 설정되고 Ptp,ee가 측정됩니다.
Talmor 접근법에서 PEEP는 0~10cm H2O 사이의 Ptp,ee를 얻도록 설정됩니다.
그런 다음 환자를 엎드린 자세로 돌립니다.
측정은 같은 방식으로 반복됩니다.
그런 다음 나머지 proning 세션 동안 환자는 각 전략에서 PEEP 수준을 받습니다.
측정은 세션이 끝날 때 반복됩니다.
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포함 후 최대 26.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉벽의 탄성
기간: 포함 후 6.5시간
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흉벽의 탄성은 폐용적의 변화에 반응하여 날숨과 흡기 사이의 식도 압력의 변화입니다.
PEEP에 의해 크게 변경되지는 않지만 위치 변경에 의해 변경됩니다.
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포함 후 6.5시간
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흉벽의 탄성
기간: 포함 후 8.0시간
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흉벽의 탄성은 폐용적의 변화에 반응하여 날숨과 흡기 사이의 식도 압력의 변화입니다.
PEEP에 의해 크게 변경되지는 않지만 위치 변경에 의해 변경됩니다.
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포함 후 8.0시간
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흉벽의 탄성
기간: 포함 후 10시간
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흉벽의 탄성은 폐용적의 변화에 반응하여 날숨과 흡기 사이의 식도 압력의 변화입니다.
PEEP에 의해 크게 변경되지는 않지만 위치 변경에 의해 변경됩니다.
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포함 후 10시간
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흉벽의 탄성
기간: 포함 후 11.5시간
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흉벽의 탄성은 폐용적의 변화에 반응하여 날숨과 흡기 사이의 식도 압력의 변화입니다.
PEEP에 의해 크게 변경되지는 않지만 위치 변경에 의해 변경됩니다.
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포함 후 11.5시간
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흉벽의 탄성
기간: 포함 후 최대 26.5시간
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흉벽의 탄성은 폐용적의 변화에 반응하여 날숨과 흡기 사이의 식도 압력의 변화입니다.
PEEP에 의해 크게 변경되지는 않지만 위치 변경에 의해 변경됩니다.
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포함 후 최대 26.5시간
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호기 말 경폐압(Ptp,ee)
기간: 포함 후 6.5시간
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앙와위 또는 엎드린 상태의 표준화된 상태에서 경폐압은 호기 말에 기도압과 식도압의 차이입니다.
표준화된 접근 방식에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정되고 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 종속됩니다.
Talmor 접근법을 사용하면 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정된 식도 압력 및 PEEP 측정값에서 직접 설정됩니다.
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포함 후 6.5시간
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호기 말 경폐압(Ptp,ee)
기간: 포함 후 8.0시간
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앙와위 또는 엎드린 상태의 표준화된 상태에서 경폐압은 호기 말에 기도압과 식도압의 차이입니다.
표준화된 접근 방식에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정되고 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 종속됩니다.
Talmor 접근법을 사용하면 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정된 식도 압력 및 PEEP 측정값에서 직접 설정됩니다.
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포함 후 8.0시간
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호기 말 경폐압(Ptp,ee)
기간: 포함 후 10시간
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앙와위 또는 엎드린 상태의 표준화된 상태에서 경폐압은 호기 말에 기도압과 식도압의 차이입니다.
표준화된 접근 방식에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정되고 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 종속됩니다.
Talmor 접근법을 사용하면 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정된 식도 압력 및 PEEP 측정값에서 직접 설정됩니다.
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포함 후 10시간
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호기 말 경폐압(Ptp,ee)
기간: 포함 후 11.5시간
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앙와위 또는 엎드린 상태의 표준화된 상태에서 경폐압은 호기 말에 기도압과 식도압의 차이입니다.
표준화된 접근 방식에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정되고 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 종속됩니다.
Talmor 접근법을 사용하면 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정된 식도 압력 및 PEEP 측정값에서 직접 설정됩니다.
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포함 후 11.5시간
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호기 말 경폐압(Ptp,ee)
기간: 포함 후 최대 26.5시간
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앙와위 또는 엎드린 상태의 표준화된 상태에서 경폐압은 호기 말에 기도압과 식도압의 차이입니다.
표준화된 접근 방식에서 PEEP는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정되고 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 종속됩니다.
Talmor 접근법을 사용하면 Ptp,ee는 PEEP/FIO2 테이블에 따라 설정된 식도 압력 및 PEEP 측정값에서 직접 설정됩니다.
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포함 후 최대 26.5시간
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호기말 폐용적(EELV)
기간: 포함 후 6.5시간
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EELV는 만료 시점의 가스 부피입니다.
FIO2에 약간의 변화를 준 후 washout-washin 기법을 사용하여 인공호흡기에서 측정합니다.
EELV의 증가는 모집(공기가 공급되지 않은 폐 조직의 재개)을 나타낼 수 있지만 일부 과도한 팽창도 이 증가에 기여할 수 있습니다.
PEEP 및 엎드린 자세는 EELV를 증가시킬 수 있습니다.
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포함 후 6.5시간
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호기말 폐용적(EELV)
기간: 포함 후 8.0시간
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EELV는 만료 시점의 가스 부피입니다.
FIO2에 약간의 변화를 준 후 washout-washin 기법을 사용하여 인공호흡기에서 측정합니다.
EELV의 증가는 모집(공기가 공급되지 않은 폐 조직의 재개)을 나타낼 수 있지만 일부 과도한 팽창도 이 증가에 기여할 수 있습니다.
PEEP 및 엎드린 자세는 EELV를 증가시킬 수 있습니다.
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포함 후 8.0시간
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호기말 폐용적(EELV)
기간: 포함 후 10시간
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EELV는 만료 시점의 가스 부피입니다.
FIO2에 약간의 변화를 준 후 washout-washin 기법을 사용하여 인공호흡기에서 측정합니다.
EELV의 증가는 모집(공기가 공급되지 않은 폐 조직의 재개)을 나타낼 수 있지만 일부 과도한 팽창도 이 증가에 기여할 수 있습니다.
PEEP 및 엎드린 자세는 EELV를 증가시킬 수 있습니다.
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포함 후 10시간
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호기말 폐용적(EELV)
기간: 포함 후 11.5시간
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EELV는 만료 시점의 가스 부피입니다.
FIO2에 약간의 변화를 준 후 washout-washin 기법을 사용하여 인공호흡기에서 측정합니다.
EELV의 증가는 모집(공기가 공급되지 않은 폐 조직의 재개)을 나타낼 수 있지만 일부 과도한 팽창도 이 증가에 기여할 수 있습니다.
PEEP 및 엎드린 자세는 EELV를 증가시킬 수 있습니다.
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포함 후 11.5시간
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호기말 폐용적(EELV)
기간: 포함 후 최대 26.5시간
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EELV는 만료 시점의 가스 부피입니다.
FIO2에 약간의 변화를 준 후 washout-washin 기법을 사용하여 인공호흡기에서 측정합니다.
EELV의 증가는 모집(공기가 공급되지 않은 폐 조직의 재개)을 나타낼 수 있지만 일부 과도한 팽창도 이 증가에 기여할 수 있습니다.
PEEP 및 엎드린 자세는 EELV를 증가시킬 수 있습니다.
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포함 후 최대 26.5시간
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지역 폐 환기
기간: 포함 후 6.5시간
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지역 환기는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
작은 진폭(50ms)의 전류에 대한 흉부 임피던스의 변화는 다른 요인들 중 공기의 양에 비례하며 공기에 비해 크기가 덜 중요합니다.
폐는 전방 및 후방 영역으로 샘플링됩니다.
PEEP 및 위치를 사용하여 더 나은 폭기 위치가 매핑됩니다.
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포함 후 6.5시간
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지역 폐 환기
기간: 포함 후 8.0시간
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지역 환기는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
작은 진폭(50ms)의 전류에 대한 흉부 임피던스의 변화는 다른 요인들 중 공기의 양에 비례하며 공기에 비해 크기가 덜 중요합니다.
폐는 전방 및 후방 영역으로 샘플링됩니다.
PEEP 및 위치를 사용하여 더 나은 폭기 위치가 매핑됩니다.
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포함 후 8.0시간
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지역 폐 환기
기간: 포함 후 10시간
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지역 환기는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
작은 진폭(50ms)의 전류에 대한 흉부 임피던스의 변화는 다른 요인들 중 공기의 양에 비례하며 공기에 비해 크기가 덜 중요합니다.
폐는 전방 및 후방 영역으로 샘플링됩니다.
PEEP 및 위치를 사용하여 더 나은 폭기 위치가 매핑됩니다.
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포함 후 10시간
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지역 폐 환기
기간: 포함 후 11.5시간
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지역 환기는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
작은 진폭(50ms)의 전류에 대한 흉부 임피던스의 변화는 다른 요인들 중 공기의 양에 비례하며 공기에 비해 크기가 덜 중요합니다.
폐는 전방 및 후방 영역으로 샘플링됩니다.
PEEP 및 위치를 사용하여 더 나은 폭기 위치가 매핑됩니다.
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포함 후 11.5시간
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지역 폐 환기
기간: 포함 후 최대 26.5시간
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지역 환기는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 측정됩니다.
작은 진폭(50ms)의 전류에 대한 흉부 임피던스의 변화는 다른 요인들 중 공기의 양에 비례하며 공기에 비해 크기가 덜 중요합니다.
폐는 전방 및 후방 영역으로 샘플링됩니다.
PEEP 및 위치를 사용하여 더 나은 폭기 위치가 매핑됩니다.
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포함 후 최대 26.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .