Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzpulmonális nyomás ARDS-ben (T3P)

2025. szeptember 5. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Transzpulmonális nyomás és hason fekvő helyzet ards betegeknél

A PEEP megfelelő kiválasztása az ARDS-ben még mindig kutatás tárgya. A PEEP ARDS-ben történő alkalmazásának fő céljai az oxigénellátás javítása, a tüdő toborzása a kilégzés végén, a terminális légzési egységek nyitásának és zárásának megelőzése minimális hemodinamikai kompromisszum mellett. A kihívás az, hogy ezeket a célokat betegközpontú megközelítésben, a tüdő patofiziológiájának egyéni jellemzői alapján valósítsuk meg. A közelmúltban javasolták a PEEP beállítását a transz-pulmonális végkilégzési nyomásból. A transzpulmonális nyomást (Ptp) a légúti nyomás és a mért nyelőcsőnyomás (Pes) különbségéből kapjuk. A mért Pes értékeket hanyatt fekvő helyzetben pozitívnak találták ARDS betegekben, ami negatív Ptp értékekhez vezetett. A Talmor és munkatársai által javasolt stratégia az, hogy a PEEP értékét úgy állítsák be, hogy a Ptp 0 és 10 H2O cm közé kerüljön. Vizsgálat alatt áll, hogy ez a stratégia javítja-e a túlélést. A hason fekvő lélegeztetés jelentősen javítja a túlélést súlyos ARDS esetén, amint azt a metaanalízisek és egy közelmúltban végzett többközpontú randomizált, kontrollos vizsgálat is kimutatta.

Jelen projekt célja a Ptp vizsgálata a lejárat végén fekvő helyzetben súlyos ARDS esetén. A projekt középpontjában az a kérdés áll, hogy mik a mért Pes értékek hason fekvő helyzetben. A hipotézis az, hogy a szív, a mediastinum és a tüdő súlyának csökkenése, valamint a dorsalis tüdőrégiók toborzása miatt alacsonyabbak, mint fekvő helyzetben. Ennek a hipotézisnek a vizsgálatához elektromos impedancia tomográfiával mértük a Pes-t, Ptp-t, a végkilégzési tüdőtérfogatot, a teljes tüdőrekruitációt (nyomás-térfogat görbe) és a regionális toborzást. hanyatt, majd hason fekve értékelik a PEEP kiválasztási két különböző stratégiája, a PEEP/FIO2 táblázat és a Talmor javaslat szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hopital de la Croix-Rousse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS
  • intubálva
  • hajlítás jelzése
  • nincs ellenjavallat a hajlításnak

Kizárási kritériumok:

  • a hajlítás ellenjavallata
  • a nyelőcsőballon ellenjavallata
  • hajlongás előtt
  • életvégi döntés
  • jogi védelmet
  • terhesség
  • ECMO

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hanyatt fekvő Proseva
Eszköz: pozitív végkilégzési nyomás szintje (Prone Proseva)
PEEP a PEEP/FIO2 táblázat alapján vs PEEP a nyelőcsőnyomás értéke alapján
Aktív összehasonlító: Hajlamos Talmor
Eszköz: pozitív végkilégzési nyomás szintje (Prone Talmor)
PEEP a PEEP/FIO2 táblázat alapján vs PEEP a nyelőcsőnyomás értéke alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső nyomásának értéke a kilégzés végén mérve
Időkeret: 6,5 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomását a nyelőcső közepébe helyezett ballonból mérik a kilégzés végén. Ennek értékét levonjuk a kilégzés végén fennálló légúti nyomásból, ami a kilégzés végén transzpulmonális nyomást eredményez (Ptp,ee). A méréseket először fekvő helyzetben kell elvégezni. Szabványos állapotban a PEEP egy PEEP/FIO2 táblából van beállítva, és a Ptp,ee mérése történik. A Talmor megközelítésben a PEEP úgy van beállítva, hogy Ptp,ee értéket kapjon 0 és 10 cm H2O között. Ezután a beteget hason fekvő helyzetbe fordítják. A méréseket ugyanúgy megismételjük. Ezután a hajlítási munkamenet hátralevő részében a páciens mindegyik stratégiából bármelyik szintű PEEP-et megkapja. A méréseket az ülés végén meg kell ismételni.
6,5 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomásának értéke a kilégzés végén mérve
Időkeret: 8,0 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomását a nyelőcső közepébe helyezett ballonból mérik a kilégzés végén. Ennek értékét levonjuk a kilégzés végén fennálló légúti nyomásból, ami a kilégzés végén transzpulmonális nyomást eredményez (Ptp,ee). A méréseket először fekvő helyzetben kell elvégezni. Szabványos állapotban a PEEP egy PEEP/FIO2 táblából van beállítva, és a Ptp,ee mérése történik. A Talmor megközelítésben a PEEP úgy van beállítva, hogy Ptp,ee értéket kapjon 0 és 10 cm H2O között. Ezután a beteget hason fekvő helyzetbe fordítják. A méréseket ugyanúgy megismételjük. Ezután a hajlítási munkamenet hátralevő részében a páciens mindegyik stratégiából bármelyik szintű PEEP-et megkapja. A méréseket az ülés végén meg kell ismételni.
8,0 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomásának értéke a kilégzés végén mérve
Időkeret: 10 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomását a nyelőcső közepébe helyezett ballonból mérik a kilégzés végén. Ennek értékét levonjuk a kilégzés végén fennálló légúti nyomásból, ami a kilégzés végén transzpulmonális nyomást eredményez (Ptp,ee). A méréseket először fekvő helyzetben kell elvégezni. Szabványos állapotban a PEEP egy PEEP/FIO2 táblából van beállítva, és a Ptp,ee mérése történik. A Talmor megközelítésben a PEEP úgy van beállítva, hogy Ptp,ee értéket kapjon 0 és 10 cm H2O között. Ezután a beteget hason fekvő helyzetbe fordítják. A méréseket ugyanúgy megismételjük. Ezután a hajlítási munkamenet hátralevő részében a páciens mindegyik stratégiából bármelyik szintű PEEP-et megkapja. A méréseket az ülés végén meg kell ismételni.
10 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomásának értéke a kilégzés végén mérve
Időkeret: 11,5 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomását a nyelőcső közepébe helyezett ballonból mérik a kilégzés végén. Ennek értékét levonjuk a kilégzés végén fennálló légúti nyomásból, ami a kilégzés végén transzpulmonális nyomást eredményez (Ptp,ee). A méréseket először fekvő helyzetben kell elvégezni. Szabványos állapotban a PEEP egy PEEP/FIO2 táblából van beállítva, és a Ptp,ee mérése történik. A Talmor megközelítésben a PEEP úgy van beállítva, hogy Ptp,ee értéket kapjon 0 és 10 cm H2O között. Ezután a beteget hason fekvő helyzetbe fordítják. A méréseket ugyanúgy megismételjük. Ezután a hajlítási munkamenet hátralevő részében a páciens mindegyik stratégiából bármelyik szintű PEEP-et megkapja. A méréseket az ülés végén meg kell ismételni.
11,5 órával a felvétel után
A nyelőcső nyomásának értéke a kilégzés végén mérve
Időkeret: a felvételt követő 26,5 óráig
A nyelőcső nyomását a nyelőcső közepébe helyezett ballonból mérik a kilégzés végén. Ennek értékét levonjuk a kilégzés végén fennálló légúti nyomásból, ami a kilégzés végén transzpulmonális nyomást eredményez (Ptp,ee). A méréseket először fekvő helyzetben kell elvégezni. Szabványos állapotban a PEEP egy PEEP/FIO2 táblából van beállítva, és a Ptp,ee mérése történik. A Talmor megközelítésben a PEEP úgy van beállítva, hogy Ptp,ee értéket kapjon 0 és 10 cm H2O között. Ezután a beteget hason fekvő helyzetbe fordítják. A méréseket ugyanúgy megismételjük. Ezután a hajlítási munkamenet hátralevő részében a páciens mindegyik stratégiából bármelyik szintű PEEP-et megkapja. A méréseket az ülés végén meg kell ismételni.
a felvételt követő 26,5 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkas falának rugalmassága
Időkeret: 6,5 órával a felvétel után
A mellkasfal rugalmassága a nyelőcső nyomásának változása a kilégzés és a belégzés között a tüdőtérfogat változására adott válaszként. Ezt a PEEP nem változtatja meg lényegesen, de a pozíció változása igen.
6,5 órával a felvétel után
A mellkas falának rugalmassága
Időkeret: 8,0 órával a felvétel után
A mellkasfal rugalmassága a nyelőcső nyomásának változása a kilégzés és a belégzés között a tüdőtérfogat változására adott válaszként. Ezt a PEEP nem változtatja meg lényegesen, de a pozíció változása igen.
8,0 órával a felvétel után
A mellkas falának rugalmassága
Időkeret: 10 órával a felvétel után
A mellkasfal rugalmassága a nyelőcső nyomásának változása a kilégzés és a belégzés között a tüdőtérfogat változására adott válaszként. Ezt a PEEP nem változtatja meg lényegesen, de a pozíció változása igen.
10 órával a felvétel után
A mellkas falának rugalmassága
Időkeret: 11,5 órával a felvétel után
A mellkasfal rugalmassága a nyelőcső nyomásának változása a kilégzés és a belégzés között a tüdőtérfogat változására adott válaszként. Ezt a PEEP nem változtatja meg lényegesen, de a pozíció változása igen.
11,5 órával a felvétel után
A mellkas falának rugalmassága
Időkeret: a felvételt követő 26,5 óráig
A mellkasfal rugalmassága a nyelőcső nyomásának változása a kilégzés és a belégzés között a tüdőtérfogat változására adott válaszként. Ezt a PEEP nem változtatja meg lényegesen, de a pozíció változása igen.
a felvételt követő 26,5 óráig
Transzpulmonális nyomás a kilégzés végén (Ptp,ee)
Időkeret: 6,5 órával a felvétel után
Standardizált állapotban, akár hanyatt, akár hason, a transzpulmonális nyomás a légúti nyomás és a nyelőcső nyomása közötti különbség a kilégzés végén. A szabványos megközelítésben a PEEP a PEEP/FIO2 tábla szerint van beállítva, a Ptp,ee pedig a PEEP/FIO2 táblától függ. A Talmor megközelítéssel a Ptp,ee érték közvetlenül a nyelőcsőnyomás méréséből és a PEEP-beállításból kerül beállításra a PEEP/FIO2 táblázat szerint.
6,5 órával a felvétel után
Transzpulmonális nyomás a kilégzés végén (Ptp,ee)
Időkeret: 8,0 órával a felvétel után
Standardizált állapotban, akár hanyatt, akár hason, a transzpulmonális nyomás a légúti nyomás és a nyelőcső nyomása közötti különbség a kilégzés végén. A szabványos megközelítésben a PEEP a PEEP/FIO2 tábla szerint van beállítva, a Ptp,ee pedig a PEEP/FIO2 táblától függ. A Talmor megközelítéssel a Ptp,ee érték közvetlenül a nyelőcsőnyomás méréséből és a PEEP-beállításból kerül beállításra a PEEP/FIO2 táblázat szerint.
8,0 órával a felvétel után
Transzpulmonális nyomás a kilégzés végén (Ptp,ee)
Időkeret: 10 órával a felvétel után
Standardizált állapotban, akár hanyatt, akár hason, a transzpulmonális nyomás a légúti nyomás és a nyelőcső nyomása közötti különbség a kilégzés végén. A szabványos megközelítésben a PEEP a PEEP/FIO2 tábla szerint van beállítva, a Ptp,ee pedig a PEEP/FIO2 táblától függ. A Talmor megközelítéssel a Ptp,ee érték közvetlenül a nyelőcsőnyomás méréséből és a PEEP-beállításból kerül beállításra a PEEP/FIO2 táblázat szerint.
10 órával a felvétel után
Transzpulmonális nyomás a kilégzés végén (Ptp,ee)
Időkeret: 11,5 órával a felvétel után
Standardizált állapotban, akár hanyatt, akár hason, a transzpulmonális nyomás a légúti nyomás és a nyelőcső nyomása közötti különbség a kilégzés végén. A szabványos megközelítésben a PEEP a PEEP/FIO2 tábla szerint van beállítva, a Ptp,ee pedig a PEEP/FIO2 táblától függ. A Talmor megközelítéssel a Ptp,ee érték közvetlenül a nyelőcsőnyomás méréséből és a PEEP-beállításból kerül beállításra a PEEP/FIO2 táblázat szerint.
11,5 órával a felvétel után
Transzpulmonális nyomás a kilégzés végén (Ptp,ee)
Időkeret: a felvételt követő 26,5 óráig
Standardizált állapotban, akár hanyatt, akár hason, a transzpulmonális nyomás a légúti nyomás és a nyelőcső nyomása közötti különbség a kilégzés végén. A szabványos megközelítésben a PEEP a PEEP/FIO2 tábla szerint van beállítva, a Ptp,ee pedig a PEEP/FIO2 táblától függ. A Talmor megközelítéssel a Ptp,ee érték közvetlenül a nyelőcsőnyomás méréséből és a PEEP-beállításból kerül beállításra a PEEP/FIO2 táblázat szerint.
a felvételt követő 26,5 óráig
Végkilégzési tüdőtérfogat (EELV)
Időkeret: 6,5 órával a felvétel után
EELV a gáz térfogata a kilégzés végén. A mérés a lélegeztetőgépből történik mosás-mosás technikával a FIO2 kis változtatása után. Az EELV növekedése toborzást (a nem levegőztetett tüdőszövet újranyílását) jelezheti, de némi túlfláció is hozzájárulhat ehhez a növekedéshez. A PEEP és a hason fekvő helyzet növelheti az EELV-t.
6,5 órával a felvétel után
Végkilégzési tüdőtérfogat (EELV)
Időkeret: 8,0 órával a felvétel után
EELV a gáz térfogata a kilégzés végén. A mérés a lélegeztetőgépből történik mosás-mosás technikával a FIO2 kis változtatása után. Az EELV növekedése toborzást (a nem levegőztetett tüdőszövet újranyílását) jelezheti, de némi túlfláció is hozzájárulhat ehhez a növekedéshez. A PEEP és a hason fekvő helyzet növelheti az EELV-t.
8,0 órával a felvétel után
Végkilégzési tüdőtérfogat (EELV)
Időkeret: 10 órával a felvétel után
EELV a gáz térfogata a kilégzés végén. A mérés a lélegeztetőgépből történik mosás-mosás technikával a FIO2 kis változtatása után. Az EELV növekedése toborzást (a nem levegőztetett tüdőszövet újranyílását) jelezheti, de némi túlfláció is hozzájárulhat ehhez a növekedéshez. A PEEP és a hason fekvő helyzet növelheti az EELV-t.
10 órával a felvétel után
Végkilégzési tüdőtérfogat (EELV)
Időkeret: 11,5 órával a felvétel után
EELV a gáz térfogata a kilégzés végén. A mérés a lélegeztetőgépből történik mosás-mosás technikával a FIO2 kis változtatása után. Az EELV növekedése toborzást (a nem levegőztetett tüdőszövet újranyílását) jelezheti, de némi túlfláció is hozzájárulhat ehhez a növekedéshez. A PEEP és a hason fekvő helyzet növelheti az EELV-t.
11,5 órával a felvétel után
Végkilégzési tüdőtérfogat (EELV)
Időkeret: a felvételt követő 26,5 óráig
EELV a gáz térfogata a kilégzés végén. A mérés a lélegeztetőgépből történik mosás-mosás technikával a FIO2 kis változtatása után. Az EELV növekedése toborzást (a nem levegőztetett tüdőszövet újranyílását) jelezheti, de némi túlfláció is hozzájárulhat ehhez a növekedéshez. A PEEP és a hason fekvő helyzet növelheti az EELV-t.
a felvételt követő 26,5 óráig
Regionális tüdőszellőztetés
Időkeret: 6,5 órával a felvétel után
A regionális lélegeztetés mérése elektromos impedancia tomográfia segítségével történik. A mellkasi impedancia változása kis amplitúdójú (50 ms) elektromos áram hatására arányos a levegő mennyiségével, többek között, amelyek nagyságrendileg kevésbé fontosak a levegőhöz képest. A tüdőből mintát vesznek elülső és hátsó régiókra. A jobb levegőztetés helye PEEP-pel és a helyzet feltérképezésre kerül.
6,5 órával a felvétel után
Regionális tüdőszellőztetés
Időkeret: 8,0 órával a felvétel után
A regionális lélegeztetés mérése elektromos impedancia tomográfia segítségével történik. A mellkasi impedancia változása kis amplitúdójú (50 ms) elektromos áram hatására arányos a levegő mennyiségével, többek között, amelyek nagyságrendileg kevésbé fontosak a levegőhöz képest. A tüdőből mintát vesznek elülső és hátsó régiókra. A jobb levegőztetés helye PEEP-pel és a helyzet feltérképezésre kerül.
8,0 órával a felvétel után
Regionális tüdőszellőztetés
Időkeret: 10 órával a felvétel után
A regionális lélegeztetés mérése elektromos impedancia tomográfia segítségével történik. A mellkasi impedancia változása kis amplitúdójú (50 ms) elektromos áram hatására arányos a levegő mennyiségével, többek között, amelyek nagyságrendileg kevésbé fontosak a levegőhöz képest. A tüdőből mintát vesznek elülső és hátsó régiókra. A jobb levegőztetés helye PEEP-pel és a helyzet feltérképezésre kerül.
10 órával a felvétel után
Regionális tüdőszellőztetés
Időkeret: 11,5 órával a felvétel után
A regionális lélegeztetés mérése elektromos impedancia tomográfia segítségével történik. A mellkasi impedancia változása kis amplitúdójú (50 ms) elektromos áram hatására arányos a levegő mennyiségével, többek között, amelyek nagyságrendileg kevésbé fontosak a levegőhöz képest. A tüdőből mintát vesznek elülső és hátsó régiókra. A jobb levegőztetés helye PEEP-pel és a helyzet feltérképezésre kerül.
11,5 órával a felvétel után
Regionális tüdőszellőztetés
Időkeret: a felvételt követő 26,5 óráig
A regionális lélegeztetés mérése elektromos impedancia tomográfia segítségével történik. A mellkasi impedancia változása kis amplitúdójú (50 ms) elektromos áram hatására arányos a levegő mennyiségével, többek között, amelyek nagyságrendileg kevésbé fontosak a levegőhöz képest. A tüdőből mintát vesznek elülső és hátsó régiókra. A jobb levegőztetés helye PEEP-pel és a helyzet feltérképezésre kerül.
a felvételt követő 26,5 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL14-0333

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel