コカイン入院中止後の再発予測 (QUIT-COC)
2023年3月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
機能的イメージングと神経心理学的バイオマーカーを渇望と衝動性の測定と組み合わせることによる、入院患者の禁煙後のコカイン再発の前向き予測
コカイン入院患者の禁煙試行開始時の脳 MRI は、3 か月のフォローアップ中の再発を予測できますか?
仮説 : 前頭前皮質における白質の喪失は、コカイン使用の再発と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
MRI パラメータ、渇望スコア、衝動性スコア、および神経心理学的テスト結果を使用した多変量モデルをテストして、コカイン入院患者の禁煙試行から 3 か月後の再発または継続的な禁欲を予測します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院を必要とするコカイン依存患者
説明
包含基準:
- 入院を必要とするコカイン依存患者
- 18歳以上
- 3か月以内の訪問のために戻ってくることに同意する
- 社会保険に加入している
除外基準:
- マイナー
- 後見中
- 拘束入院
- 脳MRIの禁忌
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発患者と比較した、入院患者の解毒から 3 か月後にコカインを断念した患者における前頭前皮質 (PFC) の分数異方性の平均差
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者の解毒後 3 か月間コカインを断っている患者と再発した患者の比較
時間枠：ベースラインで
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灰白質と白質の体積の違い : ボクセルベースの形態計測 (VBM) と安静時の全脳活動デフォルト モード ネットワーク (DMN)
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ベースラインで
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入院患者の解毒後 3 か月間コカインを断っている患者と再発した患者の比較
時間枠：ベースラインで
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渇望のスコア（視覚的スケールおよび強迫性強迫渇望スケール（OCCS）アンケート）および衝動性（UPPS）の違い
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ベースラインで
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入院患者の解毒後 3 か月間コカインを断っている患者と再発した患者の比較
時間枠：ベースラインで
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ストループ テストでのパフォーマンスの違いと暗黙のセット シフト タスク中の精神的柔軟性の違い
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ベースラインで
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3 か月間のみ禁酒を続ける禁酒患者の場合:拡散テンソル画像 (DTI)、VBM、および DMN のベースラインと 3 か月の測定値の違い
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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3 か月間だけ禁欲を続ける禁欲患者の場合: 渇望のスコア (視覚スケールおよび OCCS アンケート) と衝動性 (UPPS) の違い
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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3 か月間だけ禁欲を継続している禁欲患者の場合: ベースライン結果と比較した、ストループ テストでのパフォーマンスの違い、および暗黙のセット シフト タスク中の精神的柔軟性の違い
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence VORSPAN, MD, PhD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月3日
一次修了 (実際)
2022年1月3日
研究の完了 (実際)
2022年1月3日
試験登録日
最初に提出
2015年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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