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Previsione della ricaduta dopo l'interruzione del ricovero per cocaina (QUIT-COC)

10 marzo 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Previsione prospettica della ricaduta di cocaina dopo la cessazione del ricovero mediante la combinazione di imaging funzionale e biomarcatori neuropsicologici con misure di craving e impulsività

La risonanza magnetica cerebrale all'ingresso del tentativo di cessazione del ricovero per cocaina può prevedere la ricaduta durante un follow-up di tre mesi? Ipotesi: le perdite di sostanza bianca nella corteccia prefrontale sono associate alla ricaduta nell'uso di cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un modello multivariato che utilizza i parametri MRI, il craving score, il punteggio di impulsività e i risultati dei test neuropsicologici sarà testato per prevedere la ricaduta o l'astinenza continua tre mesi dopo il tentativo di cessazione del ricovero per cocaina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente dipendente da cocaina che necessita di interruzione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente dipendente da cocaina che necessita di interruzione ospedaliera
  • 18 anni e oltre
  • dando il proprio consenso a tornare per le visite fino a tre mesi
  • avere una previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • minore
  • sotto tutela
  • ricovero di contenzione
  • controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza media di anisotropia frazionaria della corteccia prefrontale (PFC) nei pazienti astinenti dalla cocaina 3 mesi dopo la disintossicazione ospedaliera rispetto ai recidivi
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i pazienti che rimangono astinenti dalla cocaina 3 mesi dopo la disintossicazione ospedaliera e quelli che hanno avuto una ricaduta
Lasso di tempo: alla base
Differenze nei volumi della materia grigia e bianca: morfometria basata su voxel (VBM) e nella rete in modalità predefinita dell'attività dell'intero cervello (DMN) allo stato di riposo
alla base
Confronto tra i pazienti che rimangono astinenti dalla cocaina 3 mesi dopo la disintossicazione ospedaliera e quelli che hanno avuto una ricaduta
Lasso di tempo: alla base
Differenze nei punteggi del craving (scala visiva e questionario Obsessive compusilve craving scale (OCCS)) e impulsività (UPPS)
alla base
Confronto tra i pazienti che rimangono astinenti dalla cocaina 3 mesi dopo la disintossicazione ospedaliera e quelli che hanno avuto una ricaduta
Lasso di tempo: alla base
Differenze nelle prestazioni allo Stroop Test e nella flessibilità mentale durante un'attività di cambio di set implicito
alla base
Tra i pazienti astinenti che rimangono astinenti solo a tre mesi: Differenze tra le misure al basale e a 3 mesi di Diffusion Tensor Imagery (DTI), VBM e DMN
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Tra i pazienti astinenti che rimangono astinenti solo a tre mesi: differenze nei punteggi di craving (scala visiva e questionario OCCS) e impulsività (UPPS)
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi
Tra i pazienti astinenti che rimangono astinenti solo per tre mesi: differenze nelle prestazioni allo Stroop Test e nella flessibilità mentale durante un'attività implicita di spostamento del set rispetto ai risultati di base
Lasso di tempo: a 3 mesi
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

3 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Altro identificatore: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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