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Predicción de la recaída después del abandono de la cocaína como paciente hospitalizado (QUIT-COC)

10 de marzo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Predicción prospectiva de recaídas de cocaína después de dejar de fumar en pacientes hospitalizados mediante la combinación de imágenes funcionales y biomarcadores neuropsicológicos con medidas de craving e impulsividad

¿Puede la resonancia magnética cerebral al inicio del intento de cesación de la cocaína en un paciente hospitalizado predecir la recaída durante un seguimiento de tres meses? Hipótesis: Las pérdidas de sustancia blanca en la corteza prefrontal están asociadas con la recaída en el consumo de cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se probará un modelo multivariante que utiliza parámetros de resonancia magnética, puntaje de ansia, puntaje de impulsividad y resultados de pruebas neuropsicológicas para predecir la recaída o la abstinencia continua tres meses después del intento de abandono de la cocaína como paciente hospitalizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente dependiente de cocaína que requiere abandono hospitalario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente dependiente de cocaína que requiere abandono hospitalario
  • 18 años y mayores
  • dando su consentimiento para volver para visitas de hasta tres meses
  • tener un seguro social

Criterio de exclusión:

  • menor
  • bajo tutela
  • hospitalización por restricción
  • contraindicación para resonancia magnética cerebral
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia media de anisotropía fraccional de la corteza prefrontal (PFC) en pacientes abstinentes de cocaína 3 meses después de la desintoxicación hospitalaria en comparación con recaídas
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparaciones entre pacientes que permanecen abstinentes de cocaína 3 meses después de la desintoxicación hospitalaria y aquellos que recaen
Periodo de tiempo: en la línea de base
Diferencias en los volúmenes de materia gris y blanca: morfometría basada en vóxeles (VBM) y en la red de modo predeterminado (DMN) de actividad cerebral total en estado de reposo
en la línea de base
Comparaciones entre pacientes que permanecen abstinentes de cocaína 3 meses después de la desintoxicación hospitalaria y aquellos que recaen
Periodo de tiempo: en la línea de base
Diferencias en las puntuaciones de craving (escala visual y cuestionario Obsesive compusilve craving scale (OCCS)) e impulsividad (UPPS)
en la línea de base
Comparaciones entre pacientes que permanecen abstinentes de cocaína 3 meses después de la desintoxicación hospitalaria y aquellos que recaen
Periodo de tiempo: en la línea de base
Diferencias en el rendimiento en la prueba de stroop y en la flexibilidad mental durante una tarea de cambio de conjunto implícito
en la línea de base
Entre los pacientes abstinentes que permanecen abstinentes solo a los tres meses: diferencias entre las medidas iniciales y de 3 meses de imágenes de tensor de difusión (DTI), VBM y DMN
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
Entre pacientes abstinentes que permanecen abstinentes solo a los tres meses: diferencias en las puntuaciones de ansia (escala visual y cuestionario OCCS) e impulsividad (UPPS)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses
Entre pacientes abstinentes que permanecen abstinentes solo durante tres meses: diferencias en el rendimiento en la prueba de stroop y en la flexibilidad mental durante una tarea de cambio de conjunto implícito en comparación con los resultados de referencia
Periodo de tiempo: a los 3 meses
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

3 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Otro identificador: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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