可卡因住院患者戒烟后预测复发 (QUIT-COC)
2023年3月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
通过结合功能成像和神经心理生物标志物以及渴望和冲动措施对住院患者戒烟后可卡因复发的前瞻性预测
可卡因住院患者戒烟时的脑部 MRI 能否预测三个月随访期间的复发？
假设：前额叶皮层中的白质损失与可卡因使用的复发有关。
研究概览
详细说明
将测试使用 MRI 参数、渴望分数、冲动分数和神经心理学测试结果的多变量模型，以预测可卡因住院患者戒烟尝试三个月后的复发或持续戒断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75010
- Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要住院戒烟的可卡因依赖患者
描述
纳入标准：
- 需要住院戒烟的可卡因依赖患者
- 18岁及以上
- 同意他/她回来探视最多三个月
- 有社会保险
排除标准：
- 次要的
- 受监护
- 约束住院
- 脑部 MRI 的禁忌症
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与复发者相比，住院戒毒后 3 个月戒断可卡因的患者前额叶皮质 (PFC) 各向异性分数的平均差异
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院戒毒后 3 个月仍戒断可卡因的患者与复吸患者的比较
大体时间：在基线
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灰质和白质体积的差异：基于体素的形态测量学 (VBM) 和静息态全脑活动默认模式网络 (DMN)
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在基线
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住院戒毒后 3 个月仍戒断可卡因的患者与复吸患者的比较
大体时间：在基线
|
渴望得分的差异（视觉量表和强迫性渴望量表（OCCS）问卷）和冲动性（UPPS）
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在基线
|
|
住院戒毒后 3 个月仍戒断可卡因的患者与复吸患者的比较
大体时间：在基线
|
Stroop 测试中的表现差异和隐式集合转换任务中的心理灵活性
|
在基线
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在仅戒烟三个月的戒烟患者中：弥散张量图像 (DTI)、VBM 和 DMN 的基线和 3 个月测量值之间的差异
大体时间：3个月
|
3个月
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在仅戒烟三个月的戒烟患者中：渴望得分（视觉量表和 OCCS 问卷）和冲动性 (UPPS) 的差异
大体时间：3个月
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3个月
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在仅戒烟 3 个月的戒烟患者中：与基线结果相比，在 stroop 测试中的表现和隐式组转换任务中的心理灵活性差异
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence VORSPAN, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月3日
初级完成 (实际的)
2022年1月3日
研究完成 (实际的)
2022年1月3日
研究注册日期
首次提交
2015年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计)
2015年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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