Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání relapsu po ukončení léčby kokainem (QUIT-COC)

10. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektivní predikce relapsu kokainu po ukončení hospitalizace kombinací funkčního zobrazování a neuropsychologických biomarkerů s měřením bažení a impulzivity

Může MRI mozku při vstupu do pokusu o ukončení kokainové hospitalizace předpovědět relaps během tříměsíčního sledování? Hypotéza: Ztráty bílé hmoty v prefrontálním kortexu jsou spojeny s návratem k užívání kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vícerozměrný model využívající parametry MRI, skóre bažení, skóre impulzivity a výsledky neuropsychologického testování bude testován za účelem predikce relapsu nebo kontinuální abstinence tři měsíce po pokusu o ukončení kokainového hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient závislý na kokainu vyžadující hospitalizaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient závislý na kokainu vyžadující hospitalizaci
  • 18 let a starší
  • dát svůj souhlas s návratem na návštěvy do tří měsíců
  • mít sociální pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý
  • pod opatrovnictvím
  • omezující hospitalizace
  • kontraindikace k MRI mozku
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrný rozdíl frakční anizotropie prefrontálního kortexu (PFC) u pacientů abstinujících od kokainu 3 měsíce po hospitalizační detoxikaci ve srovnání s recidivujícími
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi pacienty, kteří abstinují od kokainu 3 měsíce po hospitalizační detoxikaci, a těmi, kteří recidivují
Časové okno: na základní linii
Rozdíly v objemech šedé a bílé hmoty: morfometrie založená na voxelu (VBM) a ve výchozím režimu aktivity celého mozku (DMN) v klidovém stavu.
na základní linii
Srovnání mezi pacienty, kteří abstinují od kokainu 3 měsíce po hospitalizační detoxikaci, a těmi, kteří recidivují
Časové okno: na základní linii
Rozdíly ve skóre bažení (vizuální škála a dotazník na stupnici obsedantně nutkavého bažení (OCCS)) a impulzivity (UPPS)
na základní linii
Srovnání mezi pacienty, kteří abstinují od kokainu 3 měsíce po hospitalizační detoxikaci, a těmi, kteří recidivují
Časové okno: na základní linii
Rozdíly ve výkonu při stroopově testu a v mentální flexibilitě během úlohy implicitního řazení
na základní linii
Mezi abstinujícími pacienty, kteří zůstávají abstinenti pouze po třech měsících: Rozdíly mezi výchozími a tříměsíčními měřeními difúzního tenzorového zobrazení (DTI), VBM a DMN
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících
Mezi abstinujícími pacienty, kteří abstinují pouze po třech měsících: Rozdíly ve skóre bažení (vizuální škála a dotazník OCCS) a impulzivity (UPPS)
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících
Mezi abstinujícími pacienty, kteří abstinují pouze po třech měsících: Rozdíly ve výkonu při stroopově testu a v mentální flexibilitě během implicitně stanoveného úkolu s posunem ve srovnání s výchozími výsledky
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

Klinické studie na Snímky MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit