Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af tilbagefald efter ophør med kokainindlæggelse (QUIT-COC)

10. marts 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv forudsigelse af kokaintilbagefald efter indlæggelsesophør ved at kombinere funktionel billeddannelse og neuropsykologiske biomarkører med trang- og impulsivitetsmål

Kan hjerne-MR ved indtræden af ​​et forsøg på at stoppe med kokain på døgnet forudsige tilbagefald i løbet af en tre måneders opfølgning? Hypotese: Tab af hvid substans i den præfrontale cortex er forbundet med tilbagefald til kokainbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En multivariat model, der anvender MRI-parametre, trangscore, impulsivitetsscore og neuropsykologiske testresultater vil blive testet for at forudsige tilbagefald eller kontinuerlig afholdenhed tre måneder efter et forsøg på at stoppe med kokain.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kokainafhængig patient, der kræver indlæggelsesophør

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kokainafhængig patient, der kræver indlæggelsesophør
  • 18 år og ældre
  • give sit samtykke til at komme tilbage til besøg i op til tre måneder
  • have en socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • mindre
  • under værgemål
  • tilbageholdende hospitalsindlæggelse
  • kontraindikation for hjerne-MR
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig forskel på fraktioneret anisotropi af den præfrontale cortex (PFC) hos patienter, der er afholdende fra kokain 3 måneder efter indlagt afgiftning sammenlignet med tilbagefaldspatienter
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger mellem patienter, der forbliver afholdende fra kokain 3 måneder efter indlæggelsesafgiftning, og dem, der får tilbagefald
Tidsramme: ved baseline
Forskelle i mængder af gråt og hvidt stof: voxel-baseret morfometri (VBM) og i hviletilstand helhjerneaktivitets standardtilstandsnetværk (DMN)
ved baseline
Sammenligninger mellem patienter, der forbliver afholdende fra kokain 3 måneder efter indlæggelsesafgiftning, og dem, der får tilbagefald
Tidsramme: ved baseline
Forskelle i score for craving (visuel skala og Obsessive compusilve craving scale (OCCS) spørgeskema) og impulsivitet (UPPS)
ved baseline
Sammenligninger mellem patienter, der forbliver afholdende fra kokain 3 måneder efter indlæggelsesafgiftning, og dem, der får tilbagefald
Tidsramme: ved baseline
Forskelle i præstation ved stroop-testen og i mental fleksibilitet under en implicit sæt skifteopgave
ved baseline
Blandt afholdende patienter, der kun forbliver afholdende efter tre måneder: Forskelle mellem baseline- og 3-månedersmålinger af diffusionstensorbilleder (DTI), VBM og DMN
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Blandt afholdende patienter, der kun forbliver afholdende efter tre måneder: Forskelle i antallet af trang (visuel skala og OCCS-spørgeskema) og impulsivitet (UPPS)
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
Blandt abstinente patienter, der kun forbliver afholdende efter tre måneder: Forskelle i præstation ved stroop-testen og i mental fleksibilitet under en implicit sætskifteopgave sammenlignet med baseline-resultater
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Anden identifikator: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne MR-billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner