Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi tilbakefall etter avsluttet kokain (QUIT-COC)

10. mars 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv forutsigelse av kokaintilbakefall etter innleggelse ved å kombinere funksjonell bildediagnostikk og nevropsykologiske biomarkører med trang og impulsivitetstiltak

Kan MR av hjernen ved inntreden av et forsøk på å stoppe kokain på innleggelse forutsi tilbakefall i løpet av en tre måneders oppfølging? Hypotese: Tap av hvit substans i den prefrontale cortex er assosiert med tilbakefall til kokainbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multivariat modell som bruker MR-parametere, craving-score, impulsivitetsscore og nevropsykologiske testresultater vil bli testet for å forutsi tilbakefall eller kontinuerlig avholdenhet tre måneder etter forsøk på å stoppe kokain på innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kokainavhengig pasient som krever innleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kokainavhengig pasient som krever innleggelse
  • 18 år og eldre
  • gi sitt samtykke til å komme tilbake for besøk i opptil tre måneder
  • å ha en sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • liten
  • under vergemål
  • tilbakeholden sykehusinnleggelse
  • kontraindikasjon for hjerne-MR
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig forskjell på fraksjonert anisotropi av prefrontal cortex (PFC) hos pasienter som er avholdende fra kokain 3 måneder etter innlagt avgiftning sammenlignet med relapsere
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger mellom pasienter som forblir avholdende fra kokain 3 måneder etter innlagt avgiftning og de som får tilbakefall
Tidsramme: ved baseline
Forskjeller i volumer av grå og hvit substans: voxel-basert morfometri (VBM) og i hviletilstand helhjerneaktivitets standardmodusnettverk (DMN)
ved baseline
Sammenligninger mellom pasienter som forblir avholdende fra kokain 3 måneder etter innlagt avgiftning og de som får tilbakefall
Tidsramme: ved baseline
Forskjeller i score på craving (visuell skala og Obsessive compusilve craving scale (OCCS) spørreskjema) og impulsivitet (UPPS)
ved baseline
Sammenligninger mellom pasienter som forblir avholdende fra kokain 3 måneder etter innlagt avgiftning og de som får tilbakefall
Tidsramme: ved baseline
Forskjeller i ytelse ved stroop-testen og i mental fleksibilitet under en implisitt settskifteoppgave
ved baseline
Blant avholdende pasienter som forblir avholdende kun etter tre måneder: Forskjeller mellom baseline- og 3-måneders mål for diffusjonstensorbilder (DTI), VBM og DMN
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Blant avholdende pasienter som forblir avholdende kun etter tre måneder: Forskjeller i score på trang (visuell skala og OCCS-spørreskjema) og impulsivitet (UPPS)
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Blant avholdende pasienter som forblir avholdende kun etter tre måneder: Forskjeller i ytelse ved stroop-testen og i mental fleksibilitet under en implisitt settskifteoppgave sammenlignet med baseline-resultater
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

3. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Annen identifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerne MR-bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere