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Prédire la rechute après l'arrêt de la consommation de cocaïne (QUIT-COC)

10 mars 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prédiction prospective de la rechute de cocaïne après l'arrêt d'un patient hospitalisé en combinant l'imagerie fonctionnelle et des biomarqueurs neuropsychologiques avec des mesures d'état de manque et d'impulsivité

L'IRM cérébrale à l'entrée d'une tentative d'arrêt de cocaïne hospitalisé peut-elle prédire la rechute au cours d'un suivi de trois mois ? Hypothèse : Les pertes de substance blanche dans le cortex préfrontal sont associées à la rechute dans la consommation de cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un modèle multivarié utilisant les paramètres IRM, le score de manque, le score d'impulsivité et les résultats des tests neuropsychologiques sera testé pour prédire la rechute ou l'abstinence continue trois mois après une tentative d'arrêt de cocaïne chez un patient hospitalisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient cocaïnomane nécessitant un arrêt en milieu hospitalier

La description

Critère d'intégration:

  • patient cocaïnomane nécessitant un arrêt en milieu hospitalier
  • 18 ans et plus
  • donner son consentement à revenir pour des visites jusqu'à trois mois
  • avoir une assurance sociale

Critère d'exclusion:

  • mineure
  • sous tutelle
  • hospitalisation de contention
  • contre-indication à l'IRM cérébrale
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence moyenne de l'anisotropie fractionnelle du cortex préfrontal (PFC) chez les patients abstinents de cocaïne 3 mois après la désintoxication en milieu hospitalier par rapport aux rechuteurs
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaisons entre les patients qui restent abstinents de cocaïne 3 mois après la désintoxication en hospitalisation et ceux qui rechutent
Délai: au départ
Différences dans les volumes de matière grise et blanche : morphométrie à base de voxels (VBM) et dans le réseau en mode par défaut (DMN) de l'activité du cerveau entier à l'état de repos
au départ
Comparaisons entre les patients qui restent abstinents de cocaïne 3 mois après la désintoxication en hospitalisation et ceux qui rechutent
Délai: au départ
Différences dans les scores de craving (échelle visuelle et questionnaire Obsessive Compusilve Craving Scale (OCCS)) et d'impulsivité (UPPS)
au départ
Comparaisons entre les patients qui restent abstinents de cocaïne 3 mois après la désintoxication en hospitalisation et ceux qui rechutent
Délai: au départ
Différences de performance au test de stroop et de flexibilité mentale lors d'une tâche implicite de changement d'ensemble
au départ
Parmi les patients abstinents qui restent abstinents à trois mois seulement : Différences entre les mesures initiales et à 3 mois de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), VBM et DMN
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Chez les patients abstinents qui restent abstinents à trois mois seulement : Différences des scores de craving (échelle visuelle et questionnaire OCCS) et d'impulsivité (UPPS)
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Parmi les patients abstinents qui restent abstinents à trois mois seulement : Différences de performance au test de stroop et de flexibilité mentale lors d'une tâche de changement implicite par rapport aux résultats de base
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

3 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Autre identifiant: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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