Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A relapszus előrejelzése a kokainos fekvőbeteg abbahagyása után (QUIT-COC)

2023. március 10. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A kokain relapszusának előrejelzése a fekvőbeteg kezelés abbahagyása után a funkcionális képalkotó és a neuropszichológiai biomarkerek, valamint a sóvárgás és az impulzivitás mérőszámainak kombinálásával

Megjósolhatja-e az agyi MRI a kokainos fekvőbeteg abbahagyási kísérletének megkezdésekor a visszaesést egy három hónapos követés során? Hipotézis: A fehérállomány elvesztése a prefrontális kéregben a kokainhasználat visszaesésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az MRI-paramétereket, a vágypontszámot, az impulzivitás-pontszámot és a neuropszichológiai tesztek eredményeit használó többváltozós modellt tesztelnek a relapszus vagy a folyamatos absztinencia előrejelzésére három hónappal a kokain-fekvőbeteg abbahagyási kísérlete után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kokainfüggő beteg, aki kórházi leállítást igényel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kokainfüggő beteg, aki kórházi leállítást igényel
  • 18 éves és idősebb
  • hozzájárulását adja ahhoz, hogy három hónapig visszatérjen látogatásra
  • társadalombiztosítással rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • kiskorú
  • gondnokság alatt
  • korlátozó kórházi kezelés
  • az agyi MRI ellenjavallata
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a prefrontális kéreg frakcionált anizotrópiájának (PFC) átlagos különbsége a kokaintól absztinens betegeknél 3 hónappal a fekvőbeteg méregtelenítés után a visszaesőkhöz képest
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítás azon betegek között, akik 3 hónappal a kórházi méregtelenítés után absztinensek maradnak a kokaintól, és azok között, akiknél a visszaesés
Időkeret: alapvonalon
Különbségek a szürke- és fehérállomány térfogatában: voxel-alapú morfometria (VBM) és nyugalmi állapotú teljes agyi aktivitás alapértelmezett módú hálózata (DMN)
alapvonalon
Összehasonlítás azon betegek között, akik 3 hónappal a kórházi méregtelenítés után absztinensek maradnak a kokaintól, és azok között, akiknél a visszaesés
Időkeret: alapvonalon
Különbségek a vágy (vizuális skála és Obsessive Compusilve craving skála (OCCS) kérdőív) és az impulzivitás (UPPS) pontszámaiban
alapvonalon
Összehasonlítás azon betegek között, akik 3 hónappal a kórházi méregtelenítés után absztinensek maradnak a kokaintól, és azok között, akiknél a visszaesés
Időkeret: alapvonalon
Különbségek a teljesítményben a stroop teszt során és a mentális rugalmasságban egy implicit meghatározott váltási feladat során
alapvonalon
Azon absztinens betegek körében, akik csak három hónapos korig maradnak absztinensek: A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI), VBM és DMN kiindulási és 3 hónapos mérései közötti különbségek
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Azon absztinens betegek körében, akik csak három hónapos korukban maradnak absztinensek: különbségek a vágy (vizuális skála és OCCS kérdőív) és az impulzivitás (UPPS) pontszámaiban
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan
Azon absztinens betegek körében, akik csak három hónapos korukban maradnak absztinensek: különbségek a stroop-teszt teljesítményében és a mentális rugalmasságban egy implicit meghatározott váltási feladat során az alapértékekhez képest
Időkeret: 3 hónaposan
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Agyi MRI képek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel