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Vorhersage eines Rückfalls nach stationärer Kokainentwöhnung (QUIT-COC)

10. März 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektive Vorhersage eines Kokainrückfalls nach stationärer Beendigung durch Kombination von funktioneller Bildgebung und neuropsychologischen Biomarkern mit Craving- und Impulsivitätsmessungen

Kann die MRT des Gehirns bei Aufnahme eines stationären Kokainentwöhnungsversuchs einen Rückfall während einer dreimonatigen Nachuntersuchung vorhersagen? Hypothese: Der Verlust der weißen Substanz im präfrontalen Kortex ist mit einem Rückfall in den Kokainkonsum verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein multivariates Modell unter Verwendung von MRT-Parametern, Craving-Score, Impulsivitäts-Score und neuropsychologischen Testergebnissen wird getestet, um einen Rückfall oder eine kontinuierliche Abstinenz drei Monate nach dem stationären Entwöhnungsversuch von Kokain vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

kokainabhängiger Patient, der eine stationäre Entwöhnung benötigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kokainabhängiger Patient, der eine stationäre Entwöhnung benötigt
  • 18 Jahre und älter
  • seine/ihre Zustimmung geben, für Besuche bis zu drei Monaten wiederzukommen
  • eine Sozialversicherung haben

Ausschlusskriterien:

  • unerheblich
  • unter Vormundschaft
  • Zurückhaltung Krankenhausaufenthalt
  • Kontraindikation für MRT des Gehirns
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlere Differenz der fraktionalen Anisotropie des präfrontalen Cortex (PFC) bei kokainabstinenten Patienten 3 Monate nach stationärer Entgiftung im Vergleich zu Relapsern
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche zwischen Patienten, die 3 Monate nach der stationären Entgiftung von Kokain abstinent bleiben, und solchen, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: an der Grundlinie
Unterschiede in den Volumina der grauen und weißen Substanz: Voxel-basierte Morphometrie (VBM) und im Ganzhirnaktivitäts-Standardmodus-Netzwerk (DMN) im Ruhezustand
an der Grundlinie
Vergleiche zwischen Patienten, die 3 Monate nach der stationären Entgiftung von Kokain abstinent bleiben, und solchen, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: an der Grundlinie
Unterschiede in den Werten für Verlangen (visuelle Skala und obsessive zwanghafte Verlangenskala (OCCS)-Fragebogen) und Impulsivität (UPPS)
an der Grundlinie
Vergleiche zwischen Patienten, die 3 Monate nach der stationären Entgiftung von Kokain abstinent bleiben, und solchen, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: an der Grundlinie
Unterschiede in der Leistung beim Stroop-Test und in der mentalen Flexibilität während einer impliziten Set-Shifting-Aufgabe
an der Grundlinie
Bei abstinenten Patienten, die nur nach drei Monaten abstinent bleiben: Unterschiede zwischen Basislinien- und 3-Monats-Messungen von Diffusion Tensor Imagery (DTI), VBM und DMN
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Bei abstinenten Patienten, die nur nach drei Monaten abstinent bleiben: Unterschiede in den Werten für Verlangen (visuelle Skala und OCCS-Fragebogen) und Impulsivität (UPPS)
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten
Bei abstinenten Patienten, die nur nach drei Monaten abstinent bleiben: Unterschiede in der Leistung beim Stroop-Test und in der mentalen Flexibilität während einer impliziten Satzwechselaufgabe im Vergleich zu den Ausgangsergebnissen
Zeitfenster: bei 3 Monaten
bei 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

3. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Andere Kennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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