Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga återfall efter sluten kokain (QUIT-COC)

10 mars 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv förutsägelse av kokainåterfall efter sluten slutenvård genom att kombinera funktionell bildbehandling och neuropsykologiska biomarkörer med sug- och impulsivitetsåtgärder

Kan hjärn-MRT vid ingången av försök till sluten kokainstopp förutsäga återfall under en tre månaders uppföljning? Hypotes: Vitsubstansförluster i den prefrontala cortex är associerade med återfall till kokainbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multivariat modell som använder MRT-parametrar, sugpoäng, impulsivitetspoäng och neuropsykologiska testresultat kommer att testas för att förutsäga återfall eller kontinuerlig abstinens tre månader efter försök att sluta med kokain på slutenvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kokainberoende patient som kräver slutenvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kokainberoende patient som kräver slutenvård
  • 18 år och äldre
  • ge sitt samtycke till att komma tillbaka för besök i upp till tre månader
  • ha en socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • mindre
  • under förmynderskap
  • återhållsamhet sjukhusvistelse
  • kontraindikation för hjärn-MRT
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig skillnad i fraktionerad anisotropi av den prefrontala cortex (PFC) hos patienter som avstår från kokain 3 månader efter sluten avgiftning jämfört med återfallspatienter
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelser mellan patienter som avhåller sig från kokain 3 månader efter sluten avgiftning och de som återfaller
Tidsram: vid baslinjen
Skillnader i volymer av grå och vit substans: voxelbaserad morfometri (VBM) och i vilotillstånd för helhjärnaaktivitets standardlägesnätverk (DMN)
vid baslinjen
Jämförelser mellan patienter som avhåller sig från kokain 3 månader efter sluten avgiftning och de som återfaller
Tidsram: vid baslinjen
Skillnader i poäng av begär (visuell skala och Obsessive Compusilve craving scale (OCCS) frågeformulär) och impulsivitet (UPPS)
vid baslinjen
Jämförelser mellan patienter som avhåller sig från kokain 3 månader efter sluten avgiftning och de som återfaller
Tidsram: vid baslinjen
Skillnader i prestanda vid strooptestet och i mental flexibilitet under en implicit uppsättningsförskjutningsuppgift
vid baslinjen
Bland abstinenta patienter som förblir abstinenta endast efter tre månader: Skillnader mellan baslinje- och 3-månadersmått för diffusionstensorbilder (DTI), VBM och DMN
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Bland abstinenta patienter som förblir abstinenta endast efter tre månader: Skillnader i poäng av begär (visuell skala och OCCS frågeformulär) och impulsivitet (UPPS)
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Bland abstinenta patienter som förblir abstinenta endast efter tre månader: Skillnader i prestation vid strooptestet och i mental flexibilitet under en implicit uppsättningsförskjutningsuppgift jämfört med baslinjeresultat
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

3 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Annan identifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kokainmissbruksstörning

Kliniska prövningar på Hjärn-MR-bilder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera