- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02416050
코카인 입원 환자 중단 후 재발 예측 (QUIT-COC)
2023년 3월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
기능적 영상 및 신경심리학적 바이오마커와 갈망 및 충동 측정을 결합하여 입원 환자 중단 후 코카인 재발의 전향적 예측
코카인 입원 환자 중단 시도 시작 시 뇌 MRI가 3개월 추적 기간 동안 재발을 예측할 수 있습니까?
가설 : 전두엽 피질의 백질 손실은 코카인 사용의 재발과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
MRI 매개변수, 갈망 점수, 충동 점수 및 신경심리학적 검사 결과를 사용하는 다변량 모델을 테스트하여 코카인 입원환자 중단 시도 3개월 후 재발 또는 지속적인 금욕을 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자 중단이 필요한 코카인 의존 환자
설명
포함 기준:
- 입원 환자 중단이 필요한 코카인 의존 환자
- 18세 이상
- 최대 3개월의 방문을 위해 다시 방문하는 데 동의합니다.
- 사회 보험을 가지고
제외 기준:
- 미성년자
- 후견인
- 구속 입원
- 뇌 MRI에 대한 금기
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
재발 환자와 비교하여 입원 환자 해독 3 개월 후 코카인을 금하는 환자의 전전두엽 피질 (PFC)의 분수 이방성의 평균 차이
기간: 3개월에
|
3개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 환자 해독 후 3개월 동안 코카인을 끊은 환자와 재발한 환자 간의 비교
기간: 기준선에서
|
회백질과 백질 부피의 차이 : VBM(voxel-based morphometry)과 휴식 상태의 전뇌 활동 기본 모드 네트워크(DMN)
|
기준선에서
|
입원 환자 해독 후 3개월 동안 코카인을 끊은 환자와 재발한 환자 간의 비교
기간: 기준선에서
|
갈망 점수(시각 척도 및 강박적 갈망 척도(OCCS) 설문지)와 충동성(UPPS) 점수의 차이
|
기준선에서
|
입원 환자 해독 후 3개월 동안 코카인을 끊은 환자와 재발한 환자 간의 비교
기간: 기준선에서
|
스트룹 테스트에서의 성능 차이와 암시적 세트 이동 작업 중 정신적 유연성의 차이
|
기준선에서
|
3개월만 금욕을 유지한 금욕 환자 중 :DTI(Diffusion Tensor Imagery), VBM 및 DMN의 기준선과 3개월 측정 간의 차이
기간: 3개월에
|
3개월에
|
|
3개월 동안만 금욕을 유지한 금욕 환자 중: 갈망(시각 척도 및 OCCS 설문지) 및 충동성(UPPS) 점수의 차이
기간: 3개월에
|
3개월에
|
|
3개월 동안만 금욕을 유지한 금욕 환자 중: 기본 결과와 비교하여 암묵적 세트 이동 작업 동안 스트룹 테스트에서의 성과 및 정신적 유연성의 차이
기간: 3개월에
|
3개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 MRI 영상에 대한 임상 시험
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
-
University of Electronic Science and Technology...완전한규제 중 전방 인슐라 활동 | 전방 뇌섬엽 조절 후 공감적 반응
-
University Medicine GreifswaldBDH-Klinik Greifswald모병
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada종료됨