Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevendo a recaída após a cessação da internação com cocaína (QUIT-COC)

10 de março de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Previsão Prospectiva de Recaída de Cocaína Após Cessação do Paciente Internado Combinando Imagens Funcionais e Biomarcadores Neuropsicológicos com Medições de Desejo e Impulsividade

A ressonância magnética do cérebro na entrada da tentativa de cessação do paciente internado com cocaína pode prever a recaída durante um acompanhamento de três meses? Hipótese: Perdas de substância branca no córtex pré-frontal estão associadas à recaída no uso de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um modelo multivariado usando parâmetros de ressonância magnética, pontuação de desejo, pontuação de impulsividade e resultados de testes neuropsicológicos será testado para prever recaída ou abstinência contínua três meses após a tentativa de interrupção da internação de cocaína.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75010
        • Service de Psychiatrie, Hôpital Fernand Widal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente dependente de cocaína que requer interrupção da internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente dependente de cocaína que requer interrupção da internação
  • 18 anos e mais velhos
  • dando o seu consentimento para voltar para visitas até três meses
  • ter um seguro social

Critério de exclusão:

  • menor
  • sob tutela
  • hospitalização de contenção
  • contra-indicação para ressonância magnética cerebral
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença média de anisotropia fracional do córtex pré-frontal (PFC) em pacientes abstinentes de cocaína 3 meses após a desintoxicação do paciente internado em comparação com recaídas
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparações entre pacientes que permanecem em abstinência de cocaína 3 meses após a desintoxicação do paciente internado e aqueles que recaem
Prazo: na linha de base
Diferenças nos volumes de substância cinzenta e branca: morfometria baseada em voxel (VBM) e na rede de modo padrão de atividade cerebral total em estado de repouso (DMN)
na linha de base
Comparações entre pacientes que permanecem em abstinência de cocaína 3 meses após a desintoxicação do paciente internado e aqueles que recaem
Prazo: na linha de base
Diferenças nas pontuações do desejo (escala visual e questionário da escala de desejo obsessivo compulsivo (OCCS)) e impulsividade (UPPS)
na linha de base
Comparações entre pacientes que permanecem em abstinência de cocaína 3 meses após a desintoxicação do paciente internado e aqueles que recaem
Prazo: na linha de base
Diferenças no desempenho no teste Stroop e na flexibilidade mental durante uma tarefa de mudança de conjunto implícito
na linha de base
Entre os pacientes abstinentes que permanecem abstinentes por apenas três meses: Diferenças entre medidas iniciais e de 3 meses de Diffusion Tensor Imagery (DTI), VBM e DMN
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses
Entre os pacientes abstinentes que permanecem abstinentes por apenas três meses: Diferenças nos escores de fissura (escala visual e questionário OCCS) e impulsividade (UPPS)
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses
Entre os pacientes abstinentes que permanecem abstinentes por apenas três meses: Diferenças no desempenho no teste Stroop e na flexibilidade mental durante uma tarefa de mudança de conjunto implícito em comparação com os resultados basais
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Florence VORSPAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

3 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P120125
  • 2014-A01169-38 (Outro identificador: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Uso de Cocaína

Ensaios clínicos em Imagens de ressonância magnética cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever